蒙藥潤塔拉-6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究

劉麗翔

（赤峰市藥品檢驗(yàn)所，內(nèi)蒙古 赤峰 024000）

蒙藥潤塔拉-6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究

劉麗翔

（赤峰市藥品檢驗(yàn)所，內(nèi)蒙古 赤峰 024000）

目的：研究潤塔拉-6（Runtala-6）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).方法：采用顯微方法和薄層色譜法對制劑中的山柰、木香、沙棘進(jìn)行定性鑒別.結(jié)果：薄層色薄斑點(diǎn)清晰重現(xiàn)性好，可作為該制的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn).

薄層色薄法；潤塔拉-6

潤塔拉-6為赤峰市翁牛特旗蒙古族習(xí)慣用藥.由沙棘、木香、山柰等藥材采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)加工制成，具有破血痞作用.用于子宮血痞，閉經(jīng).本實(shí)驗(yàn)針對該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，現(xiàn)在報(bào)道如下.

1 儀器與試劑

顯微鏡：化學(xué)試劑均為分析純：硅膠G板（青島某化工廠）；硅膠GF254板（青島某化工廠）；規(guī)格：10×10cm.去氫木香內(nèi)酯對照品（批號111525-200505）、木香烴內(nèi)酯對照品（批號111524-200503）、對甲氧基肉桂酸乙酯對照品（批號0835-9601）均來自中國藥品生物制品檢定所.

樣品由赤峰市翁牛特旗中蒙醫(yī)院提供.

2 顯微鑒別

2.1 山柰淀粉粒眾多，主為單粒，圓形，橢圓形或類三角形，多數(shù)扁平，直徑5～30μm，臍點(diǎn)，層紋均不明顯.

2.2 木香菊糖多見，表面現(xiàn)放射狀紋理.

2.3 沙棘表皮鱗毛細(xì)胞，由100多個(gè)單細(xì)胞毛毗連而成，末端分離，單個(gè)細(xì)胞長80～220μm,直徑約5μm.

3 薄層色譜

3.1 木香 取本品粉末10g，加三氯甲烷50ml.超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解，作為供試品溶液.取缺木香的潤塔拉-6陰性樣品10g按上述方法制成陰性對照溶液.另取氫木香內(nèi)脂對照品、木香烴內(nèi)酯對照品，分別加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液.吸取供試品溶液、陰性對照溶液10μl.對照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－環(huán)己烷（5:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰.供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同

顏色的斑點(diǎn)，陰性對照無干擾.

3.2 山柰 取本品粉末5g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液.取缺山柰的潤塔拉-6陰性樣品5g按上述方法制成陰性對照液.另取對甲氧基肉桂酸乙酯對照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液.吸取上述3種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(18:1)為展開劑，展開，取出,晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視.供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上相同顏色的斑點(diǎn)，陰性對照無干擾.

3.3 其他 蒙藥潤塔拉-6標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，曾對處方中的沙棘等藥味進(jìn)行了薄層鑒別法的研究，沙棘的薄層鑒別采用《中國藥典》2005版一部沙棘項(xiàng)下的鑒別方法，陰性有干擾，對沙棘所含異鼠李素的鑒別中，樣品斑點(diǎn)模糊且陰性有干擾，專屬性差，重現(xiàn)性較差，未建立薄層鑒別.固未收入標(biāo)準(zhǔn).

貝齒含化學(xué)成分尚不明確，也無對照藥材，故未進(jìn)行薄鑒別研究.

4 討論

該藥方中貝齒為寶貝科動(dòng)物阿拉伯緩貝Mauritia(Arabica) Arabica(L.)的貝殼.

由于化學(xué)成分尚不完全清楚，因此在今后的工作中，藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的措施控制藥品質(zhì)量.

〔1〕國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

〔2〕內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳.內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn).內(nèi)蒙古科學(xué)技術(shù)出版社，1986.

〔3〕徐國鈞,等.中藥材粉末顯微鑒定.北京：人民衛(wèi)生出版社，1986.

R282.71

A

1673-260X（2010）05-0069-01