我院 24例藥品不良反應報告回顧性分析

林亮

我院內兒科 2009年 3月 19日上午 10時左右發(fā)現 13位有使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產的香丹注射液(批號:080524)的患者陸續(xù)出現寒戰(zhàn)、頭暈等藥品不良反應現象。我院非常重視,立即全部停用香丹注射液,并對情況嚴重的患者采取對癥治療,全面監(jiān)測發(fā)生藥品不良反應患者的身體體征,在停用香丹注射液大約 30min后,所有患者的藥品不良反應癥狀全部消失,未造成患者的身體任何損害。同時我院藥劑科在收到香丹注射液發(fā)生藥品不良反應報告后,立即向中山市藥品不良反應中心匯報,并將 13位患者發(fā)生藥品不良反應的情況在廣東省藥品不良反應監(jiān)測網進行網上報告。從該事件發(fā)生后,我院藥品不良反應報告工作更進一步受到重視,為了解我院藥品不良反應發(fā)生特點,筆者對我院 2009年 4月以來的 24例報告進行回顧性分析。

1 資料與方法

1.1 資料 資料來源于我院 2009年 4月以來的 24例,且均為住院病例;其中男 16例,女 8例;年齡最小者 15歲,最大者90歲,平均 43.5歲;有家族藥品不良反應史者 4例,無家族藥品不良反應史者 15例;有既往藥品不良反應史者 5例。

1.2 方法 采用回顧性研究方法,分別對 24例藥品不良反應報告的一般項目(年齡、性別、家族藥品不良反應病史、既往史)、藥品不良反應類別、引起藥品不良反應的藥品及臨床表現、轉歸等進行分類統(tǒng)計分析。

2 結果

按照藥品不良反應類型的判斷標準,24例藥品不良反應報告中屬于嚴重的藥品不良反應有1例,其余 23例均為一般的藥品不良反應;藥品不良反應經減少用藥劑量甚至漸停藥及對癥治療等處理后,治愈 19例、好轉例 3例,有后遺癥1例,使原患疾病病程延長者1例,無病情加重者,無死亡病例。

3 討論

3.1 由于不同年齡機體器官功能、血漿與藥物的結合能力等不同,因此藥物代謝及排泄速度不同,使用藥物引發(fā)藥品不良反應的幾率及程度亦不相同,一般兒童及老年人較易發(fā)生藥品不良反應[1]。本文中 24例藥品不良反應有 14例是 19～59歲患者用藥發(fā)生的,18歲以下僅有 3例,60歲及以上患者有 7例,此結果說明老年人是藥品不良反應易發(fā)人群,因此開展對老年患者藥品不良反應監(jiān)測工作應成為藥品不良反應研究領域的重點。

3.2 24例藥品不良反應累及神經、消化、內分泌、免疫、心血管、血液、皮膚、泌尿、呼吸等系統(tǒng)及器官,常見的臨床表現是抗膽堿能效應,如口干、視物模糊、心動過速、便秘、尿潴留等。上述藥品不良反應的發(fā)生,對患者的身心及正常生活造成很大的危害,同時減弱了患者治療的依從性,影響了疾病的康復。

4 預防措施

根據我院經驗,一旦發(fā)生藥品不良反應立即停止輸液,保留剩余液體及輸液用具備查。同時,肌肉注射非那根或靜脈注射地塞米松。呼吸困難者予氧氣吸入,并保持呼吸道通暢。煩躁不安者給予魯米那或水合氯醛,高熱者給予物理降溫、冰枕以防止腦水腫。反應嚴重者給予 0.1%腎上腺素 0.5～1ml皮下注射,休克者按休克處理。正常采用的預防措施如下:

4.1 靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種:注意藥物的配伍禁忌,如果配伍不合理,可使藥物理化性質改變引起不良反應。要避免和減少液體內加入多種藥物。臨床輸液中,因不合理用藥導致加藥后發(fā)生理化學反應而產生渾濁、沉淀、結晶、微粒等現象時有發(fā)生。如維生素 B6與穿琥寧混合后藥液會渾濁。所以,應盡量減少藥物配伍品種。

4.2 選擇質量保證的輸液器具 一次性輸液器及注射器都有被微生物污染的可能。且儲存期愈長被污染的機會愈高。輸液器具貯存不宜過久,同一個批號盡量在短期內使用。

4.3 注意藥物使用濃度、藥液配制順序、加藥方法:尤其是中藥注射劑微粒數隨濃度增加而增加,因此,我們不能隨意加大中藥注射劑用藥量。

4.4 選擇適宜的稀釋劑和輸注速度:最好選用藥品說明書上要求的稀釋劑,選用輸注速度則應考慮患者的年齡、病情、身體狀況及藥物性質。滴速不宜過快,并要密切觀察患者的反應,如有不適立即停止輸液,進行相應處理。

[1］陳新謙,金有豫.新編藥物學.第十四版,北京:人民衛(wèi)生出版社,2001.

[2］楊君,黃仲義.我院 184例藥品不良反應回顧性分析.中國藥房,2005,16(6):455.