國(guó)家基本藥物制度與合理用藥——衛(wèi)生部合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)主任委員張淑芳專(zhuān)訪

□ 本刊記者 于嘉

隨著基本藥物應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大，基本藥物制度不僅在發(fā)展中國(guó)家發(fā)揮著重要的作用，在發(fā)達(dá)國(guó)家也同樣發(fā)揮著積極的作用。

記者：我們知道，基本藥物的概念是由WHO在20世紀(jì)70年代提出來(lái)的，經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展，基本藥物的概念和內(nèi)涵是否經(jīng)歷了演變？

張淑芳：是的。伴隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，基本藥物的概念也經(jīng)歷了不斷的發(fā)展和延伸。1977年，WHO在615號(hào)技術(shù)報(bào)告中首次提出基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。1985年，WHO在內(nèi)羅畢會(huì)議上擴(kuò)展了基本藥物的概念，將基本藥物定義為：不僅能夠滿足大多數(shù)人口衛(wèi)生保健需要，國(guó)家還應(yīng)保證生產(chǎn)和供應(yīng)，并高度重視合理用藥，將基本藥物與合理用藥結(jié)合起來(lái)。

2002年，為了更準(zhǔn)確、更完整地表述基本藥物，WHO又提出，基本藥物的遴選主要考慮公共衛(wèi)生相關(guān)狀況、藥物的安全性和有效性以及藥物的成本效果。基本藥物在運(yùn)行良好的衛(wèi)生體系內(nèi)，應(yīng)在任何時(shí)候都保證有足夠的數(shù)量，并以適宜的劑型、價(jià)格能被個(gè)人和社會(huì)負(fù)擔(dān)，質(zhì)量要可靠，信息要充分，還要適應(yīng)不同的情況，由各國(guó)根據(jù)上述原則自行決定哪些藥物是基本藥物。

有些同志認(rèn)為，基本藥物只適用于發(fā)展中國(guó)家，這種認(rèn)識(shí)是不準(zhǔn)確的。實(shí)際上，隨著基本藥物應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大，基本藥物制度不僅在發(fā)展中國(guó)家發(fā)揮著重要的作用，在發(fā)達(dá)國(guó)家也同樣發(fā)揮著積極的作用。自20世紀(jì)70年代來(lái)，許多國(guó)家都建立了國(guó)家基本藥物制度，促進(jìn)藥物的可獲得性、可負(fù)擔(dān)性、質(zhì)量保證和合理使用。例如，瑞典、荷蘭和瑞士等國(guó)就遴選出300種到500種藥物用于公立機(jī)構(gòu)的采購(gòu)和使用，這些藥物的遴選貫徹了“基本藥物”的理念。目前，WHO的193個(gè)成員國(guó)中，已有156個(gè)國(guó)家正式制訂了國(guó)家基本藥物目錄，其中127個(gè)國(guó)家在5至10年內(nèi)更新了目錄，一些國(guó)家還制訂了省級(jí)或地區(qū)基本藥物目錄?？梢哉f(shuō)，在全球性醫(yī)藥費(fèi)用不斷高漲的背景下，基本藥物制度在保障全民用藥權(quán)益和降低醫(yī)療費(fèi)用等方面都發(fā)揮了積極的作用，越來(lái)越多的發(fā)達(dá)國(guó)家也開(kāi)始將基本藥物制度作為國(guó)家藥物政策的核心。

這項(xiàng)制度的實(shí)施，對(duì)于保障群眾基本用藥權(quán)益，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)，維護(hù)人民健康，都具有十分重要的意義。

記者：我國(guó)對(duì)于基本藥物是如何定義的？

張淑芳：2009年8月18日，我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等九個(gè)部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，標(biāo)志著我國(guó)的基本藥物制度正式啟動(dòng)和實(shí)施。在《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中，將基本藥物定義為：適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。也就是說(shuō)，基本藥物的遴選按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選和基層能夠配備的原則確定。

在我國(guó)的基本藥物制度中，包括確定基本藥物目錄、保證基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、規(guī)范基本藥物的購(gòu)銷(xiāo)配送、促進(jìn)基本藥物的合理使用、控制基本藥物零售價(jià)格、完善基本藥物的報(bào)銷(xiāo)辦法以及加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等七個(gè)方面。

建立國(guó)家基本藥物制度，是黨的十七大提出的一項(xiàng)重要任務(wù)，也是《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》中，明確要求完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的一項(xiàng)重要內(nèi)容。這項(xiàng)制度的實(shí)施，對(duì)于保障群眾基本用藥權(quán)益，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)，維護(hù)人民健康，都具有十分重要的意義。

科學(xué)、合理地選擇并使用基本藥物，將極大地推動(dòng)臨床合理用藥水平的提高。

記者：基本藥物制度的推行能否有利于促進(jìn)臨床合理用藥？

張淑芳：在回答這個(gè)問(wèn)題之前，我們先了解一下合理用藥的概念。1985年，WHO在肯尼亞首都內(nèi)羅畢召開(kāi)了國(guó)際合理用藥專(zhuān)家會(huì)議，提出了合理用藥的基本要求是：對(duì)癥開(kāi)藥，供藥適時(shí)，價(jià)格低廉，配藥準(zhǔn)確，劑量、用藥間隔和時(shí)間正確無(wú)誤，藥品質(zhì)量合格，安全、有效、無(wú)害。

我國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2002年1月頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，將合理用藥的定義概括為“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”6個(gè)字。安全性是合理用藥的基本前提，使患者承受最小的風(fēng)險(xiǎn)，獲得最大的治療效果；有效性是用藥的首要目標(biāo)，是針對(duì)患者的病癥，正確地選用適宜的藥物；經(jīng)濟(jì)性是指以盡可能低的費(fèi)用取得盡可能大的治療效益，降低社會(huì)保障和病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但是，也不能把合理用藥簡(jiǎn)單地理解為采用價(jià)格最低的藥品，安全、有效才是第一位的。

基本藥物制度對(duì)于促進(jìn)臨床合理用藥具有重要的作用。在我國(guó)制定的基本藥物遴選原則中，藥物的安全、有效是重要的遴選原則之一，明確基本藥物應(yīng)該是同類(lèi)藥品中有效性、安全性較好的藥品，這與合理用藥的要求基本一致，基本藥物制度的推行與促進(jìn)合理用藥的方向和目標(biāo)是一致的?？茖W(xué)、合理地選擇并使用基本藥物，將極大地推動(dòng)臨床合理用藥水平的提高。

基本藥物目錄、基本藥物治療指南和處方集的結(jié)合與推廣，是提高合理用藥的重要手段。

記者：在基本藥物制度推行過(guò)程中，怎樣才能更好地促進(jìn)臨床合理用藥？

張淑芳：WHO在推廣基本藥物制度時(shí)，強(qiáng)調(diào)基本藥物目錄的遴選應(yīng)與基本藥物治療指南和基本藥物處方集的制定相結(jié)合。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，基本藥物目錄、基本藥物治療指南和處方集的結(jié)合與推廣，是提高合理用藥的重要手段。我國(guó)在制定基本藥物制度時(shí)，也充分借鑒了國(guó)際經(jīng)驗(yàn)。目前，衛(wèi)生部合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)正在積極工作，編制《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（基層部分）和《國(guó)家基本藥物處方集》（基層部分）。《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（基層部分）針對(duì)目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常診療中的常見(jiàn)病、多發(fā)病，提供疾病概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、注意事項(xiàng)等4個(gè)重要內(nèi)容，其中“藥物治療”部分對(duì)治療疾病可供使用的基本藥物的用法、用量、療程等作了詳細(xì)的介紹?！秶?guó)家基本藥物處方集》（基層部分）則重點(diǎn)講述基本藥物的藥物作用、不良反應(yīng)、藥物應(yīng)用原則等?！秶?guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》公布后，將有力地促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師規(guī)范、合理使用基本藥物。