淺析企業(yè)對“關(guān)鍵過程”與“特殊過程”的控制

楊愛民

（中航工業(yè)陜西宏遠航空鍛造有限責(zé)任公司，陜西 三原 713801）

在許多企業(yè)里面，部分人由于對質(zhì)量管理體系中的“關(guān)鍵過程”與“特殊過程”認識不足，以在生產(chǎn)過程中由于把控不到位而給產(chǎn)品質(zhì)量造成了一定的影響。結(jié)合國標(biāo)、國軍標(biāo)對質(zhì)量管理體系中“關(guān)鍵過程”、“特殊過程”的要求及本人在企業(yè)工作近30年的經(jīng)驗，談?wù)勛约旱囊稽c粗淺認識。

GJB 9001A—2001 《質(zhì)量管理體系要求》對“關(guān)鍵過程”進行了規(guī)定，規(guī)定標(biāo)明“組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細表，并執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件。”GB/T 19001— 2008《質(zhì)量管理體系要求》中也規(guī)定“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認?！?/p>

1 關(guān)鍵過程、特殊過程、關(guān)鍵特性、重要特性、關(guān)鍵項目、關(guān)鍵件、重要件的定義

關(guān)鍵過程：對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。

特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程（如熱處理）。

關(guān)鍵特性：指如果不滿足要求，將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。

重要特性：指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。

關(guān)鍵項目：是對產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品的使用具有重大影響的項目（如：性能、部件、軟件、特性、過程），包括安全性能、形式、安裝、功能、可生產(chǎn)性、服務(wù)壽命等，要求采取特殊措施以確保其能被充分地控制。

關(guān)鍵件：含有關(guān)鍵特性的單元件。

重要件：不含關(guān)鍵特性，但含有重要特性的單元件。

2 對關(guān)鍵過程的識別與控制

2.1 對關(guān)鍵過程的識別

2.1.1 按照關(guān)鍵過程的定義對關(guān)鍵過程進行識別

顧客提供的圖紙上有“關(guān)鍵件”或“重要件”印記的，技術(shù)人員在進行技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識時，應(yīng)認真分析其關(guān)鍵特性是什么，并確認該特性是否在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中形成。若該特性在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中形成，則影響該特性的過程（工序）為關(guān)鍵過程。

2.1.2 關(guān)鍵過程的標(biāo)識

顧客圖紙上有“關(guān)鍵件”或“重要件”印記，其關(guān)鍵特性不在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中形成，只在轉(zhuǎn)換的鍛件圖和編制的工藝規(guī)程的首頁加蓋“關(guān)鍵件”或“重要件”印章。關(guān)鍵特性在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中形成的關(guān)鍵產(chǎn)品，除按以上執(zhí)行外，還需在工藝規(guī)程中形成關(guān)鍵特性的工序序號前加蓋“關(guān)鍵工序”印章。

2.1.3 編制《關(guān)鍵過程明細表》

企業(yè)根據(jù)已確認有關(guān)鍵過程的“關(guān)鍵件”或“重要件”，編制《關(guān)鍵過程明細表》，經(jīng)企業(yè)技術(shù)副總或總工程師批準(zhǔn)，駐企業(yè)軍代表會簽后，納入受控技術(shù)文件進行管理。每年對《關(guān)鍵過程明細表》進行更新將新增加的“關(guān)鍵件”或“重要件”納入目錄中。

2.2 對關(guān)鍵過程的控制

2.2.1 關(guān)鍵過程工藝規(guī)范的編制

工藝參數(shù)要明確，并規(guī)定控制方法、控制儀器和檢驗方法；關(guān)鍵過程的設(shè)備（含儀器、儀表），要規(guī)定其精度等級；關(guān)鍵過程的工藝規(guī)范及其更改，由技術(shù)部門審核、技術(shù)副總或總工程師批準(zhǔn)后使用。

2.2.2 關(guān)鍵過程的質(zhì)量控制

關(guān)鍵過程的首件產(chǎn)品必須進行自檢、互檢和專檢，檢驗結(jié)果記錄在《首件檢驗及抽檢記錄》上；關(guān)鍵過程的實施必須嚴(yán)格按工藝、工序檢驗監(jiān)控，關(guān)鍵過程的工藝超越原則上不允許，如果一定要超越，應(yīng)嚴(yán)格控制，除按原工藝規(guī)范的審批程序進行審批外，還應(yīng)征得顧客同意； 關(guān)鍵過程的（不合格品報告單）特性偏離，必須經(jīng)MRB（不合格品審理委員會）批準(zhǔn)。交付產(chǎn)品關(guān)鍵特性的偏離（顧客指定的“關(guān)鍵件”或“重要件”），需辦理讓步申請，經(jīng)顧客批準(zhǔn)，同時呈報駐企業(yè)軍代表。

2.2.3 記錄的保持

關(guān)鍵過程的操作過程（如：加熱溫度、設(shè)備、人員等）要進行記錄；檢驗部門要掌握質(zhì)量狀況，當(dāng)質(zhì)量不穩(wěn)定時進行統(tǒng)計分析并保存其記錄；關(guān)鍵過程的流水卡片、追蹤卡、鍛造原始記錄、加熱表盤記錄、不合格品報告單、讓步使用單、試驗報告、合格證，均按記錄控制要求存檔，且所有記錄應(yīng)具有可追溯性。

3 對特殊過程的確認與控制

3.1 對特殊過程的確認

企業(yè)的特殊過程包括：鍛造、鑄造和熱表面處理工序，對特殊過程的確認包括以下方面：

● 公司進行鍛造、鑄造、熱表面處理的鍛件、鑄件，在新品試制過程中，以合格定型時的控制條件，作為確定過程控制的依據(jù)，納入工藝規(guī)范。

● 當(dāng)顧客有要求時，應(yīng)填寫《特殊過程確認表》，并與相關(guān)證明資料（如爐子檢測報告，理化試驗報告，表盤記錄等）一起作為特殊過程確認的依據(jù)存檔。

● 對于其他產(chǎn)品，應(yīng)選擇不同材料類型、加熱設(shè)備、鍛造設(shè)備的產(chǎn)品件號、由技術(shù)部門編制年度特殊過程確認實施計劃，并組織各生產(chǎn)單位實施。

● 對于需要進行特殊過程確認的新產(chǎn)品，由技術(shù)部門編制補充計劃或在新產(chǎn)品研制策劃書中安排，在新產(chǎn)品試制過程中進行特殊過程確認。

3.2 對特殊過程的控制

特殊過程工藝規(guī)范的編制應(yīng)符合“產(chǎn)品實現(xiàn)過程的工藝開發(fā)”要求； 工藝參數(shù)應(yīng)符合控制條件；明確驗證項目的內(nèi)容和要求；生產(chǎn)設(shè)備要經(jīng)維護，保持其完好并在有效期內(nèi)使用，精度應(yīng)滿足工藝過程的要求。監(jiān)控的方法、儀器要和確認時監(jiān)控的方法、儀器相一致；操作者具有有效的崗位證書。

工藝過程中對工藝參數(shù)、測量裝置、操作方法的更改，要經(jīng)過確認后，由企業(yè)技術(shù)副總或以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4 對特殊過程的再確認

4.1 再確認的時機

當(dāng)發(fā)生下列情況時對定型的鍛造、鑄造、熱處理過程按件號進行重新確認即當(dāng)使用的設(shè)備、設(shè)備狀態(tài)、操作人員和工藝方法及顧客接收準(zhǔn)則發(fā)生變化時；該過程已停止生產(chǎn)一年以上；已經(jīng)確認的特殊過程在兩年內(nèi)應(yīng)進行再確認。

4.2 鍛造、鑄造和熱表處理的鍛件、鑄件產(chǎn)品，再確認時內(nèi)容

對設(shè)備的再確認，要符合《監(jiān)視和測量設(shè)備的控制》文件中有關(guān)檢定周期和精度要求的規(guī)定；對材料相同、熱處理狀態(tài)相同的不同產(chǎn)品，在最終熱表處理工序上，可視為對后續(xù)生產(chǎn)的確認過程或視為同一產(chǎn)品的連續(xù)生產(chǎn)的再確認，最終的理化性能要分別、分批分項，按技術(shù)協(xié)議進行檢測，并發(fā)正式檢測報告；有關(guān)人員的上崗證書必須在有效期內(nèi)。再確認由技術(shù)部門組織并形成再確認記錄。

5 有關(guān)“關(guān)鍵過程”與“特殊過程”質(zhì)量原始記錄的歸檔和保存

熱表處理部門保存設(shè)備保養(yǎng)、設(shè)備檢測和熱處理操作的原始記錄；檢驗部門保存加熱表盤和過程監(jiān)控的記錄；檢驗部門保存周轉(zhuǎn)卡片、追蹤卡、不合格品報告單、讓步使用單、試驗報告和合格證?！短厥膺^程確認表》由各生產(chǎn)單位保存。

綜上所述，通過對“關(guān)鍵過程”和“特殊過程”等概念的了解，以及對其識別、確認、控制、再確認，與其相關(guān)的質(zhì)量原始記錄的保存與歸檔，我們已經(jīng)認識到企業(yè)對“關(guān)鍵過程”和“特殊過程”控制的重要性。企業(yè)對“關(guān)鍵過程”和“特殊過程”的控制就是對其標(biāo)識設(shè)置控制點、對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制；對首件進行自檢、專檢并作實測記錄；可行時對關(guān)鍵或重要特性實施百分之百檢驗；適用時，運用統(tǒng)計技術(shù)填寫質(zhì)量記錄，保持其可追蹤性。