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業(yè)內(nèi)新聞

中華醫(yī)學會第五屆醫(yī)學工程學分會第一次常委會圓滿召開

2009年12月25日，由周丹主任委員主持的中華醫(yī)學會第五屆醫(yī)學工程學分會第一次常委會在廣州圓滿召開。本次常委會特別邀請了《中國醫(yī)療設備》雜志社主編姜遠海教授和浙江大學李勁松教授。

21名到會常委從學會建設、學科發(fā)展、人才梯隊、學術地位、科研申報、整合資源等方面闡述了自己的建議和意見，對提攜新同志、培養(yǎng)年輕人提出了意向，充分體現(xiàn)了醫(yī)工學科帶頭人所傳承的精神。大會全票通過了組織機構設立及職責、會議考績制度、三年工作規(guī)劃等七項內(nèi)容。

本次大會成立了中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會（以下簡稱“醫(yī)工分會”）的秘書處、學術部、外聯(lián)部、醫(yī)院數(shù)字化工作部、專家委員會等五個組織機構；通過了每年召開兩次主委會和常委會，以及每年召開一次委員大會和學術大會的會議制度；承諾定期舉辦學術大會、青年委員會學術會議、臨床工程師沙龍、臨床工程專家高層論壇、數(shù)字化醫(yī)院院長論壇等學術會議。

會議上明確了醫(yī)工分會的未來三年工作計劃：確立“和諧、進取、共贏”的理念，以“在中華醫(yī)學會的領導下，著眼現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展，團結全國醫(yī)工專家和工程技術人員，積極協(xié)同相關學科，為維護患者健康，共同促進醫(yī)工學科整體水平的提升而努力”為指導思想，旨在帶領中華醫(yī)學會醫(yī)工學分會進入先進學會行列。加強“醫(yī)學工程與臨床醫(yī)學”的融合，完善“學組”建設；加強與醫(yī)院數(shù)字化融合，成立相應的工作組織；完善溝通渠道：網(wǎng)絡、電視電話會議；健全會議制度；加強與各地區(qū)?？品謺穆?lián)系和協(xié)調，促進地方分會的健康發(fā)展。同時承諾加強學術交流，鼓勵區(qū)域合作和跨專業(yè)合作的學術交流組織，提升學術水平。在隊伍建設和學科發(fā)展方面，明確了以加入國際生物醫(yī)學工程學會組織（IFMBE）為目標，積極促建醫(yī)工人員國際認證體系，推動《注冊臨床工程師法》的出臺。

根據(jù)前階段各位委員推選，大會投票選舉了第五屆青年委員會委員人選，并通過了凸現(xiàn)行業(yè)特征的學會LOGO，寓意醫(yī)學與工程緊密相連，醫(yī)學工程為醫(yī)學提供堅實的技術支持和服務保障。

同時，為促進我國醫(yī)療界與全球業(yè)界的經(jīng)貿(mào)合作與技術交流，了解國際醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢，吸引全球業(yè)界對國內(nèi)醫(yī)療領域的全面關注,本次大會還通過了醫(yī)工分會舉辦2010年“北美放射年會中國論壇”的議題，旨在通過本次論壇推動醫(yī)學工程學科的發(fā)展，促進醫(yī)學工程領域與其它領域的結合，在全球范圍內(nèi)宣傳中華醫(yī)學會醫(yī)學工程分會,讓世界了解中國醫(yī)療設備管理的發(fā)展及需求，最終使中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會走出中國、走向國際。

全體委員對本次常委會給予高度評價，議題規(guī)范、嚴謹，工作規(guī)劃立足長遠建設，任務目標明確，指導意義強，操作性強。本次常委會的順利、圓滿召開，得益于中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會全體常委對醫(yī)工學科的高度責任感和事業(yè)心；得益于全體委員發(fā)展進取的理念和團結一致的奮斗目標。

東芝醫(yī)療RSNA2009專家匯報會在京召開

2009年12月4日，第95屆北美放射學年會（RSNA）在美國芝加哥落下帷幕。來自全球數(shù)十個國家和地區(qū)的醫(yī)療設備企業(yè)同臺競技，參加會議的總人數(shù)超過6萬。

自北京站開始，歷時一個多月，全國共19站的“東芝醫(yī)療RSNA專家匯報會”陸續(xù)展開。東芝醫(yī)療通過這種方式與各地專家近距離溝通，分享RSNA上的新產(chǎn)品新技術，共同探討醫(yī)學影像的新進展，實現(xiàn)廠商、醫(yī)療機構、代理商、患者四方共贏的局面。

東芝AquilionONE 320排CT是目前世界上先進的CT產(chǎn)品，在本次展會上，東芝公司以其強大的技術底蘊再次將CT成像設備帶到新的高度。在320排CT超寬覆蓋基礎上，東芝再次傾力推出640層CT。640層CT以320排超寬覆蓋為平臺，在基于倍增采樣技術基礎上，實現(xiàn)了探測器360°旋轉，可獲得Z軸雙倍數(shù)據(jù)，達到單圈640層圖像，以4D-Registration技術為保證的容積體部灌注，全覆蓋平臺的心肌灌注等，實現(xiàn)了CT功能成像從定性到定量的飛躍。東芝還專門研發(fā)出專用于兒科檢查的CT設備，大幅降低了兒童檢查劑量，減少了兒童因過量輻射遭受的傷害。

新推出的東芝平板血管造影機采用全新落地多關節(jié)式C臂及第三代平板探測器系統(tǒng)，融合了全新AIP圖像處理技術及SNRF影像技術；保障了復雜介入手術的順利進行和高質量圖像；熱容量高達3.0MHu的柵控液態(tài)金屬管球及多種劑量防控技術，打造出復雜介入手術的綠色平臺。在核磁共振設備方面，東芝醫(yī)療推出了大孔徑3.0T超導核磁共振，采用多相位射頻發(fā)射技術、超靜音掃描技術、128單元一體化接收技術，使圖像重建速度達到4400幅/秒。

據(jù)悉，東芝在中國連續(xù)兩年實現(xiàn)了50%以上的高位增長。中國市場良好的發(fā)展態(tài)勢得到了總部的高度重視，東芝醫(yī)療表示將進一步加大對中國市場的投入力度。

政策·法規(guī)

衛(wèi)生部印發(fā)2010年衛(wèi)生工作要點

2010年1月7日， 衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布已經(jīng)討論通過的《2010年衛(wèi)生工作要點》（以下簡稱“要點”），明確提出“加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，鞏固發(fā)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度”、“積極促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化，提高防控重大疾病和應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力”、“加快推進國家基本藥物制度實施，切實減輕群眾基本用藥費用負擔”、“開展公立醫(yī)院改革試點，加強醫(yī)療質量管理和醫(yī)療服務監(jiān)管”、“深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，提高衛(wèi)生監(jiān)督管理能力”、“加強食品安全綜合協(xié)調，強化食品藥品安全監(jiān)管”、“扎實推進中醫(yī)藥繼承與發(fā)展，不斷提高中醫(yī)藥服務水平”、“扎實推進中醫(yī)藥繼承與發(fā)展，不斷提高中醫(yī)藥服務水平”、“統(tǒng)籌兼顧，做好各項衛(wèi)生工作”等九項重點工作,以切實減輕群眾基本用藥費用的負擔,加強醫(yī)療質量管理和醫(yī)療服務監(jiān)管?！兑c》中提出，2010年是全面推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關鍵之年，衛(wèi)生工作任務繁重而艱巨。各級衛(wèi)生行政部門要認真學習實踐科學發(fā)展觀，統(tǒng)一思想，堅定信心，開拓創(chuàng)新，攻堅克難，突破改革重點難點，努力開創(chuàng)衛(wèi)生改革發(fā)展新局面。

國家藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）和醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知

日前，為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》；同時，為了加強對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》檢查工作的管理，國家藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及有關規(guī)定組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）》，并印發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）遵照執(zhí)行。

國家藥監(jiān)局發(fā)布部分高風險醫(yī)療器械品種的通知

近日，根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知》，國家藥監(jiān)局發(fā)布部分高風險醫(yī)療器械品種的通知，確定部分高風險第三類醫(yī)療器械品種為：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導管、一次性使用塑料血袋、動物源醫(yī)療器械和同種異體醫(yī)療器械。

國家藥監(jiān)局印發(fā)生化分析儀等三個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通知

日前，國家藥監(jiān)局組織制定了生化分析儀、電動手術臺、外科紗布敷料（第二類）等三個產(chǎn)品注冊技術審查指導原則，印發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）參照執(zhí)行。

短消息

奧巴馬醫(yī)改案獲通過

美國當?shù)貢r間2009年12月24日清晨，美國國會參議院投票通過了美國總統(tǒng)奧巴馬支持的全面醫(yī)療改革法案，使醫(yī)改突破了最大障礙。在生效后的第一個10年內(nèi)，該法案預計將耗資8710億美元，但會將政府預算赤字減少1320億美元，并使醫(yī)療福利系統(tǒng)囊括幾乎所有美國人。

法案首次明文規(guī)定，幾乎所有美國人都應在2014年前擁有醫(yī)療保險。對于年收入低于43320美元的個人和低于73240美元的三口之家，聯(lián)邦政府將給予醫(yī)保補貼。法案還規(guī)定，政府可以通過一系列獎懲措施敦促企業(yè)向雇員提供醫(yī)保，禁止保險公司因投保者本身存在健康問題而拒絕其投保要求或抬高保費。法案還規(guī)定對保費超過8500美元的個人保單和保費超過2.4萬美元的家庭保單征收40%的稅。此外，聯(lián)邦政府將在10年內(nèi)從現(xiàn)有醫(yī)療項目中節(jié)省開支4830億美元。由于無法得到參議院民主黨人的一致認同，法案原來版本中最受關注的“國營醫(yī)?！眱?nèi)容被刪除。

此前，美國眾議院也投票通過一份醫(yī)改方案，參議院的醫(yī)改方案將與眾議院的醫(yī)改方案進行合并，然后再次在兩院付諸表決，最后送交奧巴馬簽署生效。

醫(yī)療器械警戒快訊

按時間排序：

英國MHRA發(fā)布Biomerica公司的警戒通告（11.3）

產(chǎn)品：家用前列腺檢測試劑盒。

范圍：批號為1012 ，有效期至2010年9月的產(chǎn)品。

美國FDA 發(fā)布Pointe Scientific公司的召回通告（11.4）

產(chǎn)品：葡萄糖液體試劑盒（己糖激酶法）。

范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

美國FDA 發(fā)布Cordis公司的召回通告（11.5）

產(chǎn)品：CROSSOVER導管導引器。

召回范圍：具體詳見原文。

美國FDA 發(fā)布愛德華（Edwards）公司的召回通告（11.6）

產(chǎn)品：EndoClamp主動脈導管。

范圍：型號為EC1001的產(chǎn)品，具體批號詳見附件。

英國MHRA發(fā)布通用（GE）公司的警戒通告（11.9）

產(chǎn)品：Tec 6 Plus Desflurane噴霧器。

范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布施樂輝（Smith & Nephew）公司的召回通告（11.9）

產(chǎn)品：Endo股骨用關節(jié)鏡。

范圍： 1）型號為72201714,批號為50278012的產(chǎn)品；2）型號為72201716，批號為502780141 和 50278014的產(chǎn)品。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Olsen公司的召回通告（11.9）

產(chǎn)品：Midas探針電極。

范圍：型號為30-1014，批號為011668、011970的產(chǎn)品。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Diasorin公司的召回通告（11.9）

產(chǎn)品：Gammacoat血漿腎素活性123I RIA 試劑盒。

范圍：批號為123574, 123612, 123620的產(chǎn)品。

美國FDA 發(fā)布Centurion Medical公司的召回通告（11.12）

產(chǎn)品：1) 早產(chǎn)嬰兒用組件；2) 足月胎兒排泄物用組件。范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

美國FDA 發(fā)布辛迪思（Synthes）公司的召回通告（11.12）

產(chǎn)品：Synthes II椎體替代物。

范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

英國MHRA發(fā)布泰利福（Teleflex）公司的警戒通告（11.12）

產(chǎn)品： Multifit噴霧器及帶BOC適配器的Multifit噴霧器。

范圍：產(chǎn)品編號為922820、922800的部分批次產(chǎn)品，具體批號詳見原文。

英國MHRA發(fā)布西門子（Siemens）公司的警戒通告（11.12）

產(chǎn)品：Servo 300 和Servo 900呼吸機（SV300 和 SV900）。

范圍：所有型號產(chǎn)品。

美國FDA發(fā)布關于負壓力創(chuàng)傷治療系統(tǒng)的公共衛(wèi)生通告（11.13）

產(chǎn)品：負壓創(chuàng)傷治療系統(tǒng)（NPWT）。

范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

英國MHRA發(fā)布碧迪（Becton Dickinson）公司的警戒通告(11.18)

產(chǎn)品：無針輸液接頭：1）BD Q-Syte獨立無針密閉式輸液接頭;2）BD Q-Syte延長管（帶15cm微孔）。

范圍：產(chǎn)品的編號為385100 和 385102的產(chǎn)品，具體批號詳見原文。

美國FDA 發(fā)布史賽克（Stryker）公司的召回通告（11.20）

產(chǎn)品：史賽克手術器械導航系統(tǒng)II PC SPC-1 組件。

范圍：序列號K7P00F6000的產(chǎn)品。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Ethicon公司的召回通告(11.23)

產(chǎn)品：A) PDS II可吸收縫合線；B) Vicryl可吸收縫合線。

范圍：型號為 Z316H、J318H，批號為ACM008、ACM473的產(chǎn)品。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布通用（GE）公司的召回通告(11.23)

產(chǎn)品：Innova 2121IQ雙平面心血管成像系統(tǒng)。

范圍：型號為S18821AM，序列號為S/N 553918BU4的產(chǎn)品。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布通用（GE）公司的召回通告(11.23)

產(chǎn)品：ApexPro遙測監(jiān)護系統(tǒng)。

范圍：型號為418779-010，APRSRVR16=XXX，CICV3APRO=XXX，CICV3APRO=XXX/XXX，CICV4APRO=XXX的產(chǎn)品，具體批號聯(lián)系制造商。

英國MHRA發(fā)布愛德華（Edwards）公司的警戒通告(11.24)

產(chǎn)品：Aquarius血液濾過設備（軟件版本：3.52，4.01.11，4.01.12和6.01）。

范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

美國FDA 發(fā)布Thomas Medical公司的召回通告（11.24）

產(chǎn)品：加強型導管引入系統(tǒng)。

范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

英國MHRA發(fā)布Richardson公司的警戒通告(11.25)

產(chǎn)品：X射線可檢測的網(wǎng)狀紗布—無菌和非滅菌產(chǎn)品。

范圍：詳見國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站。

信息來源：國家藥品不良反應監(jiān)測中心/國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心網(wǎng)站

網(wǎng)址：http://www.cdr.gov.cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index.shtml

外刊摘要

諾貝爾生理或醫(yī)學獎：癌癥領域獲獎較多

《柳葉刀·腫瘤版》2009年第12期

今年，諾貝爾生理或醫(yī)學獎頒給了伊麗莎白·布蘭克波恩(Elizabeth H. Blackburn)、卡羅爾·格雷德(Carol W. Greider)以及杰克·紹斯塔克(Jack W. Szostak)三位科學家，表彰他們在端粒酶（telomeres）保護染色體方面所做出的貢獻。這次獲獎無疑又在癌癥相關發(fā)現(xiàn)的一長串諾貝爾獲獎記錄上增加了一個。過去幾十年間，聚焦在癌癥領域的研究急劇增加，《柳葉刀·腫瘤版》這本雜志的專業(yè)特性即是一個見證。十年前，這類實驗是不可能進行的，基礎研究、實驗室和臨床技術領域的進展為實驗鋪平了道路。（編譯：師延路）

http://www.thelancet.com

醫(yī)療轉型 安全勢在必行

《醫(yī)療保健質量與安全》2009年第12期

盡管很多國家都在盡力而為，仍難以實現(xiàn)安全醫(yī)療，舊有模式仍在繼續(xù)。我們已經(jīng)知道如何提供各級安全，若想達到此目標，僅有改善是不夠的，還需要轉型。本期雜志介紹了由美國一些改進醫(yī)療安全的領導者們呼吁大家采納的5種觀念，他們認為這種轉型絕對必要。這一呼吁引起了法國和澳大利亞同行的關注和探討，包括：(1)各個方面都要透明。(2)由在綜合服務平臺工作的多學科團隊負責護理。(3)患者在醫(yī)療保健的各方面都能全面合作。(4)醫(yī)療護理工作人員要發(fā)現(xiàn)其工作的樂趣和意義。(5)重新設計醫(yī)學培訓計劃，培養(yǎng)出能在這種變化環(huán)境中工作的新型醫(yī)生。以上這些改革措施蘊含醫(yī)療保健領域重大的文化變革，它們的實現(xiàn)將需要開明的領導者，并得到所有涉眾的支持。（編譯：師延路）http://qshc.bmj.com

存在主義者的厭倦：靠血液透析治療維持生命的體驗

《醫(yī)學人文學》2009年第12期

移情作用(empathy)是專業(yè)護理行為的重要組成。為了幫助患者適當?shù)匾魄椋o士能夠意識到、懂得并回應其患者的患病體會非常重要。本文試圖探究愛爾蘭16名腎病晚期患者接受血液透析治療的感受，使用解釋學現(xiàn)象學方法(hermeneutical phenomenological methodology)，包括定性訪談，并采用定性分析處理數(shù)據(jù)。本次研究中參與者的等候體驗很重要。等候體驗由兩個主要部分構成，分別稱為消磨時間和浪費時間。有人指出，參加者的等候體驗使人聯(lián)想起海德格爾(Heidegger)的“存在作為虛無”(existential account of boredom)。此外，參加者無聊的存在主義感受，也與貝克特(Beckett)的戲劇《等待戈多》里的描述類似。兩位存在主義作家的文學作品使人們對參加者的等候體驗有了更深刻的體會。希望本文觀點能讓參加者獲得新的認識，理解腎病晚期患者和血液透析療法患者的感受,也讓這些專業(yè)人士對其患者處境的移情更為有效，對患者護理需求的回應更為妥當。（編譯：師延路）http://mh.bmj.com

流感大流行對經(jīng)濟的沖擊

《英國醫(yī)學會雜志》2009年12月5日

由于整個醫(yī)療保健領域的需求增加——從輕微病例的一般護理到嚴重患者的重癥監(jiān)護，很容易估算出流感大流行給英國國民健康保險制度（National Health Service，NHS）帶來的直接成本。機會成本的產(chǎn)生是由于開發(fā)和生產(chǎn)有效疫苗，以及資源集中在護理流行性感冒患者——特別是那些有嚴重并發(fā)癥的人，使其他患者得不到正常護理。從醫(yī)療機構角度出發(fā)，滿足流感人群的需求——比如輪候時間——會影響到醫(yī)療其他領域的工作，也會使臨床決策變得更為困難。（編譯：師延路）

http://www.bmj.com

比較效益研究——一條通往報銷的清晰之路

《分子成像》2009年第11期

奧巴馬政府2009年2月簽署ARRA后，向CER（Comparative Effectiveness Research，比較效益研究）撥款1.1億美元，無疑給這一領域注射了一支強心劑。美國剛剛啟動CER項目的同時，英國、德國、澳大利亞等國家已經(jīng)建立完善的CER實體。歐洲核醫(yī)學學會官員肯定了成本效益分析結果，在歐洲多個國家，肺癌患者可以報銷PET診斷檢查費用。但CER并非總對分子醫(yī)學產(chǎn)生積極影響，F(xiàn)DG-PET在某些癌癥中被證明無效，因為這些癌癥發(fā)展緩慢，無法觀察到病灶，美國醫(yī)療系統(tǒng)不會為這類癌癥的FDG-PET檢查報銷，比如前列腺癌。同時，針對CER評估放射性藥劑效果的疑問依然存在，特別是政府用于決定報銷與否的臨床數(shù)據(jù)是否可靠，收集是否迅速等。大量CER涌現(xiàn)的同時，專業(yè)人士也承認存在著明顯的發(fā)表偏倚，這意味著如果研究者發(fā)現(xiàn)一種技術不具有成本效益，他們往往不愿意投稿發(fā)表，所以反駁各種成像技術效果的臨床研究并不多。（編譯：師延路）http://www.molecularimaging.net

2009年醫(yī)療產(chǎn)業(yè)掠影

《醫(yī)療器械與診斷工業(yè)》2009年第12期

制造業(yè)、商業(yè)以及監(jiān)管現(xiàn)狀對醫(yī)療設備公司的決策很重要。本文旨在使設備制造商了解產(chǎn)業(yè)目前的現(xiàn)狀。(1)制造業(yè)：FDA的推廣提高了美國設備企業(yè)數(shù)量。2007年，16,000余家醫(yī)療設備制造商在FDA注冊。之后FDA開始收取登記費，并啟用新的電子注冊系統(tǒng)，結果2008年醫(yī)療機構注冊數(shù)字下降了4000多。FDA采取了一系列推廣措施，這些努力似乎已初見成效，今年的數(shù)字接近FDA的預期。(2)監(jiān)管：正在轉型。美國的監(jiān)管大氣候正明顯改變。FDA已委托醫(yī)學研究所評估510(k)路徑。在幾個州政府的帶領下，聯(lián)邦政府也準備向醫(yī)療設備制造商給醫(yī)生的不當禮物和禮金有所動作。2009醫(yī)生收入陽光法案提出醫(yī)生和制造商之間關系的透明度問題，目前正在國會傳閱。2007醫(yī)療設備用戶收費修正案(MDUFA)的通過再次批準了2008～2012財年的醫(yī)療設備用戶收費。(3)企業(yè)融資：抗經(jīng)濟衰退。2009年，醫(yī)療領域的遭遇優(yōu)于其他產(chǎn)業(yè)。美國和歐洲的上市公司的收益增長了11%，達到289億美元。不過還有許多重大挑戰(zhàn)不斷威脅財政。失業(yè)導致患者推遲或棄用已選擇的方案，因此使得醫(yī)院陷入財政危機。反之，醫(yī)院也推遲購買資本設備。州和聯(lián)邦預算削減也減少了由政府資助的醫(yī)療項目。風投比以往更加有針對性地提供資金。專家認為開拓創(chuàng)新是持續(xù)性發(fā)展的關鍵。(4)國際：中國致力于發(fā)展和改革。124億美元醫(yī)療改革計劃使中國有望成為醫(yī)療設備增長率最高的國家之一。但由于多種因素，中國的醫(yī)療設備市場非常復雜且很難滲透。像北京、天津、上海、廣州和重慶等大城市的醫(yī)院才會購買昂貴、新型的設備，還有地方政府間的監(jiān)管差異、語言障礙（漢語里有多種方言）等。外國公司面臨直接銷售限制，限制他們使用產(chǎn)品分銷商，或者與中國企業(yè)或全資企業(yè)建立合資公司。（編譯：師延路）http://www.devicelink.com/mddi

微流體的IVD分析：離心平臺的成功和障礙

《IVD技術》2009年第11/12期

過去十年間，利用微流體開發(fā)核酸及蛋白質IVD檢測的研究突飛猛進，主要得益于分子生物學和分子診斷學取得的進展。在“樣品-結果”的過程中，通過開發(fā)各種設備分別處理特定的各個步驟，來解決生產(chǎn)分子診斷微流體系統(tǒng)所涉及的多元挑戰(zhàn)。不過，這種開發(fā)方法很少把重點放在樣品制備方面，不關心樣品是怎樣以及從哪里獲得的。這是一個最致命的缺陷，阻礙了便攜式、一體化、IVD微流體系統(tǒng)（特別是核酸IVD）的廣泛應用。該文由三部分組成。第一部分文章界定了在“樣品-結果”核酸系統(tǒng)中所需的基本步驟，重點放在樣品制備和技術說明。第二部分文章探討了離心微流體作為一項技術，對開發(fā)微流體核酸IVD設備帶來的諸多好處。第三篇文章介紹了未來使用離心式平臺微流體為例的設想，并研究離心平臺以外的挑戰(zhàn)和解決方案。（編譯：師延路）http://www.devicelink.com/ivdt/current_issue.html