孫懷臣,王 超,李玉英(青島市胸科醫(yī)院,青島市 266043)
在國家基本藥物文本規(guī)定的10種抗結(jié)核藥中,經(jīng)常引起肝損害的就約占7種,因此在治療結(jié)核病的過程中常輔以保肝藥。我院是一所結(jié)核病??漆t(yī)院,了解保肝藥的應(yīng)用狀況,對(duì)保障藥品供應(yīng)、制定干預(yù)辦法、指導(dǎo)合理用藥具有積極意義。為此,筆者對(duì)我院2004~2008年保肝藥的應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)、分析。
本文原始數(shù)據(jù)取至我院藥庫2004~2008年的藥品出庫記錄。
采用銷售金額排序和用藥頻度(DDDs)排序法分析我院5年中保肝藥的應(yīng)用情況,包括藥物品種、年銷售金額、DDDs以及日均費(fèi)用(DDC)的變化情況。限定日劑量(DDD)主要取自世界衛(wèi)生組織藥物統(tǒng)計(jì)方法合作中心制定的藥物限定日劑量[1],上述未收載的的以《新編藥物學(xué)》(第16版)推薦的成人常規(guī)日劑量確定,個(gè)別藥物則結(jié)合臨床實(shí)際情況確定。DDDs=藥品的年消耗量/DDD值,該值可客觀地反映藥物的使用頻率,DDDs越大,表明該藥的使用頻率越高,臨床對(duì)該藥的選擇傾向性大。DDC=藥品的年銷售金額/DDDs。
各年度保肝藥銷售金額統(tǒng)計(jì)見表1;各年度保肝藥銷售金額排序列前10位的藥品統(tǒng)計(jì)見表2;各年度保肝藥DDDs排序列前10位的藥品統(tǒng)計(jì)見表3。
表1 各年度保肝藥銷售金額統(tǒng)計(jì)Tab 1 Consumption sum of liver-protective medicines during 2004~2008
由表1可見,5年中,我院保肝藥銷售金額占藥品總銷售金額的比例平均為21.09%,除2008年略有下降外,前4年呈逐年升高態(tài)勢(shì);后3年保肝藥的年銷售金額遠(yuǎn)比前2年大。
由表2可見,5年中,按金額排序列前10位保肝藥的銷售金額占保肝藥銷售金額的比例平均為96.74%,基本呈逐年降低態(tài)勢(shì),表明銷售金額集中于前10位藥品,但銷售金額的分布有逐年改善的跡象,逐漸向大多數(shù)藥品轉(zhuǎn)移。2004、2005年銷售金額較大的只有復(fù)方甘草酸單銨注射液和肌苷注射液2個(gè)品種,而2006~2008年銷售金額超過20萬元的則依次有4、6和5個(gè),尤其硫普羅寧注射液的銷售金額在2006、2008年分別高達(dá)119.72、108.13萬元。在2006年新增的幾個(gè)品種中,復(fù)方甘草酸單銨注射液的銷售金額當(dāng)年就排在第3位,注射用葡醛酸鈉、利肝隆片和五酯軟膠囊在2007年也分別躍至第1、4和6位。2007年,新增的硫普羅寧片次年也達(dá)到了22.88萬元。與前2年比較,后3年的用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化,西利賓胺片等品種用量減少或不用,取而代之的是硫普羅寧注射液和許多新品種,銷售金額也隨之增加。
由表3可見,5年中,按DDDs排序列前10位保肝藥的DDDs占保肝藥DDDs的比例平均為98.25%,基本上也呈逐年降低態(tài)勢(shì),同樣表明DDDs集中于前10位藥品,其分布也有逐年改善的跡象,趨向于大多數(shù)藥品,而不是個(gè)別藥品。前2年,DDDs主要集中于肌苷片和肌苷注射液2個(gè)品種,二者的DDDs占前10位保肝藥DDDs的比例之和,2004、2005年分別高達(dá)80.21%和84.93%,而2006~2008年則依次降為45.80%、38.59%和28.03%。與2005年比較,2006~2008年肌苷片的DDDs就依次減少了12.41、11.80和14.89萬日,而硫普羅寧注射液、復(fù)方甘草酸單銨注射液和益肝靈片的DDDs在2006年則超過了肌苷注射液,利肝隆片、五酯軟膠囊、注射用葡醛酸鈉的DDDs在2007年也分別升至第2、3和4位,益肝靈片的DDDs在2008年甚至超過了肌苷片,躍至第1位,硫普羅寧片也躍至第3位。以上表明,前2年以應(yīng)用肌苷為主,后3年新品種增加,重心轉(zhuǎn)移,肌苷的“霸主”地位被削弱。
表2 各年度保肝藥銷售金額排序列前10位的藥品統(tǒng)計(jì)Tab 2 Top 10 liver-protective medicines in terms of consumption sum during 2004~2008
表3 各年度保肝藥DDDs排序列前10位的藥品統(tǒng)計(jì)Tab 3 Top 10 liver-protective edicines in terms of DDDs during 2004~2008
另,2004~2008年,保肝藥品種依次有11、11、14、14和16個(gè),呈增加趨勢(shì),其中注射品種平均占54.55%;注射品種的DDDs占保肝藥DDDs的比例平均僅為33.07%,而注射品種的銷售金額占保肝藥銷售金額的比例平均高達(dá)82.54%。對(duì)保肝藥的DDC統(tǒng)計(jì)可知,除五酯軟膠囊等個(gè)別品種外,大多數(shù)口服品種的DDC都相對(duì)較低,一般不超過10元/日,尤其是肌苷片和益肝靈片分別只有0.50元/日和0.7元/日左右;相反,除肌苷注射液等少數(shù)品種外,大多數(shù)注射保肝藥的DDC都相對(duì)較高,一般都超過30元/日,其中硫普羅寧注射液、注射用葡醛酸鈉、多烯磷脂酰膽堿注射液等超過了50元/日,復(fù)方甘草酸單銨注射液甚至超過了100元/日。
綜上,我院前2年主要應(yīng)用價(jià)格較低廉的肌苷等防治抗結(jié)核藥物性肝損害,后3年新的尤其是昂貴的品種應(yīng)用增多,導(dǎo)致保肝藥銷售金額大幅度攀升。醫(yī)院新品種的增多,雖然增加了臨床選擇藥物的機(jī)會(huì),但也加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。我院從2007年起也對(duì)部分昂貴品種的使用采取了限量供應(yīng)等措施,但效果不甚明顯。因此,需采取更加有效的干預(yù)措施,倡導(dǎo)優(yōu)先選用高效低價(jià)藥物,以控制藥費(fèi)增長,切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)。
目前,臨床也存在過度使用保肝藥的問題。患者只要應(yīng)用抗結(jié)核藥,就同時(shí)輔以保肝藥,并且伴隨整個(gè)治療過程。殊不知老年、營養(yǎng)不良、嗜酒、重癥肺結(jié)核、乙肝標(biāo)志物陽性及復(fù)治患者才是抗結(jié)核藥物性肝損害的危險(xiǎn)因素[2],對(duì)于這些高危人群在結(jié)核治療的同時(shí)加用保肝藥是必要的,能減少肝功能損害率。況且,抗結(jié)核藥引起的副作用大部分在用藥2個(gè)月之內(nèi),強(qiáng)化期使用保肝藥是較佳的時(shí)間[3]。但對(duì)于沒有肝臟疾患或其他非高危人群的抗結(jié)核治療,常規(guī)應(yīng)用保肝藥進(jìn)行預(yù)防有待商榷。
[1]世界衛(wèi)生組織藥物統(tǒng)計(jì)方法學(xué)合作中心編.王 強(qiáng),金 巖,李 宛編譯.藥品的解剖學(xué)治療學(xué)和化學(xué)分類索引及規(guī)定日劑量[M].第1版.北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2003:104.
[2]張培元.應(yīng)重視肝臟疾患時(shí)抗結(jié)核藥物肝損害[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,1998,21(11):643.
[3]秦雪良.抗結(jié)核藥物肝損害49例分析[J].臨床肺科雜志,2006,11(5):677.