我院118例藥品不良反應(yīng)報告分析

何 科，王苑蓉

（廣西省玉林市骨科醫(yī)院，廣西玉林 537000）

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction,ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。鑒于ADR的危害性，我院于2007年開始開展ADR的監(jiān)測與報告工作，旨在為臨床醫(yī)療提供有效、安全、合理的用藥參考。本文著重對我院2007年5月～2009年9月收集的118例ADR報告進行回顧性統(tǒng)計、分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院臨床醫(yī)生、護士、藥師2007年5月～2009年9月收集的118例ADR報表。

1.2 方法

將ADR病例按患者性別、年齡、藥品種類、臨床表現(xiàn)、引發(fā)ADR的給藥途徑、涉及藥品等方面進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR的年齡分布 見表1。

表1 發(fā)生ADR的年齡分布（例）

2.2 發(fā)生ADR的給藥途徑 見表2。

表2 發(fā)生ADR的給藥途徑（n）

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比 見表3。

2.4 ADR涉及的抗微生物類藥物及構(gòu)成比 見表4。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

對118例ADR進行分析，累及器官或系統(tǒng)中，皮膚及其附件的損害占首位，為65例，占55.08%；其次為消化系統(tǒng)損害，為29例，占24.58%。見表5。

表3 發(fā)生ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比（n）

表4 ADR涉及的抗微生物類藥物及構(gòu)成比（n）

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)（n）

3 討論

我院是骨科?？漆t(yī)院，醫(yī)院的住院患者比例男性多于女性，因此ADR發(fā)生率男性高于女性；醫(yī)院青壯年患者較多，且年齡跨度大，故不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他年齡組[1]?？垢腥舅幬锷婕癆DR例數(shù)最多，以青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素類、喹諾酮類為主，與國內(nèi)相關(guān)報道一致[2]。建議臨床藥師要提高指導(dǎo)臨床合理用藥水平，嚴格按照《抗菌藥物臨床用藥指導(dǎo)原則》合理調(diào)配抗菌藥物，避免無指征用藥，防止重復(fù)用藥和不必要的聯(lián)合用藥。

靜脈注射給藥發(fā)生ADR的情況較為突出。118例ADR中靜脈給藥方式引發(fā)的有111例，占94.07%，略高于國內(nèi)其他報道的83.47%[3]，可能與我院有用藥習(xí)慣有關(guān)，提示臨床應(yīng)盡量減少不必要的靜脈給藥。同時醫(yī)務(wù)人員還必須嚴格按規(guī)范操作，避免因藥液配伍不當，濃度不當，或因配制液體放置時間過長，滴注速度過快等因素引起不良反應(yīng)的發(fā)生[4]。從安全角度考慮并結(jié)合臨床需要，盡量堅持可口服不注射的給藥原則。

中藥制劑雜質(zhì)較多，注射液澄明度和穩(wěn)定性不理想，成分復(fù)雜、分子量大，且含有多種致敏原[5]，所以臨床應(yīng)用務(wù)必加強用藥監(jiān)護，特別是對有藥物過敏史或過敏體質(zhì)的患者、年老體弱者、心臟嚴重疾病患者應(yīng)避免使用。靜脈注射時要單獨使用，并避免快速輸注，以防止嚴重ADR發(fā)生。

由表5可知，皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、心血管及呼吸系統(tǒng)損害居前三位。其中皮膚及其附件損害占首位，為55.08%，這與此類反應(yīng)容易觀察密切相關(guān)。皮膚損害主要是以藥疹為主，多數(shù)伴有瘙癢，致敏藥物主要是有青霉素類、頭孢類抗感染藥及中成藥3個大類，它們都具備致敏的條件[6]。建議醫(yī)師使用藥物前要詳細詢問患者的過敏史和家族史，用藥后認真觀察，以減少ADR的發(fā)生。

從對臨床病例跟蹤的情況來看，ADR的監(jiān)測力度和深度不足，與國內(nèi)報道一致[7-8]。嚴重的ADR和一些不易觀察到的反應(yīng)，如隱蔽、潛在以及慢性的ADR漏報率較高，故應(yīng)加大監(jiān)測力度，同時要加強抗生素及中藥制劑的合理使用。

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[6]范明霞,段露清.我院134例不良反應(yīng)報告回顧性分析[J].中國藥房,2008,19(2):131-133.

[7]史道華,謝小云,廖琴,等.我院1359例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2008,19(35):2781-2783.

[8]查勇.我國藥品風(fēng)險管理與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測[J].中國當代醫(yī)藥,2009,16(6):119-201.