米氮平與文拉法辛治療抑郁癥的對(duì)照研究

王憲軍張 玲

為探討米氮平對(duì)抑郁癥的療效及安全性,我們將其與文拉法辛進(jìn)行對(duì)照研究,報(bào)道如下：

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 為2007年11月～2008年7月我院門(mén)診及住院患者,符合中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3 版抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn);17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分≥18分;排除嚴(yán)重器質(zhì)性疾病,酒及藥物依賴(lài),妊娠哺乳期婦女。共80例,隨機(jī)分為兩組。米氮平組40例,男18例,女22例,平均年齡(32.5±10.7)歲,病程(9.1±7.0)個(gè)月;文拉法辛組40例,男17例,女23例,平均年齡(33.4±9.7)歲,病程(9.9±8.1)個(gè)月。兩組以上各項(xiàng)差異均無(wú)顯著性(P均＞0.05)。

1.2 方法 清洗期1周。采用隨機(jī)雙盲的研究方法進(jìn)行隨機(jī)分組,由藥房專(zhuān)人將米氮平15mg/片,文拉法辛25mg/片,裝入外觀相同的膠囊里并編號(hào)。米氮平晚服,早用外觀相同的淀粉膠囊代替。文拉法辛早晚各服1次。米氮平起始劑量為30mg/d,2周后若療效不顯可增至45mg/d。文拉法辛組起始劑量為75mg/d,2周后若療效不顯可增至200mg/d,療程共8周。研究期間不合用其它抗抑郁藥,失眠者可酌情合并使用苯二氮芷卓類(lèi)藥物。在治療前及治療的第1、2、4、8周末進(jìn)行HAMD、CGI-SI、TESS評(píng)定。療效按HAMD減分率≥75%為痊愈,50%～74%,為顯著進(jìn)步,25%～49%為進(jìn)步,＜25%為無(wú)效。在治療前后查血、尿常規(guī),肝功能及心電圖。

1.3 統(tǒng)計(jì)分析 采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后HAMD、CGI-SI評(píng)分比較(見(jiàn)附表)。

附表 兩組治療前后HAMD、CGI-SI評(píng)分比較()

附表 兩組治療前后HAMD、CGI-SI評(píng)分比較()

注：與治療前比較,1)P＜0.01。

由附表顯示,兩組治療8周后HAMD評(píng)分均較治療前顯著降低(P＜0.01),且均在治療的第1周起效,隨時(shí)間延長(zhǎng)評(píng)分下降更為明顯,但兩組間評(píng)分差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。

2.2 兩組療效比較 米氮平組痊愈17例,顯著進(jìn)步15例,進(jìn)步7例,無(wú)效1例,顯效率為80%;文拉法辛組分別 為14例、16例、7例、3例,顯效 率為75%;兩組差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 將TESS評(píng)分≥2分(輕度以上)視為不良反應(yīng)。米氮平組主要不良反應(yīng)有嗜睡4例,頭昏5例,食欲增加4例,體質(zhì)量增加6例,程度均較輕,無(wú)需特殊處理。文拉法辛組則有惡心6例,頭昏4例,口干5例,出汗增多3例,程度均較輕,隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)多可消失,不影響治療。治療后兩組間各周TESS評(píng)分差異均無(wú)顯著性(P＞0.05),兩組實(shí)驗(yàn)室檢查均未發(fā)現(xiàn)異常。

3 討 論

本文結(jié)果顯示,治療8周末米氮平組顯效率為80%,文拉法辛組顯效率為75%,治療后HAMD評(píng)分均較治療前有顯著性下降,表明兩藥治療抑郁癥療效相當(dāng)。提示米氮平和文拉法辛抗抑郁療效顯著,且顯效時(shí)間較快,與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[1-4]。

本文結(jié)果還顯示,米氮平不良反應(yīng)為嗜睡、頭昏、食欲增加和體質(zhì)量增加等,米氮平的不良反應(yīng)可能與米氮平直接阻斷5-HT2、5-HT3受體,對(duì)腎上腺素α1受體,組胺H1受體也有一定的拮抗作用有關(guān)。米氮平不良反應(yīng)輕微,隨著時(shí)間延長(zhǎng)多可消失。

因而,我們認(rèn)為米氮平和文拉法辛均具有良好的抗抑郁作用,且起效快,安全性高,依從性好,可作為治療抑郁癥的一線(xiàn)藥物。

1 徐優(yōu)明,張麗英.米氮平與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究[ J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2008,18(5)：263～264.

2 郭平,郭華,賈金鼎.米氮平與氯米帕明維持治療抑郁癥對(duì)照觀察[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2005,15(3)：152～153.

3 陳廣陽(yáng),古國(guó)謀,謝建文,等.米氮平與文拉法辛治療抑郁癥對(duì)照研究[ J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2003,13(2)：77～79.

4 劉發(fā)榮.米氮平與文拉法辛治療抑郁癥臨床對(duì)照研究[ J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)雜志,2007,19(9)：1017～1018.