王德俊 上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司(476000)
龍馬滋腎膠囊,由熟地、山茱萸、枸杞等藥材加工制成的中藥制劑,具有滋陰益髓,強壯筋骨之功效,臨床效果顯著,應(yīng)用廣泛,為了有效控制該制劑的質(zhì)量,我們采用了薄層色譜對山茱萸中的熊果酸進行了定性研究
1.1 資料 龍馬滋腎膠囊由河南省商丘市中醫(yī)院提供熊果酸對照品(批號:110742-200516 中國藥品生物制品檢定所)硅膠G薄層板 規(guī)格100mm×200mm,厚度0.20~0.25mm(青島海洋化工廠),化學(xué)試劑均為分析純。
1.2 供試品溶液的制備 取本品適量(相當(dāng)于山茱萸0.5g),加乙酸乙酯10ml,超聲處理15min,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。
1.3 對照品溶液的制備 取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。
1.4 方法 照薄層色譜法(附錄ⅥB),吸取上述兩種溶液各5ul,分別點于同一硅膠 G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫紅色斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。
陰性對照試驗取陰性對照粉末適量,照上述方法試驗,結(jié)果陰性對照粉末在與對照品相應(yīng)的位置上無斑點出現(xiàn)。見圖1。
圖1 薄層掃描色譜圖
龍馬滋腎膠囊由多種藥材組成,成分復(fù)雜,為此我們采用了不同的試驗方法, 進行了鑒別試驗的對比,結(jié)果上述試驗條件下薄層顯示斑點清晰、分離效果好,同時進行了陰性對照試驗,結(jié)果表明陰性對照對本方法結(jié)果無干擾,本方法適合于龍馬滋腎膠囊的質(zhì)量控制。