某院578例藥物不良反應(yīng)的分析及對(duì)策

王麗隨

福建省莆田市第一醫(yī)院（351100）

通過(guò)對(duì)莆田市第一醫(yī)院2008年至2009年報(bào)告的578例藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，了解ADR發(fā)生的原因、分布情況、主要人群，為臨床用藥監(jiān)測(cè)和用藥安全提出評(píng)價(jià)，對(duì)存在的問(wèn)題提出解決的方法和建議，保進(jìn)臨床的合理用藥，保障患者的安全。

1 資料與方法

1.1 一般資料

莆田市第一醫(yī)院2008年至2009年上報(bào)的578例ADR，其中男性253例，女性325例；年齡2個(gè)月～81歲；門(mén)診398例，住院180例。

1.2 方法

按照國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)ADR按性別、年齡、給藥途徑、藥物類(lèi)別、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR與性別、年齡

在578例ADR報(bào)告中，男性253例，占43.77%；女性325例，占56.22%。其中≤10歲患者有103例，占17.90%；≥60歲患者有123例，占21.43%。各年齡段分布情況見(jiàn)表1。

2.2 發(fā)生ADR的藥物種類(lèi)

在578例ADR報(bào)告中，抗感染藥物和中藥制劑的ADR居前兩位，分別為41.32%和14.63%，其次為循環(huán)系統(tǒng)用藥為8.20%，見(jiàn)表2。

2.3 發(fā)生ADR的抗感染藥物分布情況

發(fā)生ADR的抗感染藥物分布情況，其中頭孢類(lèi)抗感染藥物發(fā)生ADR比例最高為29.41%，其次喹諾酮類(lèi)為26.71%，其他見(jiàn)表3。

2.4 ADR與給藥途徑和劑型的關(guān)系

統(tǒng)計(jì)顯示，靜脈滴注發(fā)生的ADR最高為81.93 % ，其次口服為17.14%，見(jiàn)表4。

2.5 ADR的臨床表現(xiàn)

在報(bào)告的ADR例子中，皮膚系統(tǒng)反應(yīng)尤其是過(guò)敏反應(yīng)居于首位，與國(guó)內(nèi)外報(bào)道一致[1]，為41.42 %，其次是消化系統(tǒng)反應(yīng)為26.38 %，見(jiàn)表5。

3 討 論

3.1 ADR的年齡分布

從年齡分布來(lái)看，ADR發(fā)生于任何年齡段，但＜10歲和＞60歲的患者居多，這與兒童、老年人的生理特征有關(guān)。小兒尚在發(fā)育期，許多器官與組織不夠成熟，功能低下脆弱，易出現(xiàn)異常的生理病理改變，對(duì)兒童用藥劑量應(yīng)參照兒童用藥劑量表[2]。老年人多存在不同程度臟器功能減退，排泄功能下降，其不良反應(yīng)的發(fā)生大都屬于藥物代謝動(dòng)力學(xué)方面的原因，且老年人多患有多種疾病，聯(lián)合用藥較多[3]，也增加了ADR的發(fā)生概率。因此，臨床對(duì)老年患者用藥劑量應(yīng)根據(jù)其藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)老年人和兒童的ADR監(jiān)測(cè)工作，盡可能根據(jù)患者具體情況制定個(gè)體化的給藥方案，降低或防止ADR的發(fā)生。

3.2 ADR的藥品種類(lèi)分布

從發(fā)生ADR的藥品種類(lèi)分布來(lái)看，抗感染藥物的ADR居于首位。這與莆田市第一醫(yī)院廣泛使用抗感染藥物有著密切的關(guān)系，其中以頭孢類(lèi)抗菌素和喹諾酮類(lèi)發(fā)生的ADR最多。這是因?yàn)檫@兩類(lèi)藥物抗菌譜廣，應(yīng)用廣泛，且莆田市第一醫(yī)院于2009年10月前無(wú)皮試，使用方便，存在很多不合理使用和濫用現(xiàn)象，造成其ADR的發(fā)生率高居不下。因此，應(yīng)加強(qiáng)抗感染藥物的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的有關(guān)規(guī)定，控制預(yù)防用藥和掌握臨床應(yīng)用指征，并實(shí)行抗菌藥分級(jí)管理，加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。同時(shí)避免超劑量使用或使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)以及不合理的聯(lián)合用藥。頭孢類(lèi)抗菌素會(huì)致過(guò)敏反應(yīng)，莆田市第一醫(yī)院2009年10月開(kāi)始實(shí)行皮試。絕大多數(shù)頭孢類(lèi)抗菌素由腎排泄，可產(chǎn)生腎損害，老年患者和腎功能減退患者要減少用量，且用藥期間避免飲酒。使用喹諾酮類(lèi)藥物易發(fā)生光敏性皮炎和在腎臟結(jié)晶。要囑附患者服藥期間多飲水，避免強(qiáng)光照射。同時(shí)要熟練掌握藥品使用注意事項(xiàng)及其不良反應(yīng)，確保安全有效。

表1 ADR在不同年齡段的分布及其構(gòu)成比例

表2 發(fā)生ADR的藥物種類(lèi)及其構(gòu)成比例

表3 發(fā)生ADR的抗感染藥物分布情況及其構(gòu)成比例

表4 ADR與給藥途徑關(guān)系及其構(gòu)成比例

表5 ADR的臨床表現(xiàn)及其構(gòu)成比例

3.3 中藥制劑的ADR發(fā)生

中藥制劑的ADR發(fā)生率近年來(lái)快速上升，值得高度關(guān)注。這可能與莆田市第一醫(yī)院中藥制劑品種多，用量大有關(guān)，特別是活血化瘀類(lèi)注射劑，幾乎每個(gè)科室都廣泛使用。但中成藥制劑的成分復(fù)雜，純度不高，質(zhì)量控制相對(duì)困難，其中含有的抗原和半抗原成分、微粒以及添加劑都會(huì)引起不良反應(yīng)。所以臨床醫(yī)師在使用中藥制劑時(shí)，要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)使用，盡可能不與其他藥品合用，避免超劑量使用，盡量選擇療效確切、不良反應(yīng)少的品種使用，并在使用過(guò)程中密切關(guān)注患者情況，防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.4 ADR與給藥途徑和劑型的關(guān)系

ADR與給藥途徑和劑型的關(guān)系，9種給藥途徑中以靜脈滴注引起的ADR比例最高，這與莆田市第一醫(yī)院臨床廣泛采用此方法有關(guān)，該方法可直接進(jìn)入體循環(huán)，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，作用與不良反應(yīng)都迅速而強(qiáng)烈。同時(shí)靜脈注射劑的pH值、微粒、熱原、滲透壓等都可以引起ADR的發(fā)生。另外，護(hù)士操作時(shí)配制不當(dāng)，濃度過(guò)高，配制后放置的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，靜脈滴注過(guò)快也會(huì)發(fā)生ADR。靜脈滴注時(shí)應(yīng)避免藥物配伍禁忌、注意靜脈滴注速度，同時(shí)建議盡量多選擇口服藥，只有在口服藥無(wú)法達(dá)到預(yù)期目標(biāo)時(shí)方選擇靜脈給藥。

3.5 ADR的主要臨床表現(xiàn)

皮膚過(guò)敏反應(yīng)仍是ADR的主要臨床表現(xiàn)。這可能與莆田市第一醫(yī)院于2009年10月前沒(méi)有實(shí)行頭孢類(lèi)抗菌素皮試有關(guān)，但是這類(lèi)藥物抗原性強(qiáng)，易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。醫(yī)師在為患者開(kāi)方前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史和家族史，慎重選用藥物品種，需要皮試的藥物需進(jìn)行皮試，并盡量實(shí)行用藥劑量個(gè)體化，減少ADR的發(fā)生機(jī)率。

總之，不斷加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)工作，從監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)師的教育，促進(jìn)臨床合理用藥，嚴(yán)格控制抗菌藥物的臨床應(yīng)用，改變不良用藥習(xí)慣，減少不必要的預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥；根據(jù)患者的不同特征，制定個(gè)體化的治療方案，盡量減少ADR的發(fā)生，確?；颊哂盟幍陌踩行?。

[1]董愛(ài)琴.2005年我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].安徽醫(yī)藥,2006,10(6):474.

[2]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:10.

[3]楊波,金偉軍.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,1999,19(5):302-304.