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    我院307例藥品不良反應(yīng)報告分析

    2010-05-22 11:38:48張佐妹雷力力荊洪英
    中國藥房 2010年14期
    關(guān)鍵詞:注射用器官藥品

    楊 義,張佐妹,雷力力,荊洪英

    (佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科,佳木斯市 154003)

    藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測是保證公眾用藥安全、有效,加強藥品管理,減少藥害事故發(fā)生,促進(jìn)臨床合理用藥的有效手段。隨著ADR監(jiān)測制度在我國的深入實施,ADR日益受到普遍重視,醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員和藥師對于ADR的報告意識不斷加強?,F(xiàn)筆者對我院2004~2008年收集到的307例ADR報告進(jìn)行總結(jié)和分析,以了解我院ADR的發(fā)生特點及規(guī)律,旨在避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生,為臨床合理用藥提供參考。

    1 資料來源與方法

    收集我院2004~2008年ADR報告307例,按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計、分析。

    2 結(jié)果

    2.1 發(fā)生ADR的患者性別與年齡分布

    307例ADR報告中,男性121例(占39.41%),女性186例(占60.59%),女性ADR發(fā)生率是男性的1.54倍?;颊吣挲g為7個月~85歲,各年齡段均有ADR發(fā)生,其中≥60歲的老年人發(fā)生的幾率最大。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

    2.2 用藥情況

    2.2.1 給藥途徑:307例ADR報告中,主要為靜脈給藥(包括靜脈滴注和靜脈推注)引發(fā)的ADR最多,為246例(占80.13%);口服及其他途徑給藥的為61例(占19.87%)。

    2.2.2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現(xiàn):307例ADR報告中,ADR涉及藥品分布及主要臨床表現(xiàn)見表2。

    表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age

    表2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現(xiàn)Tab 2 Categories of drugs that induced ADR and clinical manifestations

    2.2.3 ADR涉及抗感染藥分布:307例ADR中的48.53%是抗感染藥引起的,其中以青霉素類和頭孢菌素類引起的ADR較多,ADR涉及抗感染藥分布見表3。

    2.3 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

    藥品引起的ADR所累及的器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件最常見,其次為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),最嚴(yán)重的ADR為死亡。ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表4(由于部分ADR累及多個器官或系統(tǒng),故總的ADR例數(shù)多于實際報告例數(shù))。

    表3 ADR涉及抗感染藥分布Tab 3 Distribution ofADR-including antibiotics

    表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)Tab 4 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

    3 討論

    307例ADR報告中女性186例,男性121例,女性略多于男性。各年齡段均有患者分布,由表1可知,≥60歲患者ADR發(fā)生率最大(27.03%),這與老年人存在不同程度的臟器功能退化、藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量低等原因[1]有關(guān);其次是未成年患者,如嬰幼兒的臟器功能發(fā)育不健全,對藥物作用的敏感性高,藥物代謝速度慢,腎臟排泄功能差,藥物容易通過血腦屏障,所以ADR發(fā)生率亦較高[1]。因此,對老年人及未成年患者用藥需特別小心,必要時進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,以避免ADR的發(fā)生。

    上述ADR中,以靜脈給藥的發(fā)生率最高,占80.13%,表明靜脈給藥較其他給藥方式更易發(fā)生ADR。由于靜脈給藥使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán),血藥濃度較高;其次藥液的pH值、不溶性微粒、內(nèi)毒素、輸注器具的環(huán)氧乙烷殘留物等,都可能成為誘發(fā)ADR的因素,且ADR的發(fā)生更為迅速強烈。因此,為減少ADR的發(fā)生,一般情況下應(yīng)首選口服給藥,只有在緊急搶救、口服給藥困難或無效的情況下,才采用靜脈給藥。

    307例ADR報告中,48.53%是由抗感染藥引起的,其次為中藥類,占30.62%。抗感染藥中以青霉素類和頭孢菌素類引發(fā)ADR最多,其次為喹諾酮類,這與其品種多、抗菌譜廣、臨床使用的頻率高、抗感染藥過度使用有關(guān)。同時,由于抗感染藥的使用存在不合理現(xiàn)象,如多種抗感染藥聯(lián)合應(yīng)用,注射用頭孢吡肟和注射用美洛西林合用,注射用青霉素G鉀和注射用頭孢哌酮合用等,這些都是造成抗感染藥ADR增多的原因。因此在使用抗感染藥時,應(yīng)充分認(rèn)識藥物的作用特點、抗菌譜等,做到有針對性的用藥,最好作藥敏試驗,有的放矢選擇抗感染藥。鑒于此,臨床應(yīng)加強抗感染藥的管理,遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,提高合理用藥水平,以避免抗感染藥的ADR以及醫(yī)藥資源的浪費;對于容易發(fā)生ADR的抗感染藥應(yīng)采取限制使用的措施。

    中藥注射劑雖然是我國獨創(chuàng)的新劑型,具有生物利用度高,作用迅速,能發(fā)揮治療危急重癥的作用等優(yōu)點,但在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、療效方面也有不足。大多數(shù)中藥的成分復(fù)雜、有效成分、純度、穩(wěn)定性、療效等尚未完全闡明,這也增加了ADR的發(fā)生機會,故需要對中藥注射劑的安全性、處方合理性和生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)一步評價。

    由表4可知,ADR臨床表現(xiàn)多樣,尤以皮膚及其附件損害最多見,其次為消化系統(tǒng)。皮膚及其附件損害主要以皮疹和瘙癢多見,這主要因為:一是皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷;二是藥疹由變態(tài)反應(yīng)所致,而目前臨床上一些常用藥物如抗感染藥等抗原性較強,易引起這類反應(yīng)[1]。本報告中有1例死亡患者是因為多年服用去痛片(含撲熱息痛)導(dǎo)致患者雙腎播散性損害,最后因尿毒癥合并呼吸衰竭死亡。

    總之,ADR的發(fā)生與患者體質(zhì)、臨床用藥途徑、藥物自身特性等各種因素有關(guān);對于中老年患者和未成年患者,臨床應(yīng)將其作為重點監(jiān)測對象;對于抗感染藥的臨床使用也應(yīng)重點關(guān)注,以避免ADR的發(fā)生,提高合理用藥水平。今后我們應(yīng)該加大監(jiān)測力度,逐步提高ADR報告質(zhì)量,提高醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識,促進(jìn)其全面發(fā)展,確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

    [1]孫定人,齊 平,靳穎華.藥物不良反應(yīng)[M].第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:10、125、126.

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