復(fù)方紫草滴耳油治療急性化膿性中耳炎臨床研究

王彩云,焦福全,周修子,閆清海

(1.河南省安陽市中醫(yī)院耳鼻喉科,河南安陽 455000;2.河南省安陽市衛(wèi)生局,河南安陽 455000)

1989年 8月至 1995年 5月,我們用復(fù)方紫草滴耳油治療急性化膿性中耳炎取得了顯著效果,報告如下。

1 臨床資料

共 392例,均為 1989年 8月至 1995年 5月門診患者,隨機分為兩組。治療組 198例,男 112例,女 86例;年齡最大 54歲,最小 33歲,平均 12.8歲。對照組 194例,男 103例,女 91例;年齡最大 44歲,最小 40歲,平均 12.2歲。兩組病程最長者 28天,最短者 2天。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(P＞0.05),有可比性。

診斷標準符合國家中醫(yī)管理局 1994年 6月發(fā)布的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準?中醫(yī)耳鼻喉科病癥診斷標準》。以鼓膜穿孔、耳內(nèi)流膿為其主要臨床表現(xiàn),伴有聽力下降、或發(fā)熱及耳深部痛。發(fā)病急,病程短。耳部檢查初見鼓膜充血、色深紅,繼則穿孔、耳內(nèi)流膿。聽力檢查傳音性耳聾。

納入標準:①初見鼓膜充血、色紅,繼則穿孔,耳內(nèi)流膿;②發(fā)病急,病程短不超過 28天;③外傷性鼓膜穿孔,1周內(nèi)感染為急性化膿性中耳炎;④可伴有發(fā)熱,流涕,微咳及耳部痛;⑤鼓膜呈中央性穿孔或邊緣性穿孔(邊緣處有殘余鼓膜)穿孔直徑均小于 3mm。

排除標準:①曾用抗生素類或其它藥物治療中耳炎,用藥在 3天以上;②慢性化膿性中耳炎在感冒、疲勞、耳內(nèi)進水時常有急性發(fā)作;③慢性期鼓膜穿孔不愈合,長期或間歇性流膿;④慢性化膿性中耳炎乳突 X線攝片有陽性表現(xiàn);⑤若聽力檢查呈混合性耳聾、X線攝片見有骨質(zhì)破壞腔如骨瘍性中耳炎;⑥鼓膜穿孔直徑大于或等于 3mm;⑦合并外耳濕疹及合并全身重度感染者。

2 治療方法

治療組:自制復(fù)方紫草滴耳油治療。紫草 50g,苦參 50g,香油 50mL,冰片 6g,枯礬 3g。將紫草、苦參去雜質(zhì),洗凈涼干。紫草加工成長 2cm左右的細絲,苦參粉碎成長 1cm左右的碎塊,枯礬、冰片研細過 7篩 (孔內(nèi)徑 125μm),制成細粉。先把苦參浸泡在香油內(nèi) 24h,用文火煎炸約 40min,油溫控制在150℃左右,待油涼后濾出苦參,然后將紫草放入涼苦參油中,浸泡 24h后用文火煎炸 30min,油溫控制在 60℃左右,待油涼至 20℃左右濾出紫草,趁油溫在 20℃左右時將枯礬及冰片細粉加入,充分攪拌靜置 2h后過濾裝入消毒瓶中備用。使用時先用消毒細棉簽蘸 3%雙氧水反復(fù)將患耳內(nèi)膿物清洗干凈,然后提起耳輪用滴管滴入復(fù)方紫草油 1～2滴,按揉耳屏,使藥物通過穿孔處進入中耳腔,再用消毒細棉簽?zāi)碚簭?fù)方紫草油填入外耳中(以使藥液長時間停留于中耳腔而起消炎收斂作用,且溢出的膿液附于藥捻上以利引流取出),再用藥棉堵塞耳道口。每日1次,(膿多者,可每日2次),7天為一療程。如兼有發(fā)熱等全身癥狀時,可加服清熱解毒口服液或龍膽瀉肝丸(湯),全身癥狀消失后停用。

對照組:用 2.5%氯霉素滴耳液(邯鄲金光制藥廠生產(chǎn),批號 5978),每天滴藥 2～3滴,每日早、晚各 1次。滴藥前的處理與治療組相同,如兼有全身癥狀者用感冒通及抗生素類藥口服或肌注,全身癥狀消失后停用。

兩組治療7天為一療程,第6個療程結(jié)束后進行療效判定。

3 療效標準

按國家中醫(yī)藥管理局 1994年 6月發(fā)布的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準?中醫(yī)耳鼻喉科病癥診斷標準》。治愈:耳內(nèi)流膿停止,鼓膜穿孔愈合,聽力恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn):耳內(nèi)流膿減少,聽力明顯改善。無效:臨床癥狀和體征無改善。

4 治療結(jié)果

治療組治愈 149例,占 75.3%;好轉(zhuǎn) 48例,占 24.2%;無效 1例,占 0.5%;總有效率 99.5%。對照組治愈 38例,占19.6%;好轉(zhuǎn) 135例 ,占 69.6%;無效 21例,占 10.8%;總有效率 89.2%。經(jīng) χ2檢驗兩組治愈率比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。

若第 6個療程結(jié)束后鼓膜仍未愈合,但已干耳者視為有效;若第 6個療程結(jié)束后仍有膿者則視為無效。治療組平均顯效時間為 7天,對照組平均顯效時間為 10天。治療組平均治愈時間為 35天,對照組平均治愈時間為41天。

5 討 論

急性化膿性中耳炎系中耳粘—鼓膜因化膿性致病菌侵入而引起的急性感染,常見致病菌為溶血性鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等。小兒發(fā)病率明顯高于成人。因小兒咽鼓管粗直而短、近于水平,相對的較成人寬大,而細菌經(jīng)咽鼓管進入中耳腔而發(fā)病。

本病屬中醫(yī)“聤耳”范疇?！锻饪拼蟪删砣分^:“耳疳者,為耳內(nèi)流出膿水臭穢也,書有云,出黃膿為聤耳,紅膿為風(fēng)耳,白膿為纏耳,清膿為震耳,名雖有五,其源則一。”本病外因多為風(fēng)熱濕邪侵襲,內(nèi)因多為屬肝、膽、腎、脾等臟腑功能失調(diào),而肝、膽熱是常見內(nèi)因。肝膽互為表里,足少陽膽經(jīng)絡(luò)肝,其支脈從耳后入耳中,出走耳前,故肝、膽之氣循經(jīng)通于耳部。風(fēng)熱邪毒侵襲,引動肝、膽火熱循經(jīng)犯耳竅,內(nèi)外邪熱結(jié)聚,蒸灼耳膜,血肉腐敗而發(fā)病。

目前,治療急性化膿性中耳炎多用 4%硼酸酒精、0.3%慶大霉素滴耳液、2.5%氯霉素滴耳液、復(fù)方新霉素滴耳液、0.3%氧氟沙星滴耳液、復(fù)方利福平滴耳液等,總有效率在81%左右,但抗生素類藥物均有一定的毒副作用,并易出現(xiàn)耐藥性。中醫(yī)常用散劑吹耳治療急性化膿性中耳炎,但散劑由于溶解度低,藥效不易發(fā)揮,容易與分泌物凝結(jié)成塊堵塞外耳道,造成引流不暢,甚則引發(fā)顱內(nèi)感染等。

復(fù)方紫草滴耳油方中的紫草味苦性寒,入心、肝經(jīng),有涼血活血、清熱解毒、收斂除濕之功,并有止血作用,體外對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、流感病菌等均有明顯的抑菌作用。可促進糜爛和潰瘍面的愈合,對鼓室黏膜充血有很好的治療作用,且可加速局部血液循環(huán),促使鼓膜上皮生長,使鼓膜穿孔愈合?？鄥⑽犊嘈院?入肝經(jīng),具有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲之功,體外對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等有抑制作用,可抗多種皮膚真菌。香油性涼,療瘡解毒。冰片性冰味苦,作用清熱解毒、消腫止癢?？莸\性寒,味酸澀,具有很強的收斂收濕止癢功效。諸藥合用,共奏清熱清熱解毒、消腫止痛、收斂除濕、祛腐生新之功。

復(fù)方紫草滴耳油經(jīng)河南省中醫(yī)藥研究院實驗:①藥物毒理實驗:無毒副作用,無刺激性。②藥效學(xué)實驗:抑菌試驗對乙型鏈球菌和金黃色葡萄球菌有一定的抑制作用,抗炎實驗對慢性肉芽增生具有促進作用,對耳廓腫脹具有明顯的抑制作用,鎮(zhèn)痛實驗具有明顯的止痛作用。