文◎李東輝 劉志杰 饒金華
在北京整個技術(shù)監(jiān)督體系中,區(qū)縣藥品檢驗所已成為一線監(jiān)管的主力軍,隨著監(jiān)管形式的不斷變化,對藥檢所技術(shù)支撐能力建設(shè)的要求越來越高,本文提出對技術(shù)支撐能力建設(shè)的思考和建議,希望能與同行共同探討,更好地承擔(dān)起技術(shù)監(jiān)督的重任。
藥品檢驗的依據(jù)是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中同一藥名不同廠家不同標(biāo)、不同劑型不同標(biāo)以及散頁標(biāo)準(zhǔn)未入冊的情況非常多,尤其是中成藥,索要標(biāo)準(zhǔn)成了區(qū)縣藥檢所非常頭疼的一件事。因為有檢驗期限的要求,藥檢所往往是通過企業(yè)獲得新的檢驗標(biāo)準(zhǔn),信息的可靠性、時限性都存在很大問題。建議北京市藥監(jiān)局建立藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)查詢系統(tǒng)平臺,共享標(biāo)準(zhǔn)資源,并能及時更新標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布檢驗標(biāo)準(zhǔn)新動態(tài)。
近幾年,檢驗工作越來越復(fù)雜,藥檢所一方面要將有能力、有潛力的人員吸收到這個隊伍中來,另一方面也要加強(qiáng)現(xiàn)有人員素質(zhì)的培養(yǎng),加大人才培養(yǎng)經(jīng)費(fèi)投入,建立藥檢系統(tǒng)教育培訓(xùn)專項基金,提供骨干技術(shù)人員外出交流學(xué)習(xí)和繼續(xù)深造的機(jī)會,以應(yīng)對日益復(fù)雜的技術(shù)監(jiān)管任務(wù)。
檢驗崗位屬于有毒有害崗位,按照慣例,有毒有害崗位應(yīng)有相應(yīng)的優(yōu)惠政策和津貼補(bǔ)助,建議市局向財政申請專項補(bǔ)助資金,這樣有助于穩(wěn)定一線檢驗人員隊伍。
提高區(qū)縣藥檢所管理能力也是技術(shù)支撐能力建設(shè)很重要的一部分,但區(qū)縣藥檢所在管理上存在很多尷尬。作為全額撥款的事業(yè)單位,區(qū)縣藥檢所既不能自主建立適合自己“所情”的激勵機(jī)制,也不能像公務(wù)員那樣擁有完備的福利制度,人員職稱晉升機(jī)會較少,不利于調(diào)動檢驗人員的工作積極性。建議參考其他省市局,對市藥檢所和區(qū)縣藥檢所區(qū)別對待,分別采用事業(yè)單位和公務(wù)員管理模式。
近幾年,中心所隨著檢驗任務(wù)的逐年遞增,一些大型常用儀器如HPLC的數(shù)量不能滿足檢驗需求;與此同時,一些區(qū)縣所的設(shè)備使用率卻不是很高。建議將區(qū)縣藥檢所的資源進(jìn)行整合,提高儀器設(shè)備的使用效率。許多區(qū)縣藥品檢驗所位處居民區(qū)內(nèi),實(shí)驗室過于狹小,甚至沒有獨(dú)立的實(shí)驗室,已遠(yuǎn)不能達(dá)到日益嚴(yán)格的環(huán)保要求。建議市局和轄區(qū)地方政府協(xié)商解決藥檢所實(shí)驗場所問題。