2009年跨國公司已經(jīng)在連續(xù)出財報,基本情況沒有出現(xiàn)特別的意外。但是,美國2009年四季度的經(jīng)濟增長達到5.7%,還是出乎筆者的意料,盡管美國20-55歲就業(yè)人員的失業(yè)率高達20%。今后,維持美國經(jīng)濟平穩(wěn)和解決失業(yè)問題可能是美國政府的重中之重。所以中國在出口方面將受到貿(mào)易保護主義,匯率因素等的影響。
對于醫(yī)藥行業(yè)而言,仍然和2009年三季度末的預(yù)計情況和基本情況沒有很大的變化,但是,四季度好于原來的估計。
世界經(jīng)濟在2007年下半年開始出現(xiàn)的經(jīng)濟衰退已經(jīng)觸底開始復(fù)蘇或者反彈,道瓊斯指數(shù)從14000多點暴跌了50%以后,又回到了萬點以上,現(xiàn)在處于12000點小幅震蕩階段,納斯達克指數(shù)已經(jīng)在2200點上方運行。盡管仍然有很多的不確定因素,經(jīng)濟學(xué)家的觀點分歧也很大,但是經(jīng)濟在各國政府的努力下,已經(jīng)有向好的跡象,可能恢復(fù)的時間要比較長,可是總體是樂觀的。經(jīng)濟學(xué)家在爭論現(xiàn)在是復(fù)蘇還是反彈,其實沒有意義,總是向好的趨勢,可能有反復(fù)也很正常。中國股市曾經(jīng)是世界上跌幅最大的之一,跌幅超過70%,而今年上半年已經(jīng)上漲超過60%,從去年10月份最低點到7月份已經(jīng)上漲了110%余,雖然仍然在反復(fù)震蕩中,但是向好的預(yù)期沒有改變,中國經(jīng)濟已經(jīng)走出最壞的時刻,盡管前途仍然充滿嚴(yán)峻復(fù)雜的形勢,不確定的因素很多。有的觀點認(rèn)為政府應(yīng)該在適當(dāng)?shù)臅r候退出,實際上政府在目前階段只能前進,不能倒退,各國政府仍然需要一起應(yīng)對可能出現(xiàn)的反復(fù),金融風(fēng)暴已經(jīng)演變成了經(jīng)濟危機,這是不爭的事實,包括企業(yè)倒閉,中小企業(yè)融資困難,出口下滑,失業(yè)率增加,經(jīng)濟結(jié)構(gòu)需要調(diào)整轉(zhuǎn)型等。
全球經(jīng)濟的增長率估計在1.5%左右,中國的增長達到了8.7%,但是主要是依靠投資的推動。世界藥品市場的增長估計會保持在3%以上,正式的數(shù)據(jù)還沒有看到。
金融風(fēng)暴對于醫(yī)藥行業(yè)沒有很大的影響,制藥行業(yè)面臨的問題仍然是老問題,經(jīng)過20世紀(jì)80-90年代醫(yī)藥行業(yè)的黃金時代后,行業(yè)已經(jīng)進入了一個休整的階段,估計這樣持續(xù)的時間會比較長。包括研究開發(fā)的效率不高,新產(chǎn)品上市數(shù)量減少,各國仍然在實施醫(yī)療體制改革,遏制醫(yī)療費用的快速增長,仿制藥的使用越來越普及。FDA從上世紀(jì)最多批準(zhǔn)新藥50多個,2009年上半年僅批準(zhǔn)了7個新的化學(xué)實體,而全年達到了26個,基本是比較正常的年份。社會人口的增加,老齡化和疾病發(fā)生的低齡化對于醫(yī)藥行業(yè)是好事,也是機會。所以,銷售增長快的仍然是生活習(xí)慣疾病和癌癥相關(guān)藥物。一些疾病的治療方面仍然沒有突破。如老年性癡呆,癌癥,遺傳疾病等,抗生素藥物已經(jīng)沒有人進行研究開發(fā),這和市場的變化也有很大的關(guān)系。從經(jīng)濟的角度看,為有經(jīng)濟能力的病人開發(fā)的藥物是最有價值的藥物。
在經(jīng)濟危機時期,促進醫(yī)療普及是推動經(jīng)濟的一個有效手段,所以好消息是各國醫(yī)療費用仍然在增加,如美國計劃在10年內(nèi)用6340億美圓進行醫(yī)療體制改革,幫助弱勢群體參加醫(yī)療保險,盡管受到了很大的置疑和反對。中國在3年內(nèi)將增加8500億元的政府投入,在近年將普及基本醫(yī)療服務(wù)。歐洲則將促進新藥的研發(fā)和仿制藥物的推廣。各國政府的共識是增加醫(yī)療事業(yè)的投入不但可以穩(wěn)定時局,還可以加快經(jīng)濟的復(fù)蘇,實際上也已經(jīng)取得了成效。
和其他行業(yè)比較,中國醫(yī)藥類股票有一些已經(jīng)超過6140點的價位。而企業(yè)的重組,也取得了很好的經(jīng)濟效益。如新上藥的成立,使老上藥和上實的收益增加了100%,中西藥業(yè)的收益增加了660%。出口在四季度得到了很好的恢復(fù),全年出口增長由負轉(zhuǎn)正,超過3%。
在新產(chǎn)品方面,不但合成藥面臨問題,生物制品雖然成為了各個企業(yè)的新增長點,但是也存在同樣的問題;新產(chǎn)品的上市無法彌補老拳頭產(chǎn)品專利到期損失的銷售額和利潤,而且適應(yīng)癥的同質(zhì)化現(xiàn)象很明顯。企業(yè)為了進行成本削減和控制,越來越多的使用第三方,包括供應(yīng)鏈,人事管理和財務(wù)管理,以及研究開發(fā);外包服務(wù)的發(fā)展十分迅速,但是新興國家的占比仍然很低,估計中國和印度僅各占3%。GMP越來越和ISO接軌,美國FDA在2009年4月已經(jīng)批準(zhǔn)了ICH Q10指南,歐洲已經(jīng)將ICH Q10加入GMP法規(guī),所以投入也會增加,對于質(zhì)量管理的要求會越來越嚴(yán)格,中國在制訂新的GMP規(guī)范,向歐洲和美國的GMP看齊,如果考慮到成本的壓力,包括環(huán)境保護的成本大幅度提高,藥廠在具體實施方面會產(chǎn)生一定的阻力??蒲型獍麮RO給了日本,中國,印度的企業(yè)新的機遇,特別是一些海歸建立的小型企業(yè),在CRO和CMO方面成績非常顯著。盡管他們可能存在融資等的困難。中國的CRO業(yè)務(wù)仍然處于金字塔的底部,高端的業(yè)務(wù)仍然控制在海外企業(yè)的手中。新產(chǎn)品是國際制藥企業(yè)面臨的真正瓶頸,是導(dǎo)致企業(yè)大規(guī)模裁員和關(guān)閉工廠的真正原因。我們經(jīng)常批評我國的制藥企業(yè)同質(zhì)化的傾向,其實在研究開發(fā)型企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)上也有趨同的傾向,例如很多產(chǎn)品是單克隆抗體類藥物。美國研究開發(fā)型制藥企業(yè)協(xié)會稱,只要癌癥等藥物仍然在醫(yī)療保險的目錄中,他們就有積極性開發(fā)新產(chǎn)品,實際上,抗癌藥物和相關(guān)產(chǎn)品是近年增長最快的品種。上海的最新統(tǒng)計顯示,癌癥病人已經(jīng)占人口的1-2%,這是一個很大的市場。
強生制藥公司2009年年銷售收入達到618.97億美圓,同比下降2.9%。在美國銷售下降4.4%,而在海外下降達到1.4%。從不同部門看,消費品部門銷售收入為158.03億美元,下降1.6%,其中在美國銷售下降1.4%;在海外的銷售下降1.7%。藥品部門銷售225.20億美元,下降8.3%;其中在美國的銷售下降了12.1%,;海外銷售下降2.6%。醫(yī)療器械和診斷試劑部門銷售達到235.74億美圓,增長了1.9%;其中在美國的銷售增長了4.5%,;海外銷售下降了0.2%。公司業(yè)績好轉(zhuǎn)的關(guān)鍵是四季度的業(yè)績有明顯上升。