重大新藥創(chuàng)制“十二五”專項破題

“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”實施計劃（下稱專項“十二五”），以及2011年度啟動的第一批課題申報指南已于日前正式公布，并開始接受企業(yè)申報。

專項“十二五”最大的亮點在于將對專項“十一五”計劃中部分項目給予“擇優(yōu)滾動支持”。另外，新一輪專項計劃還新增和加強了對包括新型藥用輔料在內(nèi)的關鍵技術研究、原料藥技術改造以及中藥注射劑安全性再評價等課題的支持力度，同時還鼓勵以產(chǎn)學研聯(lián)盟形式申報。

擇優(yōu)扶持“十一五”課題

專項“十二五”仍設置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“藥物大品種技術改造”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設”、“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發(fā)關鍵技術研究”5個項目，每個項目下設若干專題，專題再下設課題。

在“十二五”期間，專項將分批部署相關任務。2011年主要啟動部分新增課題。2012年將在對“十一五”計劃第一批、第二批課題進行評估與驗收的基礎上，采取擇優(yōu)滾動的方式對部分課題給予進一步支持。2013年將主要針對“十一五”計劃第三批課題進行擇優(yōu)滾動支持。在2011年后國家還將根據(jù)需要陸續(xù)安排新增課題，并發(fā)布相關指南。

此次發(fā)布的第一批課題申報指南主要涉及專項“十二五”中上述5個項目框架下部分新增課題，重大專項實施管理辦公室將主要采取“公布指南、自由申請、專家評審、擇優(yōu)支持”的方式組織實施，部分課題將采取專家論證、定向委托或評審與委托相結(jié)合的方式組織實施，實施期限為2011～2013 年。

此外，在2011年度，依托大型和骨干企業(yè)的產(chǎn)學研聯(lián)盟和依托高新技術園區(qū)的創(chuàng)新藥物孵化基地兩類課題，將在專項“十一五”計劃第三批課題征集的基礎上由專家論證后確定。

新增項目著眼研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化需求

為進一步滿足新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化需求，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項總體組還將在專項“十二五”期間，新增企業(yè)亟需的關鍵技術研究內(nèi)容。重大專項實施管理辦公室今年將采取公開征集項目建議的方式，向業(yè)內(nèi)企業(yè)了解相關需求，并擬于2012 年統(tǒng)籌安排立項。

2011年第一批課題申報指南顯示，創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項目將重點針對重大疾病以及多發(fā)病和常見病，啟動“新藥臨床研究”和“新藥臨床前研究”兩個專題。在藥物大品種技術改造項目方面，“專利到期藥物大品種研究開發(fā)”和“原料藥技術改造”兩個專題也十分貼近產(chǎn)業(yè)實際需求。