做好質(zhì)量監(jiān)督檢測工作的思路和舉措

楊林峰

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，各個領(lǐng)域的實驗室質(zhì)量檢測為我國國民經(jīng)濟(jì)的建設(shè)提供了全方位的技術(shù)服務(wù)，并發(fā)揮著越來越重要的作用。實驗室的責(zé)任和使命是向社會、政府及其顧客提供準(zhǔn)確可靠的檢測校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。實驗室質(zhì)量檢測就是要把監(jiān)測分析誤差控制在允許的限度內(nèi)，保證測量結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度，使分析數(shù)據(jù)在給定的置信水平內(nèi)，有把握達(dá)到所要求的質(zhì)量。

1 質(zhì)量監(jiān)督檢測的目的及存在的問題

1.1 質(zhì)量監(jiān)督檢測的目的

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是以產(chǎn)品作為監(jiān)督檢驗的對象，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量特征檢測、檢查、試驗、度量，并將檢驗結(jié)果與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，做出該產(chǎn)品是否合格的結(jié)論，它具有鑒別產(chǎn)品質(zhì)量、預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量問題、反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息的綜合作用。其目的是督促生產(chǎn)者不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量，達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的要求，同時起到控制違法生產(chǎn)和違法銷售產(chǎn)品的作用。

1.2 質(zhì)量監(jiān)督檢測存在的問題

目前實驗室質(zhì)量檢測管理工作還存在很多問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1.2.1 思想放松 意識淡薄

在質(zhì)量檢測管理體系運(yùn)行過程中，缺乏主動管理的自覺性，不能積極主動發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。有些工作人員、甚至高級管理層人員沒有樹立“質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量是質(zhì)量監(jiān)測生命線”的質(zhì)量意識，忽視監(jiān)測質(zhì)量管理，致使質(zhì)量管理體系不能持續(xù)改進(jìn)，不斷完善。

1.2.2 人員素質(zhì)偏低 能力不強(qiáng)

質(zhì)量管理人才缺乏，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，沒有經(jīng)過正規(guī)質(zhì)量管理培訓(xùn)，缺乏全面系統(tǒng)的質(zhì)量管理理論和知識，難以適應(yīng)快速發(fā)展的質(zhì)量管理的需要。

1.2.3 現(xiàn)場監(jiān)測質(zhì)量管理存在缺陷

因現(xiàn)場監(jiān)測工作環(huán)境復(fù)雜，人為影響因素較多，各個現(xiàn)場千差萬別，現(xiàn)場監(jiān)測質(zhì)量管理工作滯后，存在漏洞和缺陷，制約著監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的提高。

2 質(zhì)量監(jiān)督檢測工作思路

從產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測的實驗室運(yùn)行角度來看，質(zhì)量監(jiān)督檢測又分為預(yù)先控制、過程控制和事后控制，這3個控制階段相互影響并形成一個循環(huán)的過程。

2.1 預(yù)先控制

預(yù)先控制是質(zhì)控工作的起始點，是在監(jiān)測工作開始之前所實施的控制，所以預(yù)先控制也是預(yù)防性的控制，即以避免產(chǎn)生錯誤，盡量減少日后的糾正活動為目的的控制活動。像質(zhì)量檢測管理體系程序文件、儀器設(shè)備、實驗室環(huán)境、人員訓(xùn)練和培訓(xùn)計劃等都屬于這種控制。為了做好預(yù)先控制應(yīng)從以下幾個方面做好工作。

2.1.1 質(zhì)量檢測管理體系文件編寫

在實際工作中編制一套質(zhì)量體系文件，既可滿足計量認(rèn)證和實驗室國家認(rèn)可的要求，又有利于實際工作的貫徹執(zhí)行，避免大量的重復(fù)記錄、重復(fù)檢查等工作。

質(zhì)量檢測管理體系的建立體現(xiàn)在體系文件上，主要反映實驗室的檢測能力、范圍和公正性，并適合本實驗室的特點。實驗室必須編好質(zhì)量管理體系文件。依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》或ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》的要求，結(jié)合本實驗室的具體實際情況，對照逐個條款要求編寫，不能漏項，并依據(jù)要求識別所有的影響本實驗室檢測質(zhì)量的因素，對其進(jìn)行分析，采取措施進(jìn)行控制。

2.1.2 儀器設(shè)備配備及實驗室環(huán)境

儀器設(shè)備是實驗室正常開展檢驗工作，并取得準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)的重要資源之一。配備的儀器設(shè)備其精密度、不確定度、測量范圍(量程)等技術(shù)指標(biāo)，必須與需檢驗的項目相適應(yīng)，實驗的成功或失敗常常可以追溯到設(shè)備、儀器的配備和使用的合理性。因此必須有專人對儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，以便有效地保證設(shè)備的完好率和準(zhǔn)確度，確保儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)。此外，每臺儀器設(shè)備從購置到使用要有一套完整的技術(shù)檔案，包括：儀器名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠名、出廠編號、唯一識別號、購入日期、儀器價格、開箱驗收日、投入使用日期、主要性能指標(biāo)、到貨時包裝情況、使用說明書、校準(zhǔn)/檢定日期和有效期。維修情況包括：損壞情況、發(fā)生故障修理及修理后的檢定等。所有儀器設(shè)備均應(yīng)有使用記錄，記錄內(nèi)容包括：儀器使用前后性能狀態(tài)、使用時間、大氣壓、溫度、濕度等。同時，我們還需要有為分析有關(guān)問題而專門設(shè)計的質(zhì)量保證體系及相應(yīng)的其他因素支持。

除擁有先進(jìn)的設(shè)備以外，實驗室的環(huán)境對質(zhì)量監(jiān)測的順利進(jìn)行及準(zhǔn)確性也有著至關(guān)重要的影響?，F(xiàn)在大多數(shù)精密儀器都對室內(nèi)的溫度和濕度有要求，測試的工作環(huán)境應(yīng)包括溫度、濕度、電源電壓、防震、防塵、照明、采暖、通風(fēng)、防腐蝕、噪聲，以及相鄰區(qū)域內(nèi)工作不受干擾等，應(yīng)便于檢驗工作的正常進(jìn)行，并滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗要求。我們必須確保實驗室的檢測設(shè)備、輔助設(shè)施、操作空間、工作環(huán)境、能源、照明、溫濕度、通風(fēng)等條件滿足檢測工作的需要。

2.1.3 質(zhì)量檢測人員資質(zhì)要求

實驗室質(zhì)量檢測活動是對產(chǎn)品檢測、校準(zhǔn)各個過程以及結(jié)果的測量與評價，因此需要檢測人員不但要熟悉檢測、校準(zhǔn)各過程的正確開展，而且要熟悉被檢測、校準(zhǔn)產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、制造工藝、應(yīng)用、缺陷處理等知識，熟悉檢測、校準(zhǔn)過程中異?，F(xiàn)象的處理，技術(shù)問題的解決方法以及結(jié)果驗證、評判等知識。

2.1.4 檢驗方法

檢驗方法是產(chǎn)品質(zhì)量檢測的依據(jù)，它可以是也可以不是由標(biāo)準(zhǔn)部門制定的方法標(biāo)準(zhǔn)。我們要盡可能地使用國家、行業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)這些標(biāo)準(zhǔn)方法對于在儀器操作使用、樣品的制備和處置、檢測工作程序等方面的說明尚不能準(zhǔn)確指導(dǎo)檢測工作時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書來規(guī)范檢測工作。檢測工作所需的指導(dǎo)性文件、標(biāo)準(zhǔn)、手冊等應(yīng)隨時更新，保證現(xiàn)場所采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法和作業(yè)指導(dǎo)書等為現(xiàn)行有效版本。

2.1.5 有關(guān)人員培訓(xùn)計劃

質(zhì)量管理工作關(guān)聯(lián)到監(jiān)測工作的全過程，監(jiān)測點位的布設(shè)、采樣、樣品運(yùn)輸、檢測、數(shù)據(jù)處理、審核、綜合評價、報告報表以及后勤保障等每一環(huán)節(jié)都不能忽視質(zhì)量管理，任何環(huán)節(jié)人員的工作責(zé)任心、業(yè)務(wù)水平、工作能力都影響著工作質(zhì)量。要通過崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、繼續(xù)教育、專題進(jìn)修等渠道搞好全員培訓(xùn)，不斷提高工作人員的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強(qiáng)工作人員的主人翁責(zé)任感和工作使命感，使其自覺參與到質(zhì)量管理工作中去，推動質(zhì)量管理工作正常有序開展。

2.2 過程控制

過程控制是在實驗的進(jìn)行過程中實施的控制。實驗室的檢測過程一般是下達(dá)采樣和質(zhì)控任務(wù)后，采樣人員按要求采集樣品并送往實驗室分析，實驗人員確認(rèn)儀器設(shè)備和環(huán)境符合要求后開始進(jìn)行檢測。實驗室的檢測過程控制分為現(xiàn)場控制和實驗室內(nèi)的控制。

2.2.1 加強(qiáng)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理 全面提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

現(xiàn)場監(jiān)測工作中客觀的、主觀的影響因素較多，對布點和采樣等現(xiàn)場監(jiān)測影響較大，樣品的代表性和真實性嚴(yán)重影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性?，F(xiàn)場監(jiān)測工作中應(yīng)該強(qiáng)化監(jiān)測點位、采樣時間、頻次的管理，保證樣品的代表性和真實性；確保現(xiàn)場監(jiān)測儀器設(shè)備完好、計量合格；開展現(xiàn)場監(jiān)測的現(xiàn)場平行樣、全程序空白樣等質(zhì)量控制；加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，讓其掌握相應(yīng)的基礎(chǔ)理論、現(xiàn)場監(jiān)測的專業(yè)知識和相關(guān)的氣象學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、流體動力學(xué)等繁多的專業(yè)學(xué)科知識，確保監(jiān)測布點、樣品采集、樣品固定、保存和運(yùn)輸?shù)痊F(xiàn)場監(jiān)測質(zhì)量管理工作，最大限度地減少現(xiàn)場監(jiān)測對數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的影響。

2.2.2 提高實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制 減少實驗數(shù)據(jù)誤差

實施檢測前必須創(chuàng)造一個清潔整齊、便于操作的環(huán)境，應(yīng)盡量減少因室內(nèi)溫度、濕度、電源電壓波動、空氣中污染成分對分析測試的影響。分析儀器設(shè)備、玻璃量器應(yīng)進(jìn)行定期檢定校正。分析人員應(yīng)通過考核持證上崗。

2.3 事后控制

事后控制是質(zhì)控過程的終點，把好最后這一關(guān)，可以及時發(fā)現(xiàn)和修正錯誤，改善質(zhì)量保證體系。實驗室的事后控制主要是通過數(shù)據(jù)與記錄的控制、監(jiān)督、管理評審來實現(xiàn)的。

2.3.1 數(shù)據(jù)與記錄的控制

數(shù)據(jù)要真實、完整、準(zhǔn)確、可靠，在技術(shù)上要經(jīng)得起推敲。記錄指的是實驗室操作的成文依據(jù)和測量過程所有成文記錄，包括：計劃、方法、校準(zhǔn)、樣品、環(huán)境、儀器和數(shù)據(jù)處理等，應(yīng)準(zhǔn)確地做好成文記錄和數(shù)據(jù)報告，記錄的真實性和完整性是對實驗室誠實的考驗。對測量負(fù)有責(zé)任的人都應(yīng)在記錄和報告上簽字，以表明技術(shù)內(nèi)容的準(zhǔn)確性。

2.3.2 構(gòu)建實驗室信息管理系統(tǒng)

實驗室信息管理系統(tǒng)作為現(xiàn)代先進(jìn)實驗室管理技術(shù)手段，其大幅度提高工作效率和管理水平的功效和作用日益得到實驗室工作者的重視與期望。通過建立實驗室信息管理系統(tǒng)，可以將檢測始末的數(shù)據(jù)、注意事項、出現(xiàn)情況等等各種信息錄入其中，可以更加快捷地進(jìn)行查詢，提高工作效率。

2.3.3 管理評審

管理評審是指為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性，由最高管理層就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行正式的評價。通過管理評審對質(zhì)量體系進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的檢查和評價，確定體系改進(jìn)內(nèi)容，推動質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)以及向更高層次發(fā)展。管理評審由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人實施，每年至少評審一次，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。

2.3.4 對異常結(jié)果堅持重復(fù)檢測

分析結(jié)果超出正常參考區(qū)域或臨界值的報告，如不是初次測定，可與以前檢測結(jié)果進(jìn)行回顧性對比，確認(rèn)符合后發(fā)出報告。否則，應(yīng)重復(fù)檢測后再作決定。對異常增高或降低的結(jié)果，應(yīng)及時與送檢部門取得聯(lián)系，或親臨現(xiàn)場了解情況，找出數(shù)據(jù)異常的原因，以確定結(jié)果的可靠性。如與實際情況嚴(yán)重不符，應(yīng)查明原因，再取一份標(biāo)本重新檢測，確定無誤后，方能發(fā)出報告。對異常結(jié)果，有條件的實驗室可在不同儀器上進(jìn)行重復(fù)檢測后，再下定論。

3 加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督工作

實驗室的監(jiān)督是指為確保實驗室數(shù)據(jù)和結(jié)果滿足規(guī)定要求，對檢測、校準(zhǔn)總體過程和各相關(guān)過程的狀況進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視、測量和驗證，并對記錄進(jìn)行分析、評價，采取有關(guān)改進(jìn)措施，達(dá)到不斷完善的一種或一組技術(shù)活動。由此可見，監(jiān)督工作貫穿于質(zhì)量檢測工作始末，從預(yù)防控制中對器材、人員、環(huán)境的監(jiān)督，到過程中對取樣現(xiàn)場、實驗室操作的監(jiān)督，以及事后的數(shù)據(jù)記錄等的真實性監(jiān)督等等都始終離不開監(jiān)督工作?？梢哉f，質(zhì)量監(jiān)督是質(zhì)量檢測的有力保障，我們必須充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的有力武器，一旦發(fā)現(xiàn)檢測、校準(zhǔn)過程中存在問題，可以責(zé)令相關(guān)人員改正，采取措施，或直接向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾妫皶r采取補(bǔ)救措施。當(dāng)然這也需要質(zhì)量監(jiān)督員具有足夠的專業(yè)技術(shù)知識以及較強(qiáng)的分析問題、解決問題的能力。

4 結(jié)語

通過對實驗室的預(yù)先控制，有效地避免了可能會出現(xiàn)的錯誤或問題，為檢驗工作節(jié)約了時間和財力；通過過程控制，保證了實驗室質(zhì)量體系的正常運(yùn)行；通過事后控制，可以及時發(fā)現(xiàn)和改正錯誤，從而不斷完善質(zhì)量保證體系，為下一個循環(huán)的質(zhì)量保證計劃和預(yù)先控制提供了依據(jù)，使我們可以預(yù)防更多的問題和避免更多的錯誤。只有加強(qiáng)了這3個方面的控制，才能使實驗室的質(zhì)量控制工作得到充分保證，使監(jiān)測工作取得滿意的效果。

[1]沈才忠，何虹.談實驗室質(zhì)量管理中的監(jiān)督[J].計量工作者論壇，2007.

[2]國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實驗室評審管理司編.計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則宣貫指南 [M].北京:中國計量出版社，2001.