醫(yī)院藥房拆零藥品規(guī)范管理模式的探索

石鳳鳴，陳 蓉

（遵義醫(yī)學院第五附屬（珠海）醫(yī)院，廣東珠海 519100）

拆零藥品是醫(yī)院藥房藥師根據(jù)處方用量進行調(diào)配時拆除原包裝后零星使用的藥品。其銷售利潤小，且藥師在藥品拆零銷售過程中所花費的時間較多，這些都是很多醫(yī)院藥房不愿意把藥品拆零出售的原因。隨著我國醫(yī)療體制和藥品分類管理制度改革的不斷深入，人民群眾購藥越來越方便，許多人改變了過去儲備藥品的做法，取而代之的是隨用隨買，拆零藥品成為醫(yī)院藥品銷售的一個新亮點。藥品拆零的目的，是為了有效利用藥品資源，減少藥品浪費，方便顧客和臨床醫(yī)療用藥。當前醫(yī)藥購銷中屢禁不止的醫(yī)藥代表以利益為誘惑推銷藥品，使醫(yī)生開大處方、開貴藥方的現(xiàn)象屢見不鮮，因此，醫(yī)院藥房藥品拆零銷售也是解決醫(yī)生開大處方，解決人民群眾看病貴和提高患者合理用藥、堵住醫(yī)療用藥浪費漏洞的重要措施[1]。同時也有利于特殊人群用藥，如嬰幼兒、老年人等。由于一些口服藥品經(jīng)過拆零程序以后，在儲存、保管和使用方面都有別于原包裝[2]。在日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)部門藥品經(jīng)營、使用單位在對拆零藥品的銷售、使用中存在許多問題，為群眾用藥安全留下了隱患。目前，大多數(shù)藥房都存在著把部分常用拆零藥品另存于統(tǒng)一規(guī)格的廣口瓶中，其瓶面標簽一般只注有藥品名稱及規(guī)格，不利于藥品有效使用信息的追蹤查詢及在藥品調(diào)配過程中安全指導用藥?，F(xiàn)就這一問題進行探討，建立規(guī)范醫(yī)院藥房拆零藥品管理措施，確保發(fā)出藥品的安全有效。

1 藥品拆零后存在問題

1.1 無嚴格的操作規(guī)程及拆零環(huán)境較差

據(jù)了解多數(shù)基層醫(yī)院都沒有制定拆零藥品的制度與操作規(guī)程。比如，住院藥房負責全病區(qū)患者口服單劑量藥品的配方和分發(fā)工作，就其環(huán)境來說，部分醫(yī)院擺藥室環(huán)境較差，擺藥時門窗敞開，一些醫(yī)院病房藥房還將擺好的藥品放置在走廊過道上，調(diào)劑人員裸手抓藥，護士核對藥品時也裸手數(shù)藥；門診藥房中，調(diào)配、發(fā)藥以及辦公室、休息室、值班室、藥庫等混在一起，操作臺上擺滿了拆開包裝的藥品和辦公用品；其次是人員衛(wèi)生意識不強，未定時清潔拆零藥品柜衛(wèi)生，加上人員走動頻繁，人為造成藥品在拆零銷售過程中的污染。

1.2 拆零藥品無詳細記錄及效期跟蹤

拆零藥品分為兩種方式，一種是保留其原包裝，而另一種是去掉原包裝，倒進廣口瓶中。為保證拆零藥品銷售過程的完整、準確、有效，拆零藥品在銷售期間應予以記錄。然而，為了方便，將不同批號或不同廠家的的藥品混放，尤其是在工作忙時，這類現(xiàn)象更易發(fā)生，可能直接將藥品倒進裝拆零藥品的瓶中，由于沒有詳細的登記記錄，拆零藥品已拆出原包裝，其“身份”不得而知，就不能對拆零藥品進行追蹤查詢及保證患者安全用藥。

1.3 儲存條件對藥品質(zhì)量的影響

藥品有效期是指藥品在各自規(guī)定的儲存條件下能保證質(zhì)量的時間期限。藥品所標明的有效期，只是在特定環(huán)境下針對藥品的性質(zhì)而特定選定的包裝條件下的有效期限，一旦改變了它的包裝和儲存條件，藥品容易接觸空氣中的水分、氧氣或其他物質(zhì)而變質(zhì)，如某些應避光保存的藥品也容易受光照而分解；某些應冷藏保存的藥品也容易受熱變質(zhì)。故藥品包裝是保證藥品質(zhì)量的重要因素[3]。拆除原包裝后，由于地區(qū)、季節(jié)的不同以及不同藥品理化性質(zhì)各異，因此，不可能達到原裝上的有效期。有的藥品易潮解變質(zhì)，需密閉保存的未采取相應的措施；有的藥品光照引起氧化反應，或生成另一副產(chǎn)物影響療效、失效甚至增加毒副作用，而沒有避光保存的設施；如維生素K1注射液，維生素C注射液等在光照下顏色逐漸變深。

1.4 包裝對拆零藥品的影響

拆零藥品的包裝五花八門，有牛皮紙堵住、白紙、報紙、甚至裝注射器的塑料袋等，拆零包裝上什么也不寫，即沒有規(guī)范的藥袋，尤其是藥店拆零藥品的包裝基本上都不用藥袋。加上操作時沒有無菌觀念，擺藥時裸手抓藥，有的甚至將藥瓶打開直到把病區(qū)醫(yī)囑發(fā)完為止，讓藥品長時間暴露在空氣中，不但增加污染的機會，而且可能吸潮或發(fā)生氧化還原反應導致藥品變質(zhì)，從而使藥品的質(zhì)量得不到保證，嚴重影響患者的用藥安全。

2 藥品拆零后規(guī)范管理建議

2.1 完善相應的規(guī)章制度及提高整體素質(zhì)

除建立或完善拆零藥品的規(guī)章制度外，要組織人員進行相應的培訓。從醫(yī)務人員職業(yè)道德方面入手，讓調(diào)劑人員養(yǎng)成良好的習慣、規(guī)范操作規(guī)程，比如保持清潔整齊，定期用消毒液消毒調(diào)劑臺，佩戴口罩、帽子及手套，避免裸手數(shù)藥及人為因素造成的藥品污染而導致對藥品質(zhì)量的影響。

對藥品拆零人員必須每年參加健康體檢，定期檢查身體狀況，以便了解其是否患傳染病，合格后方可從事藥品拆零工作。設置專門的調(diào)劑室、拆零操作臺，配備必要的拆零工具，如藥勺、藥刀、拆零藥袋等，并對其進行定期清潔，以保持拆零工具的清潔性和拆零藥品質(zhì)量。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔與衛(wèi)生。

2.2 規(guī)范藥品存放位置與管理

拆零前應仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零；拆零的針劑應直接放于原盒中；而拆零后的片劑類藥品應集中存放于拆零藥品專柜，并根據(jù)藥品的作用機制分類擺放，固定相應位置并貼上電腦設置的統(tǒng)一的標簽，在裝拆零藥品的標簽上注明藥品通用名、英文名和規(guī)格，盡量保留原包裝，當裝量較大即原包裝＞100片時可裝于另一廣口玻璃瓶中，并固定拆零藥品的編號，該編號要求與拆零藥品登記本上的頁碼一致，即每一頁登記一種藥品。當拆零藥品時進行相應的登記，拆零藥品登記本為表格組成。由于藥品實行網(wǎng)上統(tǒng)一招標采購，藥品廠家基本上不變。因此可首先將藥品名稱通用名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家直接打印在每一頁表格的上方，表格內(nèi)容為拆零日期（年、月、日）、拆零藥品數(shù)量、生產(chǎn)日期、藥品批號、有效期、拆零人、復核人，并在每一頁右上角插入頁碼，此頁碼與該藥的拆零藥瓶標簽上的編號相同，當需要補充拆零藥品或查詢某藥品時，查看拆零藥品標簽上的批號也就是登記本上的頁碼，可以直觀快速地查到該藥品的相關(guān)信息。該方法快速簡便。固定拆零藥瓶的位置，以及按藥理作用擺放，既方便了新來人員盡快掌握藥品的位置，缺藥時為臨床醫(yī)生推薦同類藥品，同時又不會因為個人的習慣隨意換位置。

2.3 定期檢查藥品的有效期及規(guī)范藥品包裝材料

為了保證藥品的質(zhì)量，以確?；颊哂盟幇踩?，定期（每月）檢查拆零藥品的有效期及滯銷藥品，凡半年內(nèi)到期和一個月內(nèi)未銷售的藥品需登記并與相關(guān)部門聯(lián)系，提醒各有關(guān)部門重視及采取相應措施，以確保藥品的安全發(fā)出。在配發(fā)拆零藥品時，應使用符合藥品要求的規(guī)范包裝材料。如住院藥房的臨時醫(yī)囑和門診處方均用符合規(guī)定的藥袋包裝，而住院患者的長期醫(yī)囑則用口服藥杯裝藥，最好用一次性的，或者3 d清洗1次，以保證藥杯的清潔與衛(wèi)生；在藥袋上應注明銷售單位、藥名、規(guī)格、用法、用量、發(fā)藥日期。

2.4 規(guī)范儲存與包裝以及藥袋需標明發(fā)藥日期

凡鋁箔包裝的藥品盡量保留原包裝。根據(jù)藥品的理化性質(zhì)保存。比如有的藥品要求避光、密閉、防潮以及冷藏等儲存的藥品，如復方甘草片、維生素C片、丙戊酸鈉等既要裝于棕色瓶中，還要將原裝瓶中的干燥劑一并放入。發(fā)出所有藥品均應采用符合藥品標準的防潮藥袋。需冷藏的藥品如雙歧桿菌、胰島素等，應向患者交待清楚，即這些藥品需存放于2～8℃的冰箱中。在實際工作中發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)廠家為了節(jié)約材料，僅大包裝采取了避光，而小包裝并非避光材料。如復方氨基酸注射液、轉(zhuǎn)化糖注射液、氟康唑氯化鈉注射液、吡拉西坦氯化鈉注射液等均為無色透明的玻璃瓶，而這些藥品均要求避光。因此，筆者認為，有關(guān)監(jiān)管部門應從源頭上抓起，凡避光藥品的最小包裝均應采用避光材料，以及護士在輸液過程中也要根據(jù)藥品的特性選用輸液管。有的藥品如尼莫地平注射液見光則分解為另一無效產(chǎn)物，而達不到治療目的，且產(chǎn)生毒副作用，因此，護士在輸液中應選用避光輸液管。同時也建議廠家盡量采用小包裝不用大包裝，以減少拆零過程中的污染，滿足臨床的需要。

在拆零藥品銷售過程中，如果在拆零藥品包裝袋上標明的有效期為藥品原包裝上標示的有效期，一般在半年、一年或兩年以上。于是，當患者購藥后若未服完，可能會認為在拆零藥袋上所標示的有效期內(nèi)還能服用。事實上，拆零藥品由于經(jīng)過打開再包裝這一程序，在與空氣直接接觸的過程中，受到光照、溫度、濕度、微生物等的影響，幾乎無法保證其在標注的有效期內(nèi)安全有效，即使采用防潮藥袋包裝，一些易潮解的藥品甚至在半月內(nèi)即潮解變質(zhì)。因此在實際工作中發(fā)現(xiàn)，藥袋上除注明患者姓名、銷售單位、藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號外，標明發(fā)藥日期更有意義。因為，可根據(jù)發(fā)藥日期查詢該藥的有關(guān)信息。

2.5 建立拆零藥品登記制度

根據(jù)GSP的有關(guān)規(guī)定，拆零藥品必須建立拆零記錄，以便及時掌握拆零藥品的進貨來源及銷售去向，確保拆零藥品的安全使用[4]。藥品用完后根據(jù)用量添加，禁止將不同廠家及不同批號的藥品混放在一起，而且用完后再添加，為防止加錯，實行嚴格登記制度，登記本上的內(nèi)容有：藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家、拆零日期、數(shù)量、批號、效期、經(jīng)手人及核對人簽名。

為了登記簡便快速，把藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家直接打印在每個藥品登記表的上面，在拆零時只需登記拆零日期、數(shù)量、批號、效期、經(jīng)手人及核對人簽名即可。

3 討論

經(jīng)過我院3年多的實踐，該方法簡便、易行，既能防止藥品吸潮、氧化變質(zhì)、效期藥品的追蹤查詢，又能達到整體美觀的效果；筆者做過比較，若大包裝（其數(shù)量100片以上）采用原包裝，有的開啟后在潮濕季節(jié)很快吸潮變質(zhì)，采用此方法彌補了原包裝開啟后的不足。

根據(jù)國家衛(wèi)生部新頒布的《處方管理辦法》中對藥品處方限量使用的規(guī)定，普通處方用量不得超過7 d常用量，急診處方不得超過3 d常用量，住院患者實行單劑量發(fā)藥的原則。在實際工作中，除非是協(xié)定處方，可把藥品批號及有效期用可調(diào)數(shù)字的印章提前蓋在藥袋上，意義不大。相比之下，在拆零藥袋上注明發(fā)藥日期更加重要，因為可通過該日期快速查到有關(guān)藥品的相關(guān)信息。藥品經(jīng)過拆零這一過程后，由于受到空氣中氧氣及水分的影響，即使用防潮藥袋分裝，也不可能到達原包裝所標明的有效期。顯然在藥袋上的藥品批號與有效期沒有多大意義，正如進口藥品分裝后也出現(xiàn)了另一分裝批號。結(jié)合工作效益與患者滿意度考慮，藥袋上除注明患者姓名、銷售單位、藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量還需注明發(fā)藥日期。發(fā)藥日期取代藥品有效期，既方便、快速，又能提高工作效益，減少患者等待時間。因此，筆者認為此方法可供各大小醫(yī)院藥房及藥店參考。

[1]王麗敏.醫(yī)院藥房拆零藥品的管理[J].中國醫(yī)藥導報,2008,1(5):97.

[2]方姣英.對加強醫(yī)療機構(gòu)拆零藥品管理的建議[J].中國藥業(yè),2007,16(2):52.

[3]韓敏珍.醫(yī)院藥房調(diào)劑拆零藥品時影響藥品質(zhì)量的原因及對策[J].中國藥房,2005,18(22):1756-1757.

[4]王希彬,王麗萍.加強拆零藥品管理--拆零藥品管理監(jiān)管的現(xiàn)狀與對策[J].中國藥物應用與監(jiān)測,2005,2(5):52-53.