美國法規(guī)教育培訓(xùn)機構(gòu)RAPS與上海理工大學(xué)建立合作

2月25日，美國醫(yī)療保健產(chǎn)品法規(guī)專業(yè)協(xié)會執(zhí)行董事Sherry Keramidas 博士訪問上海理工大學(xué)。上海理工大學(xué)醫(yī)療器械管理高層次人才培養(yǎng)基地辦公室和上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會會前作了充分的準(zhǔn)備，成功舉辦了美國醫(yī)療保健產(chǎn)品法規(guī)專業(yè)協(xié)會（RAPS）與上海理工大學(xué)合作交流會。

Sherry Keramidas介紹了RAPS的歷史，美國的醫(yī)療行業(yè)人才培養(yǎng)的教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、考試方法，以及道德倫理標(biāo)準(zhǔn)。RAPS為向全球推廣的RAC醫(yī)療器械法規(guī)和管理的認(rèn)證課程，在美國、歐盟、加拿大等醫(yī)療器械主要制造國家和地區(qū)都已經(jīng)授權(quán)合作成立培訓(xùn)機構(gòu)，以促進(jìn)醫(yī)療保健產(chǎn)品領(lǐng)域的法規(guī)事務(wù)工作，在確保這些產(chǎn)品安全有效的同時建立企業(yè)的高效管理和正確的決策。在亞洲，目前日本、韓國、臺灣都與RAPS建立和合作聯(lián)系。

學(xué)校和企業(yè)聯(lián)合，通過國際合作辦學(xué)模式來培養(yǎng)新型人才，加強國際監(jiān)管法規(guī)事務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的交互影響，來打造我國獨有的并被各國所接受的行業(yè)管理科學(xué)體系是傳統(tǒng)教育體制適應(yīng)市場需要的重要途徑。教育和監(jiān)管是一個矛盾的二面，建立企業(yè)的誠信，可以節(jié)約我國行政監(jiān)督資源，讓市場和第三方發(fā)揮更大的作用。在當(dāng)前確保公眾食品藥品安全的嚴(yán)峻形勢下，加強教育是破解行政單向高壓監(jiān)管、動態(tài)監(jiān)管的有力推手。