膠體金法試劑與EIA試劑檢測梅毒螺旋體抗體的臨床比較分析

王晉 王雁 白光銳

(1.齊齊哈爾疾病預(yù)防控制中心; 2.黑龍江省齊齊哈爾市第一醫(yī)院 黑龍江齊齊哈爾 161005)

膠體金法試劑與EIA試劑檢測梅毒螺旋體抗體的臨床比較分析

王晉1王雁2白光銳2

(1.齊齊哈爾疾病預(yù)防控制中心; 2.黑龍江省齊齊哈爾市第一醫(yī)院 黑龍江齊齊哈爾 161005)

目的 探討膠體金法梅毒螺旋體(TP)抗體試劑的靈敏度與特異性。方法 用膠體金法與EIA法對188份梅毒患者血清樣本進(jìn)行檢測。結(jié)果 TP抗體S/CO值在>10.0時,膠體金法與EIA法的陽性符合率只有85.3%。結(jié)論 膠體金法檢測TP抗體S/CO值高值樣本時存在著一定的漏檢率。

梅毒螺旋體抗體 試劑 膠體金 比較分析

梅毒螺旋體抗體檢測方法有很多種,由于膠體金法具有經(jīng)濟(jì)、方法簡便快捷、不需要特殊儀器等優(yōu)點,目前被基層醫(yī)院廣泛應(yīng)用,但在實際工作中,我們發(fā)現(xiàn)膠體金法檢測梅毒螺旋體抗體存在著一定的假陰性。為此,我們利用膠體金法和酶免法(EIA)進(jìn)行了臨床比較分析?，F(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 材料與方法

1.1 樣品

陽性樣本來自于來醫(yī)院就診的經(jīng)臨床依據(jù)國家CDC性病中心下發(fā)的“性傳播疾病臨床診療指南”明確診斷為梅毒病人的血清樣本188份。

1.2 試劑

(1)膠體金法試劑:代號為XM;(2)EIA試劑:代號為GD。

1.3 方法

(1)首先用GD試劑對梅毒病人血樣進(jìn)行檢測,檢測在TECAN Evolyzer全自動酶免分析儀上進(jìn)行,加樣、孵育、洗滌、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果打印均由儀器自動進(jìn)行。(2)膠體金法:將試紙條置于干凈平坦的臺面上,用微量加樣器將100微升血清加入XM金標(biāo)測試卡樣品孔內(nèi)即可。結(jié)果判定,陽性:測試卡在檢測區(qū)和對照區(qū)位置出現(xiàn)兩條紫紅色條帶;陰性:測試卡只在對照區(qū)位置出現(xiàn)一條紫紅色條帶;失效:對照區(qū)未出現(xiàn)紫紅色條帶,結(jié)果判定時間為(20±2)min。(3)實驗分組:將188份樣本用EIA試劑檢測后依據(jù)其S/CO值分為A、B、C、3組,然后用膠體金試劑分別對其進(jìn)行檢測,結(jié)果見表1。

2 結(jié)果

(1)從表中可以看出,用膠體金法對A、B、C3組樣本進(jìn)行檢測, A組陽性符合率為96.77%,B組陽性符合率為100%,說明膠體金法檢測TP抗體S/CO值在1.0～10.0之間陽性符合率均>96%,相互之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

(2)C組陽性符合率只有85.2%,有顯著差異,存在一定的漏檢。

(3)膠體金法試劑檢測C組樣本所出現(xiàn)的假陰性(漏檢)樣品的結(jié)果確認(rèn)。

我們對C組樣本中的10份陰性樣本用小牛血清進(jìn)行一定濃度的稀釋,然后用膠體金法再進(jìn)行檢測,結(jié)果顯示,10份樣本在稀釋到不同濃度時,均出現(xiàn)了陽性結(jié)果,這說明膠體金法檢測高S/CO值標(biāo)本時出現(xiàn)的假陰性是由“前帶現(xiàn)象”所致。

3 討論

從以上可以看出,膠體金法試劑與EIA試劑相比,在一定的條件下檢出率與特異性方面基本相似,但在特殊的條件下,還是會出現(xiàn)一定的假陰性(漏檢)。所以如何選擇抗原合適的比例,以保證測出樣品中所有TP抗體是膠體金法梅毒螺旋體診斷試劑需改進(jìn)的方面。

需要說明的是188份陽性樣品并未用免疫確證試劑進(jìn)行確認(rèn),這主要是因為免疫確證試劑過于昂貴且不易得到,但我們選取的188份梅毒血清陽性樣本是從經(jīng)臨床明確診斷為梅毒的病人所收集,因此本文“用EIA法檢測樣品TP抗體陽性作為判斷標(biāo)準(zhǔn)”具有一定的合理性。

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A

1674-0742(2010)02(b)-0053-01

2009-12-29