獸藥監(jiān)督執(zhí)法發(fā)展探索

鄭蘭華，李秀嶺，宋建輝

（北京市大興區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所，北京 102600）

2010年上半年，是大興獸藥監(jiān)督執(zhí)法不平凡的半年，大興區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所按照北京市動物衛(wèi)生監(jiān)督所制定的圍繞深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治等的一系列工作要求，執(zhí)法人員對轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)加強監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢力度，增加檢查和抽檢頻率，認(rèn)真實施“風(fēng)險分級、量化監(jiān)督、檔案管理”，對檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)、使用假劣獸藥和無證經(jīng)營等行為堅決打擊絕不姑息。

1 存在的問題

大興區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)較多，與即將實施的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相比，水平差距較大，還存在較原始的“夫妻店”、“百貨店”，有的就是簡單的買進(jìn)賣出，他們所代理的產(chǎn)品品種組合相近、治療效果相近、價格無大差距，競爭無非價格戰(zhàn)，惡性競爭，極易造成假劣獸藥出現(xiàn)，混亂市場，行業(yè)整體利益受損，給執(zhí)法工作造成難度。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)年銷售額100萬以上的獸藥經(jīng)營企業(yè)3到4家，50萬以上的有2到3家，大多數(shù)在50萬以下，有的基層動物防疫站規(guī)模比不上個體戶。從業(yè)人員200余人，人均銷售額不足5萬元，銷售模式差異不大，你搞技術(shù)講座，我做有獎促銷；你搞吃請，我做賒銷；你打價格戰(zhàn)，我搞高返還等。銷售手段層出不窮，不公平競爭不斷加劇。由于獸藥經(jīng)營企業(yè)前幾年進(jìn)入門檻低，許多養(yǎng)殖場獸醫(yī)服務(wù)人員也回家開起了門市，對國家有關(guān)獸藥的法律法規(guī)不熟悉，對假冒偽劣獸藥缺乏識別能力，更談不上對所經(jīng)營獸藥的性質(zhì)、使用特點、使用方法、注意事項等知識的掌握，同時缺乏管理制度和工作程序，對進(jìn)貨產(chǎn)品沒有嚴(yán)格把關(guān)，“進(jìn)、存、銷”記錄不全，進(jìn)的貨不乏有假冒、套用GMP企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者獸藥標(biāo)簽說明書不規(guī)范現(xiàn)象，三無商販（無證、無固定經(jīng)營地點、無確定經(jīng)營范圍）游擊隊式上門兜售，主要銷給小個體養(yǎng)殖戶和泔水豬戶。

2 執(zhí)法對象

針對以上現(xiàn)象，我所制訂了2010年獸藥專項整治實施方案，以GSP標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求獸藥經(jīng)營企業(yè)，日常檢查重點放在檢查企業(yè)是否按照《獸藥管理條例》的要求，建立獸藥產(chǎn)品出、入庫制度并有準(zhǔn)確記錄；檢查企業(yè)經(jīng)營的獸藥是否全部有合法有效的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)督檢查具體情況填寫《獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查記錄》，出具現(xiàn)場監(jiān)督筆錄和現(xiàn)場監(jiān)督意見書，有違規(guī)但不構(gòu)成立案條件的限期整改。對限期整改或立案查處的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行后續(xù)監(jiān)督，檢查改正情況。

增加檢查次數(shù)，半年時間共檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)15次、獸藥經(jīng)營企業(yè)46次，動物診療單位35次。獸藥使用單位56次；配合市級單位對定點屠宰場、市場和養(yǎng)殖場進(jìn)行了抽檢，共抽檢415個樣品1160份動物產(chǎn)品；糾正違法行為10余次，立案3起，共罰沒獸用生物制品2種190支、假獸藥7種4件64盒，罰款2萬多元。抽檢獸藥數(shù)43個批次的129份獸藥產(chǎn)品。

其中立案查處情況為：（1）對一家超范圍經(jīng)營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)處以貨值金額5倍罰款的處罰決定，罰款 2160元；（2）對一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣獸藥作出沒收違法所得、處以貨值金額2倍即罰款人民幣3825.9元整的處罰；（3）對一家經(jīng)營假獸藥企業(yè)作出沒收違法所得、處以貨值金額2倍即6323.5元罰款。

對有違反《獸藥管理條例》行為的企業(yè)，達(dá)到立案條件的堅決進(jìn)行立案調(diào)查。通過幾個典型案例，營造出良好的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，使得各企業(yè)達(dá)到一個共識，那就是：守法生產(chǎn)、守法經(jīng)營；生產(chǎn)、經(jīng)營合法產(chǎn)品才是企業(yè)發(fā)展的基石。

3 執(zhí)法發(fā)展探索

通過以上工作實踐，也鍛煉了我們的執(zhí)法隊伍，探索出一條切合實際的執(zhí)法思路，同時也深刻認(rèn)識到：1.必須加大宣傳擴大影響力，定期組織企業(yè)負(fù)責(zé)人召開法制宣傳會，詳細(xì)普及法律法規(guī)；（2）強化企業(yè)檔案管理，將各項記錄完善，監(jiān)督所定期進(jìn)行檢查將重點監(jiān)管對象的重要記錄進(jìn)行標(biāo)記，防止篡改隱瞞違法證據(jù)，逃避法規(guī)處罰；（3）制定獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)、獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查程序，量化監(jiān)督頻率，每一季度對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行兩次逐項監(jiān)督檢查，獸藥使用單位每年監(jiān)督檢查三次以上；（4）重點檢查企業(yè)合法手續(xù)，以及其生產(chǎn)記錄、檢驗記錄（如為獸用生物制品，還應(yīng)檢查是否履行批簽發(fā)手續(xù)）、產(chǎn)品銷售記錄是否齊全，內(nèi)容是否完整。

另外，在獸藥經(jīng)營案件查處中發(fā)現(xiàn)，由于許可證審批門檻低造成我區(qū)目前開辦的41家獸藥經(jīng)營單位中，申領(lǐng)的工商營業(yè)執(zhí)照“企業(yè)法人”單位14家、“個人獨資企業(yè)”12家、“全民所有制”單位1家、“個體工商戶”14家。在執(zhí)法過程中涉及到適用《獸藥管理條例》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》時，法規(guī)明確標(biāo)注“本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)”，理解應(yīng)是“企業(yè)”的標(biāo)志之一是其工商營業(yè)執(zhí)照，如果工商營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)法人則屬于企業(yè)，如果是個體工商戶，在實施行政處罰時，按照農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定屬于公民而非企業(yè)，《獸藥管理條例》中對公民沒有明確的處罰依據(jù)。且非企業(yè)不具備經(jīng)營條件。農(nóng)業(yè)部出臺的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則征求意見稿中對獸藥經(jīng)營單位的規(guī)定也都是獸藥經(jīng)營的企業(yè)而非獸藥經(jīng)營者。所以，要求工商部門對獸藥經(jīng)營單位規(guī)范為企業(yè)法人單位，不再辦理個體經(jīng)營戶。也是進(jìn)一步加強對獸藥經(jīng)營企業(yè)的有效管理，嚴(yán)肅法律法規(guī)依法行政，逐步推行GSP標(biāo)準(zhǔn)，提供前提保障。