我院靜脈藥物配置中心的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制實踐

宋碧英，任俊輝

(第三軍醫(yī)大學野戰(zhàn)外科研究所大坪醫(yī)院臨床藥物配置中心，重慶 400042)

靜脈藥物配置中心(PIVAS)是按照《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)標準、根據(jù)藥物或輸液劑特性設計、適合靜脈用藥和靜脈用輸液劑集中配置供應的藥學服務部門，所提供藥物和輸液劑由受專門培訓的藥學技術人員按PIVAS規(guī)定標準配置。PIVAS可以保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染;可解決不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費，降低用藥成本;確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯誤降至最低[1];同時，也可減少醫(yī)護人員的職業(yè)暴露，降低了某些危險藥物對醫(yī)護人員的傷害。但與單病區(qū)配置用藥相比，靜脈藥物集中配置從發(fā)出醫(yī)囑申請到接收成品，需經(jīng)數(shù)批工作人員、多個工作環(huán)節(jié)及核對工序流轉，增加了發(fā)生差錯的可能性，特別是在大型綜合性醫(yī)院，集中配置量大，忙中出錯的概率也增大。為了更有效、科學地管理，杜絕差錯發(fā)生，PIVAS必須加強各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，優(yōu)化工作流程，及時發(fā)現(xiàn)配置安全隱患，規(guī)避配置風險，提高配置質(zhì)量，確保用藥安全。

1 環(huán)節(jié)質(zhì)量控制方法

應建立健全靜脈藥物配置各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程及質(zhì)量管理制度，形成細化、量化、規(guī)范化、科學化的質(zhì)控標準;建立環(huán)節(jié)質(zhì)量控制小組，以小組長負責制的方式進行，嚴把各個環(huán)節(jié)質(zhì)量關;對各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量及工作流程進行評估，并根據(jù)本醫(yī)院各臨床科室的工作特點不斷優(yōu)化流程，加強與臨床科室溝通，建立以患者為中心的藥學服務理念，及時發(fā)現(xiàn)問題、分析問題并解決問題;采取定期檢查和隨機抽查方式，督查各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制實施情況;實行階梯式管理模式，分工明確，責任到人，強調(diào)每一位員工的積極參與，完善獎懲制度，真正做到獎懲分明;實施組長季度考核制，強調(diào)組長管理能力的有效性及管理能動性的發(fā)揮;實施長效的培訓與年終考核機制，提升藥學人員與護理人員的責任心、業(yè)務素質(zhì)。

2 具體步驟

2.1 配置前的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

庫房藥品管理:建立PIVAS專用二級藥庫，建立、完善庫房管理制度，包括計劃入庫、出庫、退藥入庫、效期數(shù)量管理制度等，實行專人負責、全微機管理藥品，做好藥品儲存、清點藥物數(shù)量及效期管理，做到帳物相符。

審方工作:建立前臺電腦系統(tǒng)審方及人工審方機制，查配伍禁忌、用法用量及用藥合理性等內(nèi)容;建立與臨床科室的反饋機制，審方藥師及時向臨床反饋不合理醫(yī)囑并提出修改建議，以促進醫(yī)生規(guī)范用藥，提高用藥的規(guī)范性和安全性，減少藥品浪費，降低醫(yī)療成本，使之更符合藥物經(jīng)濟學要求。審方工作將藥師的臨床藥學督導作用發(fā)揮到了最大化。

排藥工作:應嚴把排藥關，由排藥組長負責排藥工作的分工、分組，按批次貼簽擺藥與核對操作，由藥學人員和護理人員共同承擔。排藥時嚴格四查十對，同時注意藥品的完好性及有效期，按不同批次、分病區(qū)排藥。完成擺藥后由藥學人員進行復核，確保無誤后放入備用間待次日沖配。

退藥處理:建立完善的退藥系統(tǒng)，及時退藥入庫，對患者退帳。

設備監(jiān)控與維護:配置環(huán)境是保證配藥質(zhì)量的重要因素，配置中心有凈化系統(tǒng)、中央空調(diào)通風設備、電腦審方系統(tǒng)、水平層流操作臺、生物安全柜、房間壓力檢測系統(tǒng)等設備儀器。保證各設備運轉正常，應定期檢測保養(yǎng)，如初效濾網(wǎng)的清洗更換，高效濾網(wǎng)、操作臺、配置間空氣的定期檢測，配置間的定期消毒，房間壓力差的隨時檢測控制等，應嚴格登記每次數(shù)據(jù)以備查。

提高工作人員業(yè)務素質(zhì):建立長效培訓與考核機制，定期進行業(yè)務學習，定期組織專業(yè)知識考核，提升藥師與護士的綜合業(yè)務素質(zhì)，努力降低差錯的發(fā)生率。

2.2 配置時的質(zhì)量控制

嚴把輔配關:配置工作由兩人分工協(xié)作完成，一人配置，一人輔配。輔配在工作中起著重要的樞紐作用，通過對準備沖配的藥物再次核對檢查，既能發(fā)現(xiàn)排藥中的錯誤，又能防止配置錯誤，還能加快配置速度，以確保用藥安全。

規(guī)范配置人員操作:無菌操作和配置準確性對配置質(zhì)量的控制非常關鍵[2]。輔助調(diào)配與配置人員應實行新老搭配。配置人員嚴格執(zhí)行無菌技術操作，認真負責，應以慎獨精神作好自控;注重操作手法，避免污染注射器軸心，禁止反復在瓶蓋上穿刺，減少瓶塞微粒污染;注重所配置藥物的給藥方法、用藥順序、溶劑選擇以及藥物的相容性、穩(wěn)定性及配伍禁忌等，同時正確規(guī)范使用操作臺。規(guī)范化的配置操作不僅可確保配置質(zhì)量，而且是相關職業(yè)暴露防護的有效手段。

配置組長的最后成品復核把關:每一個配置間設定組長1名，負責對配置間及配置人員的著裝和操作進行規(guī)范化管理，防止各種違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生，做好藥品共享登記、操作臺消毒登記、藥品結余登記，保證配置間物品放置規(guī)范有序，便于取用;同時對配置好的成品液體進行最后一道關口的復核，檢查藥筐中空安瓿及液體的藥品名、規(guī)格、劑量、數(shù)量等是否正確、準確，確認無誤后傳出配置間打包外送。

2.3 配置后的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

成品核對掃描與包裝:成品復核無誤后傳出配置間，由工作人員對沖配后的每一組標簽上的條形碼進行掃描復核，以保證所配置的各病區(qū)、各批次的輸液總數(shù)與接收的處方量完全一致。若出現(xiàn)不一致，必須當場查明原因，否則不得進入下一道工序。掃描完畢，分病區(qū)包裝好，待外送。

輸液成品外送:由藥工承擔，負責將成品液體在指定時間內(nèi)運送到各病區(qū)。運送藥品到臨床是PIVAS的最終環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)也是質(zhì)量、服務、安全的最終體現(xiàn)。應建立藥液交接雙簽字登記制度，建立組長負責制及隨訪登記本。

不良反應觀察:每月定時收集臨床患者藥物不良反應，及時處理、記錄，并將藥物使用情況及不良反應上報至醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)測小組。

3 結語

PIVAS的工作流程復雜、環(huán)節(jié)多，但每個環(huán)節(jié)都要求層層把關，做好每一個環(huán)節(jié)的管理是降低差錯的有效手段。進行全程質(zhì)量控制的同時，配置人員的自控和互控也是十分必要的。只有通過有力的監(jiān)控、自控和互控有機結合，才能實現(xiàn)靜脈藥物配置及臨床用藥的安全?？梢酝ㄟ^培訓和工作職責的明確細化，調(diào)整好各類工作人員的心態(tài)，提高藥學人員和護士人員的綜合素質(zhì)，加強人員協(xié)調(diào)和管理，形成團隊合力，以高素質(zhì)的人員保證高質(zhì)量的工作，以患者為中心，構建和諧的工作關系。

[1]劉新春，高海青.靜脈藥物配置中心與靜脈藥物治療[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:129.

[2]蔡衛(wèi)民，袁克儉.靜脈藥物配置中心實用手冊[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2005:12.