三問(wèn)甲流疫苗

米艾尼　王　剛

11月10日清晨，北京市朝陽(yáng)區(qū)安貞社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的醫(yī)生王繼身，踏著積雪趕往一個(gè)甲流疫苗臨時(shí)接種點(diǎn)。

從11月1日開(kāi)始，他和科室里的其他幾名醫(yī)生接到了一項(xiàng)新工作：給安貞屬區(qū)的中小學(xué)生上門接種甲流疫苗。

他們每天早上到設(shè)在醫(yī)院或社區(qū)的臨時(shí)接種點(diǎn)領(lǐng)取藥品、醫(yī)療器械和救護(hù)器材，再到準(zhǔn)備接種的學(xué)校去。

王繼身說(shuō)，周一到周五，他們一天要跑三四家學(xué)校，周末接到任務(wù)也經(jīng)常加班。

“孩子們大多數(shù)比較配合，有個(gè)別有反應(yīng)，也不嚴(yán)重?！彼f(shuō)。

而醫(yī)生們自己，也都在上周四由醫(yī)院統(tǒng)一組織，先期接種了甲流疫苗。

到11月16日，當(dāng)學(xué)校集體接種結(jié)束后，北京市民就可以自愿到接種點(diǎn)免費(fèi)接種甲流疫苗了。

“可能和十一黃金周的旅游有關(guān)，從10月17日開(kāi)始，甲流感染人群的數(shù)字就進(jìn)入了一個(gè)快速上升期。拿北京來(lái)說(shuō)，從每天1000多人增長(zhǎng)到2000多人，到10月22日已經(jīng)突破了3000人?！北本┦屑膊☆A(yù)防控制中心副主任龐星火說(shuō)，現(xiàn)在，因?yàn)橹粚?duì)有基礎(chǔ)疾病或嚴(yán)重癥狀的流感患者進(jìn)行甲流檢測(cè)，實(shí)際的甲流患者數(shù)字應(yīng)該遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)每天上報(bào)的數(shù)字。龐星火他們每天都要整理和分析從北京市各大醫(yī)院發(fā)來(lái)的甲流監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告，另外一個(gè)重要工作就是組織北京地區(qū)的疫苗接種。

早在半年前，專家就呼吁加快甲流疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)，很多保險(xiǎn)公司也在保險(xiǎn)項(xiàng)目里添上了甲流一項(xiàng)。但當(dāng)這支小小的疫苗真的來(lái)到人們身邊，疑問(wèn)和觀望的態(tài)度卻不在少數(shù)。

87天“出爐”的疫苗是否安全?

“無(wú)論如何，接種疫苗都是有一定風(fēng)險(xiǎn)的?！饼嬓腔鹫f(shuō)，但是她認(rèn)為，到現(xiàn)在為止，甲流疫苗的接種，并沒(méi)有出現(xiàn)大問(wèn)題。

在一些城市的學(xué)校，家長(zhǎng)或?qū)W生，并不是都愿意簽署注射疫苗的同意書(shū)。

人們對(duì)疫苗普遍的擔(dān)心，龐星火分析，主要是覺(jué)得疫苗從研發(fā)到生產(chǎn)的周期比較短。

她解釋說(shuō)：“并不是說(shuō)，甲流疫苗的生產(chǎn)和研發(fā)周期被人為縮短了，而是因?yàn)槲覀儑?guó)家對(duì)于它足夠重視，所有審批程序都一路綠燈，保證效率。但是應(yīng)該有的程序，—道也沒(méi)有省?！?/p>

作為全國(guó)最早獲得審批生產(chǎn)甲流疫苗的企業(yè)，北京科興生物制品有限公司也有些委屈。

“一般的疫苗，從研發(fā)到獲批可能要好幾年，而甲流疫苗87天就生產(chǎn)出來(lái)了，大家不了解情況?！笨婆d的企業(yè)發(fā)展部宣傳主管劉沛誠(chéng)解釋說(shuō)。

他說(shuō)，甲流疫苗和以往的季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)工藝相同，只是毒株不同，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也更嚴(yán)格。流感病毒每年都會(huì)有變化，僅僅是變更毒株，這個(gè)環(huán)節(jié)是不需要做臨床試驗(yàn)的。所以新的疫苗臨床試驗(yàn)需要三期，而甲流疫苗的臨床試驗(yàn)只需要驗(yàn)證疫苗的劑量，一期就夠了，這是符合疫苗生產(chǎn)流程的。

“以往的流感疫苗都是包括三種抗原成分，所以要等三種抗原都生產(chǎn)出來(lái)才能合成疫苗，而甲流疫苗只有一種抗原，所以生產(chǎn)時(shí)間比季節(jié)性流感疫苗要短得多?！?/p>

劉沛誠(chéng)說(shuō)，生產(chǎn)疫苗的臨床試驗(yàn)是由北京市疾病預(yù)防控制中心主持的，一共做了1.3萬(wàn)多人，只有小部分有輕微不良反應(yīng)。

“一般的不良反應(yīng)都很正常，心理因素也很重要。”劉沛誠(chéng)說(shuō)，臨床實(shí)驗(yàn)中，曾專門給一個(gè)組注射了成分是生理鹽水的“安慰劑”，結(jié)果他們也出現(xiàn)了不良反應(yīng)。

“中國(guó)已經(jīng)有近一千萬(wàn)人接種甲流疫苗成功，足以說(shuō)明這個(gè)疫苗的安全性。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光告訴本刊記者。

除了比較樂(lè)觀的估計(jì)，龐星火也表達(dá)了某種謹(jǐn)慎態(tài)度。“如果某一區(qū)域內(nèi)的人群，在接種某一批甲流疫苗時(shí)出現(xiàn)了大規(guī)模不良反應(yīng)，我們會(huì)立刻叫停這一區(qū)域的疫苗接種，甚至?xí)堰@一批疫苗的接種都叫停。”

換句話，“叫停機(jī)制”是甲流疫苗的另一道安全線。

疫苗儲(chǔ)備充足嗎

據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，截至11月10日12時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局累計(jì)完成批簽發(fā)235批次3960萬(wàn)人。不包括軍隊(duì)和武警，全國(guó)31個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)都已經(jīng)開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)人群的接種工作，累計(jì)完成接種969.3萬(wàn)人。

曾光認(rèn)為，這個(gè)接種數(shù)量還差得遠(yuǎn)?！拔覀冞@么積極地研制生產(chǎn)，從疫苗產(chǎn)量來(lái)說(shuō)，還是慢半拍?！?/p>

而劉沛誠(chéng)他們公司接受的訂單也越來(lái)越多。

“到9月底我們總共生產(chǎn)了330萬(wàn)份，10月份生產(chǎn)了300萬(wàn)份，按照國(guó)家10月給我們下的新訂單，在12月12日前，我們要完成519萬(wàn)份疫苗的生產(chǎn)任務(wù)。也就是說(shuō)，到年底，我們生產(chǎn)甲流疫苗的總量應(yīng)該是1149萬(wàn)份?！彼f(shuō)。

據(jù)稱，科興生產(chǎn)的疫苗主要供給北京市區(qū)以及周邊一些省份。

而龐星火說(shuō)，北京市的疫苗儲(chǔ)量非常充足?！坝捎诒本┨厥獾牡乩砦恢?，而且因?yàn)榧竟?jié)原因，北方的疫情比南方嚴(yán)重，所以國(guó)家調(diào)撥了大量的疫苗儲(chǔ)備供給北京?！?/p>

她介紹說(shuō)，由于國(guó)慶后疫情發(fā)展速度太快，他們提前了給北京市中小學(xué)接種疫苗的時(shí)間，另外，把各高校也納入了免費(fèi)接種的范圍。

“從9月21日起，北京的中小學(xué)和高校學(xué)生進(jìn)行免費(fèi)接種，我們?cè)O(shè)了402家接種點(diǎn)，計(jì)劃在11月15日前完成這批人員的接種任務(wù)。然后把接種面積擴(kuò)大到社會(huì)人群?！饼嬓腔鹫f(shuō)。

“有本市戶口的北京市民，從11月16日開(kāi)始，就可以拿著身份證，到最近的接種點(diǎn)進(jìn)行免費(fèi)接種?！彼M(jìn)一步解釋，“北京地區(qū)的免費(fèi)接種，會(huì)一直持續(xù)到年底?！?/p>

雖然北京地區(qū)疫苗保有量充足，但在其他省市未必如此。

曾光說(shuō)，據(jù)他了解，疫苗的研制生產(chǎn)和接種費(fèi)用，是中央財(cái)政和地方政府共同負(fù)擔(dān)的，所以一個(gè)地區(qū)疫苗的生產(chǎn)能力和接種范圍，與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)狀況及政府對(duì)甲流的重視程度有直接關(guān)系。

“地方政府是要花錢的，所以必須帶動(dòng)他們的積極性。北京市的工作做得最早，因此現(xiàn)在的疫苗儲(chǔ)量比較充足，在一些貧困地區(qū)就未必如此?！?/p>

曾光說(shuō)，他曾經(jīng)聽(tīng)到一些呼聲，希望國(guó)家財(cái)政能夠支持中西部地區(qū)的疫苗生產(chǎn)?！皼Q策者應(yīng)該平衡好這個(gè)關(guān)系，對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的地區(qū)進(jìn)行必要的財(cái)力和人力支持?！?/p>

打了疫苗是否絕對(duì)安全?

“甲流的勢(shì)頭，現(xiàn)在正在爬坡階段，還沒(méi)有達(dá)到最高點(diǎn)。”龐星火說(shuō)，她的預(yù)測(cè)是，最高峰在12月份可能出現(xiàn)，而到明年3月，勢(shì)頭會(huì)慢慢減弱。

“甲流現(xiàn)在已經(jīng)表現(xiàn)出了和一般季節(jié)性流感越來(lái)越多的相似性，但是因?yàn)樗图竟?jié)性流感一同暴發(fā)，所以今年流感的高峰比往年早來(lái)了—個(gè)月。”她說(shuō)。

對(duì)于現(xiàn)在媒體上出現(xiàn)的教人們自己辨認(rèn)甲流癥狀的諸多“版本”，龐星火認(rèn)為不可靠：“甲流是沒(méi)辦法自己辨認(rèn)的，只有做了醫(yī)學(xué)檢測(cè)才能確認(rèn)?！?/p>

她說(shuō)，比如發(fā)燒3天以上也未必就是甲流，只是說(shuō)如果3天高燒或有其他嚴(yán)重癥狀，必須去醫(yī)院說(shuō)診。

“現(xiàn)在已經(jīng)不給每個(gè)有流感癥狀的人都做甲流檢測(cè)了，只給一些有基礎(chǔ)病或癥狀嚴(yán)重的人做檢測(cè)，癥狀輕微的，即使是甲流，醫(yī)生也讓你回家休息，吃一些對(duì)癥的藥。很多時(shí)候是靠自愈?！?/p>

龐星火人為，現(xiàn)在區(qū)別每個(gè)有流感癥狀的人是一般季節(jié)性流感還是甲流，沒(méi)有太大意義?！拔覀冇袛?shù)字測(cè)算，簡(jiǎn)單地說(shuō)，有流感癥狀的，58％都是甲流。但是如果沒(méi)有轉(zhuǎn)為重癥，治療方法和一般流感—樣?！?/p>

至于疫苗的有效性，她認(rèn)為也要有一個(gè)正確認(rèn)識(shí)。

據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心剛剛完成的疫苗臨床試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)證明，疫苗的保護(hù)效果很好，大部分年齡組和抗原組的一劑次血清保護(hù)率在85％以上，青少年和成年人達(dá)到95％以上，兒童與老年人在80％左右。

“這些數(shù)值并不是說(shuō)，打了疫苗的85％就不得流感了，而是說(shuō)對(duì)大部分人來(lái)說(shuō)，保護(hù)效果很好。對(duì)于體質(zhì)弱的人，即使得了甲流，注射疫苗產(chǎn)生的抗體，也會(huì)大大減輕他的癥狀?！?/p>

“所以說(shuō)，打疫苗是絕對(duì)必要的，但并不是說(shuō)就百分之百安全?！?/p>

在治療費(fèi)用上，國(guó)家政策也有變化?！艾F(xiàn)在即使是重癥病人，治療甲流的費(fèi)用也要自己負(fù)擔(dān)，已經(jīng)沒(méi)有免費(fèi)這—說(shuō)了?！饼嬓腔鹫f(shuō)，他們現(xiàn)在的注意力，更多地放在重癥病例上。

“關(guān)于重癥患者的致病機(jī)理，我們還在研究之中?！彼f(shuō)。

“中國(guó)的民眾需要對(duì)甲流有更多的了解，關(guān)于疫苗的各方面的信息，也應(yīng)該更加公開(kāi)，比如有多少人接受了疫苗的注射，有多少人有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，都應(yīng)該更清楚地告訴老百姓。”世界衛(wèi)生組織駐中國(guó)代表處新聞官陳蔚云建議。

另外，她認(rèn)為中國(guó)政府應(yīng)該做好準(zhǔn)備，隨著甲流患者數(shù)字的增加，可能會(huì)有更多的病人進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)室，“在醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械的調(diào)配上，都應(yīng)該在甲流高峰到來(lái)之前，做好充分準(zhǔn)備?！?/p>