制藥設(shè)備落后的原因分析

周寶雙

摘要：文章從基礎(chǔ)研究，設(shè)計理念，加工工藝，控制水平等幾個方面對我國制藥設(shè)備落后的原因進(jìn)行了簡要分析。

關(guān)鍵詞：制藥 設(shè)備 發(fā)展 研究

0 引言

經(jīng)過廣大工程技術(shù)人員的努力，我國制藥設(shè)備有了長足的進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國家相比還存在不小的差距：

1 基礎(chǔ)研究有差距

到目前為止，不論是干燥設(shè)備廠還是理論研究單位，都沒有一個完善的實(shí)驗(yàn)基地。干燥是一個實(shí)驗(yàn)性很強(qiáng)的技術(shù)，不論是理論研究還是干燥設(shè)備制造，實(shí)驗(yàn)手段都是必不可少的。通過實(shí)驗(yàn)，以確定出各種針劑、沖劑的干燥溫度、干燥時間、產(chǎn)品粒度及衛(wèi)生指標(biāo)。理論工作者可以總結(jié)出干燥過程中的許多規(guī)律，設(shè)備制造廠通過實(shí)驗(yàn)確定出各種工藝參數(shù)。但是，許多單位恰恰忽略了實(shí)驗(yàn)的重要性。有些設(shè)備廠甚至沒有一套實(shí)驗(yàn)裝置，至使在設(shè)備設(shè)計中有很大的盲目性。許多理論概括的是干燥技術(shù)的一般規(guī)律，但當(dāng)涉及具體藥品時，每種藥品在干燥過程中反應(yīng)出來的性質(zhì)和對產(chǎn)品的要求都有其特殊性。所以按照通用理論處理并不一定很恰當(dāng)，針對具體藥品還應(yīng)以實(shí)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)，所以實(shí)驗(yàn)裝置決不可少。目前，實(shí)驗(yàn)手段薄弱主要有這幾個方面，一方面是設(shè)備制造廠對實(shí)驗(yàn)過程認(rèn)識不足，認(rèn)為可有可無。另一方面實(shí)驗(yàn)裝置機(jī)型較多，投資巨大，非一般企業(yè)所能承受。建成完善的實(shí)驗(yàn)基地是我國干燥技術(shù)研究的當(dāng)務(wù)之急。

2 加工技術(shù)落后

干燥設(shè)備涉及到藥品的輸送、傳熱、流體運(yùn)動性等多種過程。對設(shè)備或機(jī)械的加工制造要求較高。多年來，我國干燥設(shè)備的加工手段、加工設(shè)備還采取比較傳統(tǒng)的手工制造，不論是設(shè)備的使用功能、外觀上都受很大影響。不僅如此，手工單件制造使部件的尺寸不能保證具有良好的互換性，對干燥設(shè)備的維修、易損件的互換帶來諸多不便。國外的干燥設(shè)備多數(shù)采用自動焊接技術(shù)，焊縫拋光處理，設(shè)備表面也采取拋光處理或鈍化處理。衡量設(shè)備加工水平的標(biāo)志之一就是設(shè)備在加工過程中的模壓率。所謂模壓率，就是設(shè)備采用模具壓制的比例。我們看到，許多國外設(shè)備的部件都是模具壓制而成的，制造非常規(guī)范。我國目前模壓率較低的原因主要是設(shè)備生產(chǎn)量較小，開模費(fèi)用較高，達(dá)不到一定的生產(chǎn)規(guī)模。但這樣下去中國干燥設(shè)備的質(zhì)量不會有質(zhì)的飛躍，干燥設(shè)備大量走出國門，占領(lǐng)國際市場也難以實(shí)現(xiàn)。

在干燥器的使用過程中，由于加工質(zhì)量的局限常常達(dá)不到設(shè)計要求，例如藥品的粘壁和清洗、各種開孔的密封、設(shè)備的操作和檢修等都受到結(jié)構(gòu)和質(zhì)量的限制。機(jī)械零部件的加工精度、加工質(zhì)量也存在不小的差距。如離心霧化器、高壓泵、閃蒸干燥機(jī)的傳動部件都與國外同類產(chǎn)品有一定差距，中國若想成為世界干燥設(shè)備制造強(qiáng)國不解決設(shè)備的加工手段、加工質(zhì)量問題這些想法很難實(shí)現(xiàn)。

3 控制水平不高

所謂干燥過程控制就是通過調(diào)整影響干燥過程的幾個關(guān)鍵性參數(shù)，使被干燥藥品達(dá)到穩(wěn)定均一的干燥目的。并在滿足一定的約束條件下使目標(biāo)函數(shù)優(yōu)化，目標(biāo)函數(shù)應(yīng)以單位能耗最小為目標(biāo)進(jìn)行設(shè)計。顯然，干燥控制在保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高干燥效率方面起著重要作用。由于干燥裝置的控制水平普遍不高，缺乏合適、有效的控制手段，干燥設(shè)備常出現(xiàn)下列情況。在藥品處于降速干燥階段時，干燥過程需要更多的是時間而不是熱量，但恰在這時由于受控制手段的制約使干燥過程仍處于加熱狀態(tài)，這說明，干燥過程不加以合理控制，最后使產(chǎn)品過熱或水分過低，造成不必要的浪費(fèi)。還有一種情況是干燥過程控制手段的缺乏，常出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。對于處理易燃、易爆、含有機(jī)溶劑類藥品控制系統(tǒng)的作用尤為重要，此時控制手段是決定設(shè)計方案的關(guān)鍵。目前已經(jīng)進(jìn)入智能化時代，各種控制儀器儀表完全能夠滿足裝備的需要，隨著控制理論、控制技術(shù)的不斷發(fā)展，應(yīng)盡快提高我國干燥設(shè)備的自動化水平，采用微機(jī)控制、模糊邏輯控制都有許多成功的實(shí)例。增加裝置整體技術(shù)含量，讓其發(fā)揮應(yīng)有的作用，提高干燥設(shè)備的使用價值是可以做到的。

4 特殊藥品的干燥設(shè)備分析

在我國，大量進(jìn)口干燥設(shè)備的時代已經(jīng)過去了，但對于特殊藥品的干燥，我們還顯得力不從心。每當(dāng)需要干燥這種藥品，國內(nèi)的干燥設(shè)備就不易勝任。主要有以下幾種情況：①劇毒藥品的干燥。劇毒藥品的干燥主要需要解決安全生產(chǎn)問題。技術(shù)難度主要是系統(tǒng)設(shè)置、尾氣的處理、有害成分在線監(jiān)測以及意外情況的處理方法沒有可靠的解決方案。比如一些劇毒農(nóng)藥、醫(yī)藥的生產(chǎn)設(shè)備至今還是依賴進(jìn)口。②高溫藥品的干燥。有些藥品在干燥的同時需要高溫聚合反應(yīng)，或同時進(jìn)行其它化學(xué)反應(yīng)。這類設(shè)備的材料、結(jié)構(gòu)、供熱設(shè)備等在技術(shù)上都不成熟的，也是目前沒有很好解決的問題。③粘稠藥品的干燥。有些藥品，如中藥浸膏等，干燥前有一定粘性，有些藥品在干燥過程中表現(xiàn)出一定的粘性。對這種藥品我們處理比較困難，至今沒有成熟的技術(shù)，這類藥品的處理只能靠進(jìn)口設(shè)備。④易燃易爆藥品的干燥。易燃易爆藥品的干燥主要解決防爆問題和氧氣測量問題。比如，含有機(jī)溶劑藥品的干燥。⑤低熔點(diǎn)藥品的干燥。有些化工產(chǎn)品、中藥等藥品熔點(diǎn)很低，干燥過程中很容易達(dá)到軟化點(diǎn)或熔點(diǎn)，處理不當(dāng)時藥品會變質(zhì)，進(jìn)入軟化點(diǎn)的藥品也會產(chǎn)生粘稠現(xiàn)象而粘結(jié)設(shè)備。這種藥品干燥過程在設(shè)備不同位置采用有針對性的控制才能使設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。日本有些干燥設(shè)備廠處理低熔點(diǎn)藥品有豐富的經(jīng)驗(yàn)。⑥干燥過程有特殊現(xiàn)象的藥品。在絕大多數(shù)干燥中，使藥品脫水是主要目的。但是，藥品在脫水過程中表現(xiàn)出來的性質(zhì)千差萬別，每當(dāng)藥品有特殊變化時采用的設(shè)備就應(yīng)有所調(diào)整。

可以這樣說，當(dāng)處理上述藥品時，國內(nèi)設(shè)備還有一定的技術(shù)難度，這類設(shè)備基本由日本、丹麥等國生產(chǎn)的設(shè)備承擔(dān)。這種高技術(shù)含量的設(shè)備帶來了高額的經(jīng)濟(jì)回報。在國內(nèi)大眾化干燥設(shè)備大打價格戰(zhàn)的今天，開發(fā)技術(shù)含量高、國內(nèi)空白的干燥設(shè)備最有前途。干燥技術(shù)發(fā)展到今天，干燥理論并無大的突破，針對特殊藥品設(shè)計專用的干燥設(shè)備是今后的重要任務(wù)。

5 裝備水平落后

一個完整的干燥系統(tǒng)由多種設(shè)備組成，干燥是涉及多種學(xué)科的綜合技術(shù)，除干燥本身的技術(shù)以外，離不開其它方面的知識。例如加熱系統(tǒng)涉及到換熱或燃燒技術(shù)；電器涉及到自動控制技術(shù)；除塵凈化系統(tǒng)涉及非均相分離技術(shù)；有時還要涉及環(huán)境保護(hù)方面的知識。許多現(xiàn)已運(yùn)行的設(shè)備，各配套設(shè)備間的組合并不合理，所謂大馬拉小車的現(xiàn)象極為普遍，造成不必要的浪費(fèi)。主要是在系統(tǒng)設(shè)計時，不能根據(jù)實(shí)際情況酌情考慮各種參數(shù)、配套設(shè)備之間的關(guān)系。裝備水平落后的另一個原因就是控制水平、機(jī)電一體化水平不高。

6 設(shè)計理念需要更新

國產(chǎn)干燥設(shè)備在設(shè)計時只考慮完成處理量這一個指標(biāo)，而國外在設(shè)備設(shè)計時早已引入了人性化設(shè)計思想。所謂人性化設(shè)計就是以人為本，為使用者負(fù)責(zé)，站在使用者的角度設(shè)計設(shè)備?？梢宰⒁獾皆O(shè)備的每一個細(xì)節(jié)都是經(jīng)過深思熟慮后確定的結(jié)構(gòu)，在操作過程中可能出現(xiàn)的問題設(shè)計者勻考慮到而且從結(jié)構(gòu)上都能反應(yīng)出來。操作位置、觀察孔、清洗孔、清洗方法、檢修方式、專用工具等都是經(jīng)過反復(fù)推敲后確定的，處處為操作者考慮，使操作者無后顧之憂。相比之下，我們在設(shè)計時這種觀念就有些淡薄，人性化設(shè)計理念很不明顯，設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)也略顯粗糙。在解決基本技術(shù)以后，設(shè)計思想還應(yīng)該追求更高的層次，對設(shè)備的每個結(jié)構(gòu)都應(yīng)精雕細(xì)刻。這種人性化設(shè)計理念、美學(xué)設(shè)計觀點(diǎn)確實(shí)值得我們學(xué)習(xí)。