科學(xué)認(rèn)識中藥注射液的不良反應(yīng)

孫忠實(shí)

導(dǎo)致不良反應(yīng)的因素

個(gè)體因素①從性別和年齡來說，女性比男性不良反應(yīng)發(fā)生率略高。尤其是新生兒、嬰幼兒各系統(tǒng)器官功能不健全，易發(fā)生不良反應(yīng)。老年人不良反應(yīng)發(fā)生率較青年人高，從生理特點(diǎn)看，老年人各臟器功能開始減退，藥物代謝的速率減慢，并用藥物較多，易發(fā)生不良反應(yīng)。②高敏人群：中藥含有蛋白質(zhì)等成分可致過敏反應(yīng)。少數(shù)過敏體質(zhì)的患者使用中藥注射液后易產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至死亡。故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者過敏反應(yīng)史。

缺乏臨床辨證臨床不按照中醫(yī)理論辨證用藥，而是將中藥的功能、主治生搬硬套于西醫(yī)的疾病診斷和癥狀表現(xiàn)，造成不合理用藥。中藥注射液的治療更強(qiáng)調(diào)個(gè)體差異，同是手術(shù)后的患者，是否都需要使用補(bǔ)益類中藥注射液?即使是需要，還有補(bǔ)血、補(bǔ)氣或氣血雙補(bǔ)之分。不辨虛實(shí)地使用補(bǔ)益藥，既達(dá)不到促進(jìn)患者機(jī)體康復(fù)的目的，還造成治療費(fèi)用過高，以及使不良反應(yīng)增加。

輸注速度過快，用藥劑量過大中藥注射液輸注速度應(yīng)控制<40滴／分，活血通脈類的注射液更應(yīng)減緩滴速。有報(bào)道輸注魚腥草注射液80～90滴／分時(shí)致死率增加，輸注速度過快是其原因之一。輸注速度過快或藥物濃度過高還可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)?；钛鲎⑸湟簩ρ艽碳ば暂^大，易致靜脈炎，表現(xiàn)為注射部位不同程度的疼痛、紅腫和血管變硬。所有藥液靜滴速度過快，均可引起血容量增多，致心臟負(fù)荷過重。臨床用藥輸注速度差異較大，建議在靜脈輸注中藥注射液時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、藥物性質(zhì)等調(diào)節(jié)滴速，老年人、兒童、心功能不全者滴速宜慢，并加強(qiáng)輸液過程中的巡視監(jiān)護(hù)。不區(qū)分患者年齡、心腎功能等差異，一律高劑量起始用藥，是引起不良反應(yīng)的又一因素。使用中藥注射液應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、體征等從低劑量開始，緩慢滴入，1個(gè)療程不宜>2周，使用同時(shí)應(yīng)進(jìn)行安全性監(jiān)測。

反復(fù)用藥藥物進(jìn)入體內(nèi)后，某些大分子物質(zhì)可作為半抗原與血漿蛋白結(jié)合成更大分子的復(fù)合物而引起過敏反應(yīng)。反復(fù)用藥使致敏的機(jī)會大大增加，從而使不良反應(yīng)顯著增多，故在短期內(nèi)不應(yīng)頻繁用藥。

多藥合用多藥合用往往導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率上升。因?yàn)槁?lián)合用藥既可因化學(xué)性質(zhì)的變化導(dǎo)致藥物成分、pH值等改變而使微粒數(shù)增加，微粒進(jìn)入血管后，引起局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、微血管阻塞、炎癥反應(yīng)等。中藥注射液所含成分復(fù)雜，多為大分子有機(jī)物，與0.9％氯化鈉注射液配伍可因鹽析作用而使中藥注射液中的多種成分產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加輸液反應(yīng)的發(fā)生。此外，多藥合用也會發(fā)生藥效學(xué)或藥動學(xué)的改變而發(fā)生不良反應(yīng)，

藥物因素①藥理作用：中藥注射液多為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，大部分產(chǎn)品是中藥材綜合成分的提取物，其中未知的非定量成分占相當(dāng)比例，如蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、不溶性微粒等。中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)頻率最高的是過敏反應(yīng)，尤其是靜脈注射液，主要是由于中藥材所含的植物蛋白質(zhì)或有機(jī)物在人體形成半抗原所致。②制備工藝：中藥注射液常含有一些不溶、難溶性成分，配制時(shí)需添加賦形劑，如增溶劑、穩(wěn)定劑等；因藥物本身的氧化、還原、分解、聚合等形成的雜質(zhì)也能成為致敏原物質(zhì)而發(fā)生變態(tài)反應(yīng)。制劑的穩(wěn)定性、刺激性、滲透壓、pH值等不符要求，也可導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

偽劣藥品由于中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，使偽劣藥品易于混雜，常引發(fā)嚴(yán)重的群發(fā)不良反應(yīng)事件。

自行盲目用藥任何注射劑都需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，患者有個(gè)體差異，對某些患者有效的藥，對其他患者不一定適用，故不應(yīng)根據(jù)他人經(jīng)驗(yàn)用藥。

應(yīng)對不良反應(yīng)的措施

加強(qiáng)中藥注射液的質(zhì)量控制中藥注射液關(guān)系到患者的生命安全，必須重視質(zhì)量規(guī)范的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。改進(jìn)中藥注射液的生產(chǎn)工藝，提高藥物純度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如指紋圖譜)，剔除無活性成分，為臨床用藥安全打好基礎(chǔ)。

遵循中醫(yī)理論應(yīng)用中藥注射液中藥的應(yīng)用應(yīng)依據(jù)中醫(yī)辨證論治的理論，不遵循中醫(yī)理論，隨意使用中藥注射液，不但起不到應(yīng)有的療效，反而加劇不良反應(yīng)的發(fā)生。

注意用法用量避免聯(lián)合用藥。中藥注射液使用時(shí)盡量稀釋后使用，滴速不宜過快，一般控制在15～30滴／分。初次使用時(shí)，應(yīng)盡量減慢滴速，并注意觀察。

加強(qiáng)護(hù)理根據(jù)中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間較早的特點(diǎn)，應(yīng)密切注意輸液開始后前階段病人的情況，加強(qiáng)巡視，以盡早發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。