兩種含銅宮內節(jié)育器臨床效果觀察

陳　芳　王　英

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.051

放置宮內節(jié)育器(IUD)是我國育齡婦女最常用的避孕方法，在2.30億采用各種避孕措施的已婚育齡婦女中，有1.14億婦女正在使用IUD，占49.79%^[1]。特別是帶銅IUD的推廣應用，使IUD避孕效果得到明顯改善。如何在保證高效避孕效果的同時降低含Cu2+的表面積，以降低出血不良反應的發(fā)生率，是長期以來宮內節(jié)育器研究的方向之一。我站自2005年3月～2007年2月使用愛母牌功能性宮內節(jié)育器(MCUIUD)與母體樂(MLCUIUD)兩種含銅IUD的臨床應用效果分析如下。

資料和方法

一般資料：2005年3月～2007年2月自愿到本區(qū)計劃生育服務站要求放置IUD的已婚育齡婦女，有長效避孕要求，同意定期隨訪(首選IUD首次使用者)560例，填寫相關表格。排除妊娠或可能妊娠、生殖器官炎癥；3個月內月經(jīng)頻發(fā)、過多或不規(guī)則；宮頸口過松、重度撕裂及重度狹窄；子宮脫垂Ⅱ度以上；生殖器官畸形；子宮腔＜5.5cm或＞9cm；人工流產(chǎn)后子宮收縮不良、出血多、有妊娠組織物殘留或感染可能；有各種較嚴重的全身急、慢性疾患、銅過敏史；產(chǎn)后42天惡露未凈或會陰傷口未愈合；生殖道腫瘤；中度以上貧血(Hb＜90g/L)；有異位妊娠史者。按手術秩序分為單號和雙號，兩組對象的年齡、孕次、產(chǎn)次、宮腔深度差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

IUD類型 MCUIUD由鞍山市寶捷新醫(yī)療技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)，呈V型，分大中小3個型號，無尾絲，含銅表面積110 mm²。其兩端為銅粒，放置在宮角處，支架為鎳鉻合金，纖細有彈性，可隨宮腔形狀改變自身形狀。MLCUIUD由南京歐加農(nóng)制藥有限公司生產(chǎn)，含銅表面積375 mm²，兩個柔軟側彎的塑性橫臂呈魚鰭狀突起，易變形。

方法：由專業(yè)技術人員操作，單號放置MCUIUD，雙號放置MLCUIUD，于月經(jīng)干凈后3～7 天、正常產(chǎn)后3個月、剖宮產(chǎn)后6個月、人工流產(chǎn)術后1個月以上放置。術后12個月內觀察帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續(xù)用率及不良反應。

統(tǒng)計學方法：使用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，率的比較采用X²檢驗。

結 果

兩種IUD帶器妊娠率均為0.4%，無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；MCUIUD組自然脫落及因癥取出率均低于MLCUIUD組，續(xù)用率高于MLCUIUD組，均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩種IUD 12個月效果比較(見表1)。兩種IUD異常出血及白帶增多發(fā)生率有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，MCUIUD組低于MLCUIUD組，而MCUIUD組腰腹痛發(fā)生率高于MLCUIUD組，但無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩種IUD不良反應(見表2)。

討 論

宮內節(jié)育器的避孕機制主要是干擾孕卵著床部位的子宮內膜，帶銅IUD的銅離子被子宮內膜吸收，局部銅離子濃度增高，可改變內膜酶系統(tǒng)活性；可影響DNA合成、糖原代謝及雌激素攝入，使子宮內膜細胞代謝受到干擾，影響受精卵著床及囊胚發(fā)育；銅離子還可能影響精子獲得能量，降低其移動速度。子宮內膜除了有惰性支架機械性損傷引起的無菌性炎癥外，還加上銅離子引起的廣泛變質性病變，故Cu²⁺具有顯著的殺滅精子和抑制精子活性的抗生育效應，但Cu-IUD引起的子宮內膜病變也較單純的惰性IUD嚴重，Cu²⁺可加重異物炎性反應，引起宮腔局部纖溶活性增加、前列腺素代謝異常、氧自由基損傷而致經(jīng)量增加。銅的避孕效果與它在宮腔內的位置和暴露面積有關，放置在宮腔內較高位置效果好于較底位置，增大銅的表面積能增強避孕作用，但面積增大不良反應發(fā)生率也相對較高^[2]。因此如何提高宮腔底部Cu²⁺濃度是提高避孕效果的關鍵。目前國外正在研制迷你型GyneFix-IUD，即減少Cu²⁺表面積至200mm²，減少宮腔內長度至2cm，重量是TCu380A-IUD的1/3，臨床研究結果與高負荷含銅表面積330mm²的IUD避孕效果相似，同時減少了出血和脫落的發(fā)生^[3]。功能性MCu-IUD正是基于這一原理設計的，此種IUD在開放的弓形支架的兩端固壓兩個銅粒，置放在兩子宮角部，Cu2+表面積為110mm²，雖僅為MLCUIUD的1/3，但能在輸卵管開口處形成高濃度銅離子區(qū)，提高了抗生育效應；而且其表面光滑，支架纖細，與子宮內膜的接觸面積小，銅粒位于內膜較宮腔薄的宮角處，因此減少了經(jīng)期延長、經(jīng)量過多及點滴出血等不良反應的發(fā)生率。經(jīng)初步臨床驗證，避孕效果可靠，自然脫落率和帶器妊娠率均＜1%，加之具有溫度記憶效應及超彈性的鈦金屬支架，很大程度降低了不良反應的發(fā)生率，本文資料顯示MCu-IUD組異常出血、白帶增多等不良反應均低于MLCUIUD組，故放置MCuIUD是一種安全有效的避孕方法，值得推廣。

參考文獻

1 國家人口計生委科技司.12萬例宮內節(jié)育器避孕效果調查報告.中國計劃生育學雜志,2007,15(3):132.

2 韓向陽.實用計劃生育學.哈爾濱:黑龍江科學技術出版社,1999:371.

3 曹小明,張維嘉.宮內節(jié)育器的回顧與展望.國外醫(yī)學計劃生育分冊,2001,20(3):164-167.