上海市浦東新區(qū)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量分析

劉　艷　周宏東　張　煜　沈建國

（上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所，上海200136）

隨著衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療質(zhì)量成為越來越多人關(guān)注的焦點(diǎn)，而臨床檢驗(yàn)質(zhì)量是整個醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。為督促檢驗(yàn)科貫徹執(zhí)行《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）、《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價要求》（GB/20032301－T-361）[1]和《上海市一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量控制基本內(nèi)容和要求》[2]的要求，我們于2008年5月—2008年8月，對浦東新區(qū)一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)有臨床檢驗(yàn)科的綜合性門診部、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢測，全面了解這部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，為進(jìn)一步提高全區(qū)一級、綜合性門診部、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的質(zhì)量提供相關(guān)依據(jù)。

1對象與方法

1. 1對象

本次對全區(qū)一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和設(shè)有臨床檢驗(yàn)科的綜合性門診部以及上民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)共61家進(jìn)行全覆蓋調(diào)查，其中一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)30家，綜合性門診部及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)31家。

1. 2方法

1.2.1現(xiàn)場調(diào)查根據(jù)本次調(diào)查目的編制統(tǒng)一調(diào)查表，現(xiàn)場由調(diào)查人員按照調(diào)查表格要求進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、檢驗(yàn)人員基本信息、所用儀器設(shè)備、試劑等。共收集有效調(diào)查問卷61份，有效率為100%。

1.2.2樣品檢測本次調(diào)查使用上海市臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)一制作的血常規(guī)、乙肝兩對半樣品，以及由上海市臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)一制作的血涂片，使用保溫送樣箱攜帶至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科工作人員在1.5 h內(nèi)完成5個血常規(guī)樣品的檢驗(yàn)并觀察1張血涂片，將檢驗(yàn)報(bào)告與血涂片觀察結(jié)果收回，統(tǒng)一交上海市臨床檢驗(yàn)中心，使用統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價。

2 結(jié)果

2.1一般情況

本次檢測的61家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共聘用檢驗(yàn)人員175名，平均2.9名/家，其中具有初級職稱的為107名，占61.1%，具有中級職稱的為60名，占34.3%，具有高級職稱的7名，占4.0%，其他1名，占0.6%，學(xué)歷分布如下：具有中專學(xué)歷的為71名，占40.6%，具有大專學(xué)歷的為57名，占32.6%，具有本科及以上學(xué)歷的為43名，占24.6%，其他4名，占2.3%，。

2.2血常規(guī)監(jiān)測

61家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共檢測血常規(guī)樣品305件，其中一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)150件，民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)155件。根據(jù)上海市臨床檢驗(yàn)中心的反饋結(jié)果，共有10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體評價不合格，占16.4%；血常規(guī)8個檢測項(xiàng)目一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測合格率明顯高于民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)（表1）。

2.3血涂片監(jiān)測

本次30家一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)血涂片接受監(jiān)測，合格9家，合格率為30.0%；民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)31家，合格10家，合格率為32.3%。總合格率為31.1%。一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)血涂片觀察結(jié)果合格率相差無幾。

2.4綜合評價

根據(jù)上海市臨床檢驗(yàn)中心對血常規(guī)和血涂片的綜合評分，以100分為滿分，70分為合格，一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)血常規(guī)、血涂片綜合評價結(jié)果結(jié)果顯示，一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)血常規(guī)、血涂片綜合評價結(jié)果明顯好于民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，見表2。

2.5乙肝病毒指標(biāo)檢測

本次檢測的61家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，共有5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展乙肝表面抗原、乙肝表面抗體、乙肝e抗原、乙肝e抗體、乙肝核心抗體檢測，均為民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測5件樣品，共檢測25件樣品。根據(jù)上海市臨床檢驗(yàn)中心的反饋結(jié)果，有1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于未填寫樣本編號，無法評價，因此結(jié)果不合格，其余4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測結(jié)果均合格。

3 討論

本次對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的調(diào)查在浦東新區(qū)尚為首次，本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我區(qū)一級以及民辦綜合性門診部以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科質(zhì)量方面存在一些問題，僅血常規(guī)、血涂片兩項(xiàng)常規(guī)檢測項(xiàng)目不合格率也達(dá)到16.4%，分析原因總體來講包括以下方面：儀器設(shè)備老化、儀器與所用試劑不配套、人員技術(shù)水平等等，為全面提高我區(qū)一級以及民辦綜合性門診部以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的質(zhì)量，建議要做好以下工作：①定期保養(yǎng)、校正儀器。儀器準(zhǔn)確與否關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確程度，目前我區(qū)一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于門診量大，且檢驗(yàn)科僅配備一臺儀器，儀器長期處于運(yùn)行狀態(tài)，無法定期保養(yǎng)、維護(hù)、校正，從而造成儀器的準(zhǔn)確性降低，故障率提高，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)定期做好儀器保養(yǎng)與校正，降低儀器的故障率，既可以穩(wěn)定儀器的性能有助于提高工作效率，同時提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率，減少醫(yī)患糾紛。②使用與儀器匹配的試劑。每個品牌的儀器都有與之相匹配的試劑，如果使用了與儀器不相匹配的試劑，則會因?yàn)樵噭┑臐B透壓過高或過低，造成結(jié)果偏高或偏低，目前，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選用試劑時，可能由于價格、成本等原因選擇與儀器不相匹配的試劑，從而造成檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，為提高檢驗(yàn)質(zhì)量，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選用試劑時，咨詢相關(guān)專業(yè)人員，避免人為造成的檢驗(yàn)結(jié)果差異。③定期參加培訓(xùn)，提高人員的技術(shù)水平。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我區(qū)一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)觀察血涂片的合格率較低，總體合格率僅為31.1%，這與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)人員長期不進(jìn)行血涂片觀察有很大關(guān)系，為提高檢驗(yàn)人員觀察血涂片的能力，建議檢驗(yàn)人員參加相關(guān)培訓(xùn)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)也應(yīng)在監(jiān)督執(zhí)法的同時，針對薄弱環(huán)節(jié)，組織相關(guān)專家開展培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。④加大監(jiān)督覆蓋面與監(jiān)督力度。根據(jù)本次調(diào)查抽檢的結(jié)果來看，民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量明顯要比一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)差。要全面提高我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，僅僅依靠醫(yī)院自律是無法實(shí)現(xiàn)的，因此，衛(wèi)生監(jiān)督部門要定期與市臨床檢驗(yàn)中心聯(lián)合，開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的質(zhì)量檢查，對檢查結(jié)果不合格或存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其立即查找原因，盡快完成整改，提高質(zhì)量，從而達(dá)到降低醫(yī)療風(fēng)險的目的。

4 參考文獻(xiàn)

[1] GB/20032301－T-361.臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價要求[S].2003.

[2]上海市臨床檢驗(yàn)中心.上海市一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量控制基本內(nèi)容和要求[S].2008.

作者簡介：劉艷（1976—），女，醫(yī)師，碩士。 （收稿日期：2008-11-10）