克肺寧膠囊改善ＩＰＦ患者生活質(zhì)量的臨床觀察

王增祥　于金源　龐彩苓

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化（IPF）多采用糖皮質(zhì)激素和細(xì)胞毒類藥物，對(duì)提高患者生活質(zhì)量效果不理想，應(yīng)用克肺寧膠囊可明顯改善IPF患者的生活質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用2002年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)《特發(fā)性肺（間質(zhì)）纖維化診斷和治療指南（草案）》^[1]。

1.2 一般資料 選用2006年2月至2008年8月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者76例，采用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字表法將病例分為觀察組（克肺寧膠囊組）和對(duì)照組（強(qiáng)的松組）兩組。最終完成臨床研究，觀察組共38例，其中男25例，女13例；年齡最小37歲，最大72歲，平均（59.79±9.77）歲，病程最短2年，最長7年，平均（3.35±1.71）年;對(duì)照組共38例，其中其中男26例，女12例；年齡最小39歲，最大74歲，平均（64.58±10.37）歲，病程最短1年，最長8年，平均（3.26±3.04）年。兩組在性別、年齡、病程、病情方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無顯著性差異，P>0.05，具有可比性。

1.3 方法 對(duì)照組給予糖皮質(zhì)激素治療，如入組前未服用激素，每日給予口服強(qiáng)的松，初始劑量為每天0.5 mg/kg，連續(xù)4周；第5周開始每天0.25 mg/kg，連續(xù)8周；第13周減量為0.125 mg/kg，并維持治療。如入組時(shí)正在服用激素，按當(dāng)前療程進(jìn)行，減量方法同上。觀察組患者口服克肺寧膠囊，克肺寧膠囊（由水蛭、穿山甲、白術(shù)、黃精、半夏加工而成，原藥材由濰坊市中醫(yī)院中藥房提供，經(jīng)鑒定均為正品，水蛭、穿山甲、白術(shù)、黃精、半夏按1:1:3:3:1比例水煎濃縮、烘干研末，裝入0號(hào)膠囊。每粒重0.5 g，含生藥5 g，裝瓶備用。由濰坊市中醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)）每次5粒，每日3次，溫開水沖服。療程6個(gè)月。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)（參照圣?喬治醫(yī)院呼吸問題調(diào)查問卷^[2]） ①比較觀察組與對(duì)照組患者治療前后癥狀表現(xiàn)、活動(dòng)受限、心理狀況部分的積分改變，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；②綜合評(píng)定 顯效：治療后與治療前比較總分分值增加≥4%；穩(wěn)定：介于有效與惡化之間；惡化：治療后與治療前比較總分分值下降≥4%。

3.2 結(jié)果 生活質(zhì)量各部分評(píng)分結(jié)果如表1所示，觀察組在改善患者癥狀表現(xiàn)、活動(dòng)受限以及心理狀況方面治療前后均有顯著性差異（P＜0.05），對(duì)照組僅在改善患者的癥狀表現(xiàn)方面治療前后有顯著性差異（P＜0.05）；組間比較：在改善活動(dòng)受限及心理狀況方面治療前后觀察組與對(duì)照組比較有顯著性差異（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對(duì)照組。

生活質(zhì)量綜合評(píng)定結(jié)果如表2所示，觀察組38例，顯效率為84.2%，有效率為94.7%；對(duì)照組38例，顯效率為39.5%，有效率為78.9%。兩組生活質(zhì)量綜合評(píng)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異（P＜0.05）。

3 討論

特發(fā)性肺纖維化(IPF)，隨著人類生存環(huán)境的改變，發(fā)病率逐年呈明顯上升趨勢(shì)，其對(duì)人體健康危害大、致死率、致殘率高，治療方法少，療效差，因而人們對(duì)它的重視程度日益增加?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化多采用糖皮質(zhì)激素和細(xì)胞毒類藥物，但對(duì)于阻止肺功能進(jìn)行性下降，提高患者生活質(zhì)量，降低死亡率等方面效果不理想，且多數(shù)患者不能耐受。中醫(yī)藥扶正祛邪、標(biāo)本兼治的整體辨證觀念在防治肺間質(zhì)纖維化治療中具有顯著優(yōu)勢(shì)，根據(jù)IPF多有肺氣虧虛、痰瘀阻絡(luò)的病因病機(jī)特點(diǎn)，采用益氣、活血、化痰之克肺寧膠囊治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化，初步觀察對(duì)改善患者生活質(zhì)量取得較好的療效。

圣?喬治醫(yī)院呼吸問題調(diào)查問卷由Jone在1991年首次公開發(fā)表，為一份標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)呼吸系統(tǒng)疾病患者健康狀況的調(diào)查表。多項(xiàng)研究證明，圣?喬治醫(yī)院呼吸問題調(diào)查問卷具有可靠性、真實(shí)性和靈敏性。本研究顯示克肺寧膠囊與強(qiáng)的松相比能明顯改善IPF患者的生活質(zhì)量。方中黃精藥性甘平，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精功效，傳統(tǒng)用治陰虛肺燥、干咳久咳，以之為君藥。水蛭咸、苦、平入肝、膀胱經(jīng)；破血祛瘀，但破瘀血而不傷新血；半夏性溫，味辛，有小毒，歸脾、胃、肺經(jīng)，有燥濕化痰、開胃健脾、消痞散結(jié)之功，用之以化痰，半夏與水蛭合用共奏痰瘀同治之效，打破二者互為因果的惡性循環(huán)；兩藥共為臣藥。穿山甲性微寒，味咸，入肝腎經(jīng)，活血通經(jīng)，可佐水蛭以祛瘀，白術(shù)性溫，味苦甘，歸脾、胃經(jīng)；有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎等功效，佐黃精以補(bǔ)氣養(yǎng)陰，佐白術(shù)以健脾化痰。兩藥共為佐藥。全方通補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼顧。故可明顯改善IPF患者的生活質(zhì)量。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸分會(huì). 特發(fā)性肺（間質(zhì)）纖維化診斷和治療指南（草案）.中華結(jié)核和呼吸雜志,2002,29(7):387-389.

［2］ Jones PW,Quirk FH,Baveystock CM.The St Georges Respiratory Questionnaire.Respiratory Medicine,1991,85:25-31.