風濕膠囊治療痹病(寒濕痹阻證)150例臨床觀察

(長春市中醫(yī)院，吉林 長春 130022)

風濕膠囊是筆者經(jīng)過十余年的潛心研究，反復探索研制出的簡便易服、高效的治療骨性關節(jié)病的中成藥制劑，具有祛風活血、舒筋止痛之功，適用于風寒濕痹、關節(jié)疼痛，現(xiàn)總結如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 240例均為長春市中醫(yī)院骨傷科門診病人，隨機分為兩組。治療組150例，男54例，女96例，年齡35～65歲，病程4～22年；對照組90例,性別、年齡、病程與治療組無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 (1)西醫(yī)診斷標準：參照1987年美國風濕病學會類風濕關節(jié)炎診斷標準，晨僵至少1 h，持續(xù)至少6周；3個或3個以上關節(jié)腫，持續(xù)至少6周；腕、掌指關節(jié)或近端指間關節(jié)腫，持續(xù)至少6周；對稱性關節(jié)腫，持續(xù)至少6周；手X線的改變；皮下結節(jié)；類風濕因子陽性，滴定度>1:3.2。以上7條中具備4條或4條以上即可確診。(2)中醫(yī)證候診斷標準[1]：屬寒濕痹阻證，主癥[2]：關節(jié)冷痛而腫，遇寒痛增，得熱痛減，關節(jié)屈伸不利，晨僵，關節(jié)變形。次癥：口淡不渴，惡風寒，陰雨天加重，肢體沉重。舌脈：舌質淡，苔白，脈弦緊。

1.3 觀測指標 觀察主要相關癥狀、體征及理化檢查，關節(jié)X線檢查，RF、ESR(魏氏法)、CRP。

2 治療方法

2.1 治療組 風濕膠囊(由我院制劑室生產(chǎn),藥由秦艽、細辛、桃仁、丹參、桂枝、雞血藤、露蜂房、穿山龍、制馬錢子、乳香、制草烏等組成，0.25 g/粒)，口服，每次5粒，每日2次。

2.2 對照組 風濕痹康膠囊(0.3 g/粒)，口服，每次2粒，每日3次。

兩組均60 d為1療程。觀察期間僅限于合并用雙氯芬酸鈉類非甾體抗炎止痛藥。

3 療效標準與結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]擬定。

3.1.1 疾病療效標準 顯效：主要癥狀、體征整體改善率≥75%，血沉及C反應蛋白正?；蛎黠@改善或接近正常；進步:主要癥狀、體征整體改善率≥50%，血沉及C反應蛋白有改善；有效：主要癥狀、體征整體改善率≥30%，血沉及C反應蛋白有改善或無改善；無效：主要癥狀、體征整體改善率<30%，血沉及C反應蛋白無改善。

3.1.2 癥候療效標準[2]臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少<30%。

3.2 治療結果 治療組疾病療效的總有效率為81.33%，中醫(yī)癥候療效的總有效率為85.33%；對照組疾病療效的總有效率為74.44%，中醫(yī)癥候療效總有效率為65.66%。兩組比較(P<0.05)。治療組在改善關節(jié)冷痛、關節(jié)脹痛、屈伸不利、晨僵等方面療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。

4 小結

風濕膠囊臨床對緩解關節(jié)疼痛、晨僵、消除關節(jié)腫脹、恢復關節(jié)功能、提高患者生命質量方面有顯著療效，并且無任何不良反應。因此，筆者認為在類風濕關節(jié)炎辨證屬寒濕痹阻證的治療中重視祛風活血，舒筋止痛的治則具有重要的實際意義，且臨床療效顯著。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:98.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994:110.