醫(yī)藥行業(yè)２００８年回顧與２００９年展望

干榮富

2008年大事不斷，醫(yī)藥行業(yè)也不例外。從年初的“肝素鈉事件”，到人血白蛋白的緊缺、原料藥漲價，幾乎連續(xù)不斷。同時，自然災(zāi)害和重大疾病也對醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響，其中最重大的要算地震和手足口病的發(fā)生。此外，10月份公布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》在醫(yī)藥生產(chǎn)、流通與使用領(lǐng)域已成為討論的焦點，政策和制度的變化在全國老百姓中成為關(guān)注的熱點。

1 2008年醫(yī)藥行業(yè)之回顧

1.1 世界醫(yī)藥市場概述

醫(yī)藥行業(yè)不屬于周期性的行業(yè),其應(yīng)對經(jīng)濟(jì)變化的能力較強(qiáng)。故而與美國次貸危機(jī)引發(fā)的全球金融危機(jī)相比，醫(yī)藥市場所受的影響相對較小。據(jù)美國權(quán)威醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)IMS 10月29日最新發(fā)布的2009年全球醫(yī)藥市場發(fā)展預(yù)測報道，2009年全球醫(yī)藥市場的增速將與2008年相當(dāng)，保持在4.5%~5.5%的水平，市場銷售額將超過8 200億美元。

2008年對于我國藥企來說是充滿商機(jī)的一年，在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品，更多地承接原料藥、制劑等產(chǎn)品的國際生產(chǎn)、研發(fā)外包，開展藥品委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與更細(xì)分化的協(xié)作。

1.2 我國醫(yī)藥工業(yè)概況

1.2.1 醫(yī)藥工業(yè)總體情況

總產(chǎn)值持續(xù)增長。1-10月累計，醫(yī)藥制造業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值6 414.66億元，同比增長26.45％；醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)同比增長31.82%；化學(xué)藥品制造業(yè)同比增長25.16%；中成藥制造業(yè)同比增長22.46%；生物、生化制品制造業(yè)同比增長29.87%。

銷售產(chǎn)值保持增長。1-10月累計，醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售產(chǎn)值6 110.93億元，同比增長27.66％；化學(xué)藥品制造業(yè)同比增長26.21%；中成藥制造業(yè)同比增長24.04%；生物、生化制品制造業(yè)同比增長30.01%；醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)同比增長31.49%。

出口下滑。1-10月累計，醫(yī)藥制造業(yè)完成出口交貨值607.38億元，同比增長18.53％。10月是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口受影響較明顯的一個月，當(dāng)月實現(xiàn)出口交貨值為57.4億元，同比增長5.72%，是年度內(nèi)最低水平。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測：到2008年末，藥品生產(chǎn)銷售收入約8 000億元，藥品生產(chǎn)利潤總額約850億元，出口交貨值約 770億元，可望創(chuàng)造新的歷史最好水平。

運用國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)分析系統(tǒng)”數(shù)學(xué)模型進(jìn)行的定量預(yù)測顯示：2008年醫(yī)藥七大子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值約為8 300億元，同比增長24.3%左右；化學(xué)藥品制劑工業(yè)總產(chǎn)值為2 300億元，同比增長約22.2%左右；中成藥工業(yè)總產(chǎn)值為1 790億元，同比增長21.6%。

1.2.2 醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)分類統(tǒng)計

根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，無論是原料藥生產(chǎn)或出口，還是制劑的生產(chǎn)，都有不少的大類出現(xiàn)不同程度的負(fù)增長（表1）。筆者在制劑生產(chǎn)統(tǒng)計表中特將上海的情況予以羅列，可以發(fā)現(xiàn)上海醫(yī)藥生產(chǎn)不盡人意，被統(tǒng)計的制劑共有14類，但有10類的同比增長低于全國水平，其中有8大類出現(xiàn)負(fù)增長（表2）。

金融海嘯的蔓延波及到加入WTO的世界各國，中國也不例外，我們的實體經(jīng)濟(jì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也受到了影響，特別是在出口貿(mào)易方面，出現(xiàn)了明顯下滑。根據(jù)中國健康網(wǎng)的匯總報道，筆者把2008年1-10月份我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的部分指標(biāo)匯總成表3。而表4則是把總產(chǎn)值與出口交貨值按區(qū)域排序，統(tǒng)計表除了列出大區(qū)域外，還列出前10位以及上海和位序最后的地區(qū)，由此可以發(fā)現(xiàn)上海地區(qū)完成的情況的確不理想。

1.3 政策因素對2008年度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大影響

長期以來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是受政策影響較大的產(chǎn)業(yè)之一，特別自2007年年初開始，針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策、措施之多、密度之大、影響之深，是多年來罕見的現(xiàn)象，這些政策因素在2008年得以延續(xù)并凸現(xiàn)明顯的政策效應(yīng)。其中，新實施的《藥品注冊管理辦法》促使企業(yè)特別是有實力的企業(yè)加大自主研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，更多地從內(nèi)部挖掘企業(yè)發(fā)展的動力源或通過對外技術(shù)合作尋找新的突破口。國家出臺《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2007年版）》，限制生產(chǎn)維生素C、青霉素等“兩高一資”產(chǎn)品。特別是強(qiáng)制實施的《制藥工業(yè)污染排放標(biāo)準(zhǔn)》，將環(huán)保始于設(shè)計，還潔凈于人民，但必然增加大宗原料藥企業(yè)的環(huán)保成本。制藥企業(yè)的GMP復(fù)認(rèn)證，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)行《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，努力向國外的cGMP靠攏，目的在于進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量并杜絕人為的藥害事件，為此企業(yè)也必須多方面予以投入。

2008年10月頒布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》更是猶如一石激起千層浪，無論是生產(chǎn)單位、流通企業(yè)或使用部門，甚至連普通老百姓都議論紛紛，成為近期關(guān)注的焦點。有理由相信，一旦付諸實施會引起多方面的聯(lián)動，會給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來巨大的影響。

2 2009年之展望

2.1 經(jīng)濟(jì)特點與預(yù)測

影響2009年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的主要因素有兩方面。一是促進(jìn)因素：包括專項整治可能帶來的市場規(guī)范化程度提升；新醫(yī)改方案帶來市場擴(kuò)容機(jī)會；新上市產(chǎn)品的增加；藥品終端需求活躍，以及新一輪投資熱潮為產(chǎn)業(yè)提供資金流。二是不確定性因素：全球金融危機(jī)導(dǎo)致宏觀經(jīng)濟(jì)增速的放緩；出口形勢不穩(wěn)；全程監(jiān)管的啟動；藥價政策是否會改革；招標(biāo)購藥持續(xù)加壓以及醫(yī)改帶來的變數(shù)等。

運用國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)學(xué)模型對2009年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)進(jìn)行的定量預(yù)測顯示：2009年醫(yī)藥七大子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值有望突破10 000億元，同比增長23.2%左右?；瘜W(xué)藥品制劑工業(yè)總產(chǎn)值約2 700億元，同比增長20%左右。中成藥工業(yè)總產(chǎn)值約2 000億元，同比增長約為17%。2009年醫(yī)藥行業(yè)收入維持18%增長，盈利增長預(yù)計在25%(或略低)。原料藥企業(yè)盈利增速回落將會拉低2009年醫(yī)藥行業(yè)整體盈利增速。

2009年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的主要特點:快速增長勢頭不變，醫(yī)改帶來擴(kuò)容機(jī)遇，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高，藥價水平穩(wěn)中有降，終端格局改變，出口面臨挑戰(zhàn)，宏觀經(jīng)濟(jì)和政策環(huán)境的不確定性增加

2.2 政策、制度繼續(xù)左右醫(yī)藥行業(yè)

國務(wù)院2008年11月5日召開常務(wù)會議，決定出臺關(guān)于進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長的十項措施，投資總規(guī)模達(dá)到4萬億元。加大基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的財政投入，已成為啟動內(nèi)需的重要內(nèi)容之一。在2008年安排27億元的基礎(chǔ)上，2009年中央財政繼續(xù)安排26.7億元用于縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)用房建設(shè)；加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)；深化管理體制和運行體制改革；加強(qiáng)重大疾病預(yù)防控制等?？梢韵嘈牛诩涌煨罗r(nóng)合發(fā)展的同時肯定會加速醫(yī)藥市場的擴(kuò)容。

醫(yī)藥管理部門職責(zé)的調(diào)整標(biāo)志著我國衛(wèi)生事業(yè)邁上了新的臺階；《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》的發(fā)布彰顯了我國保障藥品安全的決心；“重大新藥創(chuàng)制”專項的啟動釋放了該項目受政策扶持的信號；醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案再次向社會征求意見顯示了我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快步伐?？傊t(yī)藥行業(yè)正朝著更法制化、更規(guī)范化的方向發(fā)展。

2.3 展望2009年

由于醫(yī)藥行業(yè)自身增長的推動力仍然存在，全民醫(yī)保對藥品內(nèi)需的拉動仍然強(qiáng)大，基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)和預(yù)防體系的建設(shè)對醫(yī)療器械、疫苗等需求拉動也很明顯，國外藥品專利到期帶來的需求釋放也正在實現(xiàn)。因此可以相信，隨著醫(yī)改征求意見稿的完善后公布，未來的醫(yī)療制度改革將在原有的基礎(chǔ)上使更多的人享受基本醫(yī)療保健，社區(qū)醫(yī)院市場的發(fā)展也將更迅猛，醫(yī)藥市場的容量將有巨大的突破。

醫(yī)藥這個涉及我國國計民生和公共健康的產(chǎn)業(yè)，外資的進(jìn)入在有力帶動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級、加快境外品牌產(chǎn)品的國產(chǎn)化進(jìn)程的同時，也對我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來嚴(yán)重的沖擊，外資的市場控制率、股權(quán)控制率、技術(shù)控制率不斷提升，新藥市場基本被外資公司控制，同時占有中國醫(yī)藥市場舉足輕重的地位。

3 分析與思考

3.1 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

醫(yī)藥行業(yè)是一個朝陽行業(yè)，雖然人口自然增長、老齡社會的提前到來以及人們生活水平的提高和保健意識的增強(qiáng)一直推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這幾個客觀因素也成為人們的共識。

但是，2008年出口受堵影響了醫(yī)藥工業(yè)的相關(guān)指數(shù)，由此不可否認(rèn)國際金融危機(jī)也給我國醫(yī)藥行業(yè)帶來影響。因此從更宏觀的角度分析，有五大力量推動中國醫(yī)藥行業(yè)向一個新的起點靠近。這分別是國際資本向中國流動；國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移；科學(xué)發(fā)展觀的貫徹落實為中國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)生巨大變化帶來的極大機(jī)遇；醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革帶來的影響；中國財富的積累形成了大量過剩的流動資金。

3.2 關(guān)注國家4萬億元投資中的醫(yī)藥衛(wèi)生比例

據(jù)悉，4萬億元的投資方向第一是民生工程，第二是農(nóng)村、農(nóng)業(yè)、農(nóng)民的需要，第三是基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，第四是醫(yī)療衛(wèi)生、文化教育的投資，第五是生態(tài)保護(hù)、保護(hù)環(huán)境的建設(shè)，第六是用于自主創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整的投資。其中很多投資方向是與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)，所以要抓住契機(jī)，多爭取國家立項，加快我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的步伐。

3.3 基本藥物制度成為醫(yī)改爭議焦點

目錄于2008年11月中旬進(jìn)行了最后一次修訂，合計收錄500多個藥品，其中化學(xué)藥300多種，中藥200多種。有消息說進(jìn)入國家基本藥物的獨家品種銷量將會放大，部分公共衛(wèi)生服務(wù)所需的疫苗有可能被納入基本藥物目錄。預(yù)計該目錄相關(guān)實施細(xì)則在2009年“兩會”前后公布。

基本藥物制度將引發(fā)一場醫(yī)藥生產(chǎn)及流通企業(yè)之間的混戰(zhàn)，因為藥品價格與藥品招投標(biāo)直接涉及到企業(yè)的根本利益。有批文而沒能中標(biāo)定點的企業(yè)難道無法生產(chǎn)銷售其產(chǎn)品？沒有配送權(quán)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥流通企業(yè)難道就無法經(jīng)營這些品種？如果確實這樣，那么這些企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)的市場經(jīng)濟(jì)地位將會有所削弱。

所以對于一些無創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢、無質(zhì)量提升優(yōu)勢、無規(guī)模成本優(yōu)勢、無專業(yè)推廣優(yōu)勢的醫(yī)藥企業(yè)，將被擋在被扶持保護(hù)的行列之外，成為待整合的對象。

3.4 產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)要與用藥趨勢匹配

目前，老年人口的藥品消費已占藥品總消費的50%以上，隨著社會老齡化速度的逐漸加快，對老年人疾病用藥及醫(yī)療保健需求將繼續(xù)升高。統(tǒng)計數(shù)據(jù)也表明，惡性腫瘤和腦血管病已占構(gòu)成死亡原因45%左右的比例。高死亡率的背后，是這兩大類疾病治療用藥的增加，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)起了一些變化。這些用藥的趨勢是引導(dǎo)制藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)的方向。

國家充分發(fā)揮包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的中醫(yī)藥在疾病預(yù)防控制、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療服務(wù)中的作用。基本藥物目錄的遴選原則是要在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中大力推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。力圖創(chuàng)造良好的政策環(huán)境，扶持中醫(yī)藥發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥有所繼承和創(chuàng)新，這預(yù)示著民族藥業(yè)的新崛起，隨之而來的是中醫(yī)藥的市場擴(kuò)容，對于中藥行業(yè)是一個利好消息，也為中藥制藥企業(yè)在2009年的發(fā)展帶來了契機(jī)。

3.5 加速醫(yī)藥流通的整合

醫(yī)藥流通渠道有兩個趨勢是不可避免的：一是渠道縮短，渠道必然會扁平化，一步到各級各類終端將是政府已經(jīng)既定的政策選擇，企業(yè)就應(yīng)該適應(yīng)；二是加強(qiáng)監(jiān)管，對藥品流通企業(yè)實施資格準(zhǔn)入制度、分級許可制度，如新農(nóng)合供應(yīng)配送網(wǎng)以及一些商業(yè)公司社區(qū)衛(wèi)生中心藥品配送資格取得。制藥企業(yè)必須重視這些渠道的變化狀況，及時調(diào)整自己的商業(yè)渠道選擇策略，抓住具備這些資質(zhì)的流通企業(yè)努力發(fā)展自己。

從目前國際醫(yī)藥物流市場的結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀看，寡頭壟斷是市場結(jié)構(gòu)的基本形態(tài)，在國際市場上占有較大市場份額的都是大型企業(yè)。我國相關(guān)企業(yè)盡管在結(jié)構(gòu)調(diào)整方面取得了一定的成績，但現(xiàn)有的醫(yī)藥流通企業(yè)在流通組織規(guī)?；?、營銷地區(qū)全國化、流通技術(shù)和設(shè)備科學(xué)化、經(jīng)營行為規(guī)范化等方面，同歐美發(fā)達(dá)國家相比差距還很大，所以，出路之一就是必須發(fā)展超大規(guī)模的物流企業(yè)，這樣才會具備與世界巨頭抗衡的能力。

3.6 對上海的醫(yī)藥行業(yè)的思考

上海醫(yī)藥行業(yè)總體來說，優(yōu)勢早不如以前了。表2與表4的統(tǒng)計數(shù)據(jù)說明上海醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀已經(jīng)不能代表上海工業(yè)的真正水平。上海醫(yī)藥工業(yè)存在的問題我們已經(jīng)在有關(guān)報告中進(jìn)行分析，關(guān)鍵的問題是藥物創(chuàng)新與成果產(chǎn)業(yè)化的問題；是善用人才與企業(yè)管理的問題。現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢是向規(guī)?；?、集約化的方向發(fā)展，形勢要求上海的醫(yī)藥行業(yè)需要奮起直追了。

(收稿日期：2008-12-08)