標準化智能化臨床實驗室信息系統(tǒng)的建設

譚　勁

摘要：在現(xiàn)代臨床實驗室運行中，時刻產生大量的信息。這些信息可分為兩類，一類為測量數據，另一類為維持實驗室運行的管理型數據。

關鍵詞：實驗室信息系統(tǒng)條形碼技術實驗室管理標準化

0 引言

在現(xiàn)代臨床實驗室運行中，時刻產生大量的信息。這些信息可分為兩類，一類為測量數據，另一類為維持實驗室運行的管理型數據。這些數據復雜，量大，使每一個實驗室為維護這些數據而浪費大量的人力和物力，結果效率低下，容易出錯，更不能對數據作出快速科學分析。因此建立臨床臨床實驗室信息系統(tǒng)(1aboratory information system，LIS)，應用現(xiàn)代通信技術、計算機技術、條形碼識別技術等對實驗室中各種信息進行高效管理，是現(xiàn)代臨床實驗室的重要管理手段。

1 LIS系統(tǒng)的組成

1.1 LIS系統(tǒng)的組成見圖1。

1.2 硬件配置中心服務器IBM236，四路CPU，RAID5硬盤存儲備份方式，且LIS網絡是百兆以太網。采用多模光纖、多模光纖轉換器、超五類雙絞線、100Base—T NIC(網絡接口卡)等。各臨床實驗室工作崗位計算機1臺共40個崗位，標本接收崗位配置計算機3臺，條碼打印機3臺。各病房護士站計算機1臺，激光打印機1臺，各門診采血中心計算機1—2臺，條形碼打印機1—2臺。每個急診收費崗位配置計算機1臺，條形碼打印機1臺。

1.3 軟件平臺LIS采用客戶機／服務器(Client／Server，C／S)結構應用模式。HIS服務器采用Windows2000操作系統(tǒng)，SQL Server2000數據庫；HIS工作站采用Windows 98操作系統(tǒng)，Power Builder 7.0語言程序設計。

2 系統(tǒng)網絡鏈接

2.1 儀器和工作站連接：數據接收工作站和檢驗儀器，通過E (Electronic Industries Association)RS－232C串行通訊端口連接采集測定數據。從不同儀器采集到數據通訊軟件處理后再將結果數據以統(tǒng)一形式存放于數據庫中。

2.2 LIS與HIS的連接：通過接口方式將LIS與HIS連接，LIS中的檢驗項目編碼以HIS中檢驗項目編碼為標準。只需在HIS中增加、修改或停用項目，在LIS系統(tǒng)中即可采集到檢驗項目。

3 網絡功能

按照實驗室醫(yī)學質量要求的標準（ISO 15189）對實驗室質量體系管理的要求，在LIS上設定相應的功能，實驗對實驗室的標準化、規(guī)范化管理。

①智能化標本條形碼生成。由護士站按醫(yī)生醫(yī)囑輸入病人檢查項目，打印時自動按標本類型和檢驗分組生成條形碼。條形碼包括病人資料（姓名、性別、年齡、病房、床號）、標本類型、標本量、標本容器、采樣方法、檢驗項目等信息。②標本簽收和標本處理狀態(tài)監(jiān)視。采用條形碼掃描技術，掃描樣品管上的條形碼，執(zhí)行病人資料錄入、檢驗項目錄入、收費和簽收登記，打印標本簽收回執(zhí)。通過LIS可實時了解標本的處理情況，如醫(yī)囑未執(zhí)行、已執(zhí)行、標本已接收、標本正在檢測、已完成檢測等。③數據采集。將自動化儀器的檢測結果采集上傳入數據庫存儲，以便查詢、檢索。工作站根據不同儀器采用不同通訊軟件，從儀器自動采集結果數據，進行初步處理，在本地備份后再將結果數據根據指定的要求存入數據庫服務器中。④質控管理。具有按指定標本編號接收、保存質控測定結果，按預設的質控規(guī)則判斷質控結果的功能。如質控結果失控，則提示并記錄處理措施、處理結果和審核確認等情況?？赏ㄟ^數據導出方法，實現(xiàn)向各檢驗中心發(fā)送質控報告。⑤結果審核。具有智能判斷病人測定結果、回顧比較判斷病人測定結果、自動標識結果異常情況等功能。測定結果一經審核，未授權人員不能更改。如需對審核后的測定結果修改，必須經取得授權資格的人員修改，并記錄修改原因、修改前后結果、修改時間和修改人等信息。如測定結果已被臨床醫(yī)生查看，則須征得醫(yī)生同意方能修改，并自動記錄修改情況。只有審核后的結果臨床終端才能查詢和打印。⑥異常結果處理模塊。對測定中出現(xiàn)的異常結果，按照預設定的規(guī)則自動提示需要處理的結果并記錄處理執(zhí)行情況，如與臨床聯(lián)系、電話號碼、接聽醫(yī)生、處理措施和處理結果等。⑦微生物專家系統(tǒng)。根據抗生素的種類，細菌的種類與目前美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）及其他出版標準數據信息為藥敏結果提供推論性的解釋說明。⑧結果傳送與打印。測定結果一經審核確認，即被傳送到中心服務器，臨床科室終端即可查詢測定結果和打印報告，也可由臨床實驗室打印報告。門診病人憑條形碼回執(zhí)自動或人工打印報告單。⑨設備管理。建立設備管理檔案，安排儀器定期保養(yǎng)并記錄儀器維護、使用記錄等執(zhí)行情況。⑩標準操作規(guī)程。為標準操作規(guī)程管理單元，貯存標準操作規(guī)程，記錄標準規(guī)程發(fā)布、修改、作廢等信息。11試劑及耗材管理。對科室使用的試劑、耗材的進貨入庫、申領、出庫進行管理。具有試劑庫存上限和下限報警功能，網絡申領、查詢功能。12 事務管理。實現(xiàn)實驗室事務管理電子化、網絡化。實驗室管理者可通過LIS了解整個實驗室的工作狀態(tài)。

4 討論

為有效地對實驗室各種信息進行管理，提高檢驗質量和服務質量，實驗室管理已開始朝自動化、網絡化、智能化管理的方向發(fā)展。實驗室信息系統(tǒng)（Laboratory Information System，LIS）就是在這一背景下產生的集現(xiàn)代化管理思想方法與計算機技術為一體的用于各行業(yè)實驗室管理和控制的一項嶄新的應用技術。一般將LIS界定為以先進的管理思想方法為基礎，借助于現(xiàn)代通信技術、計算機技術對實驗室中各種信息進行高效管理，從而從整體上提高實驗室綜合效能的復雜的人機系統(tǒng)。將實驗室的分析儀器通過計算機網絡連接起來，采用科學的管理思想和先進的數據庫技術，實現(xiàn)以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理。它集樣品管理、資源管理、事務管理、網絡管理、數據管理（申請、采集、傳輸、處理、輸出、發(fā)布），報表管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實驗室綜合管理和檢驗數據質量監(jiān)控體系，既能滿足外部的日常管理要求，又保證實驗室分析數據的嚴格管理和控制。

目前LIS在我國處于尚未全面發(fā)展的階段，現(xiàn)有的臨床實驗室信息系統(tǒng)還基本停留在一個對檢驗數據進行報告處理的簡單應用階段；臨床實驗室信息的業(yè)務處理流程主線不清、缺少基礎信息的標準化、系統(tǒng)在智能化方面欠缺、辦公自動化功能不全等缺點很大程度上不能滿足現(xiàn)代化實驗室的管理要求。今后臨床實驗室信息系統(tǒng)主要朝實驗室信息全自動化（TLA，Total Laboratory Automation）、智能化、符合實驗室管理標準化、國際標準化和人性化的信息系統(tǒng)的方向發(fā)展。我們結合我院實際情況，初步建立了以符合ISO15189質量要求標準為目標的LIS，為實現(xiàn)對實驗室標準化、規(guī)范化管理提供了管理平臺，對提高檢驗質量和服務質量，起到極大的推動作用。LIS項目的建設要管理先行，應充分重視管理模式，制度的創(chuàng)新。應以先進的質量管理體系為管理理念，建立質量管理體系，將質量體系中的要素融入LIS建設中，使LIS在實驗室標準化、規(guī)范化管理中發(fā)揮積極的作用。LIS建設是一個長期的過程，LIS將隨著實驗室質量管理水平的提高而趨完善。

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