創(chuàng)辦《ＡＤＲ簡報》，加強藥品不良反應監(jiān)測工作

李惠新

[摘要]受信息覆蓋面及認知程度影響，國家《藥品不良反應信息通報》（以下簡稱《通報》）在醫(yī)務人員中的知曉率及重視程度均較低，一定程度上影響了國家《通報》預警作用的充分發(fā)揮。本文通過對國家《通報》在醫(yī)院中的利用現(xiàn)狀進行分析，并對在醫(yī)院內(nèi)部創(chuàng)辦《藥品不良反應簡報》（以下簡稱《簡報》）的必要性進行探討。建議在醫(yī)院內(nèi)部創(chuàng)辦《簡報》作為國家《通報》面向醫(yī)療機構的有益補充，并應采取措施確保《簡報》受到臨床重視，為進一步完善我國藥品不良反應信息通報制度提供參考。

[關鍵詞] 醫(yī)院；藥品不良反應簡報；ADR監(jiān)測

[中圖分類號]R969.3 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2009）01（a）-120-02

2001年，我國確立了藥品不良反應信息通報制度，并于2003年面向社會公開發(fā)布，這是我國藥品不良反應監(jiān)測史上的重大突破[1]。歷經(jīng)4年，《藥品不良反應信息通報》（以下簡稱《通報》）在促進公眾安全用藥上發(fā)揮了積極作用。但是，由于《通報》的性質(zhì)為技術性通報，不具有法律約束性，各級衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機構重視程度不一，導致《通報》在自上而下的傳遞中作用逐級弱化，一定程度上影響著其預警作用的充分發(fā)揮。筆者結合現(xiàn)狀，探討通過在醫(yī)院內(nèi)部創(chuàng)辦《藥品不良反應簡報》（以下簡稱《簡報》），進一步完善我國藥品不良反應信息通報制度，從而加強藥品不良反應（ADR）監(jiān)測管理工作。

1 醫(yī)院內(nèi)部ADR信息的認知現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)務人員對ADR認知程度普遍較低

筆者最近對藥品不良反應報告認知度調(diào)查，結果顯示，醫(yī)務人員普遍缺乏ADR的基本知識。醫(yī)務人員的ADR認知程度低，將會導致其對ADR信息不敏感，搜集ADR信息的主動性差，重視程度低，最終可能導致安全用藥的意識較差。

l.2 醫(yī)務人員對國家《通報》的知曉率較低

《通報》是國家ADR報告和監(jiān)測的重要成果，確保臨床一線工作人員能夠及時獲取并有效利用相關信息，是國家保障公眾用藥安全最終目的實現(xiàn)的關鍵。但是現(xiàn)有的信息傳播途徑難以確保臨床一線工作人員及時、準確獲取每期通報信息。因此，國家《通報》需要建立一種面向臨床的更直接的傳播方式，并應健全相關配套措施以確保引起臨床重視。

1.3 醫(yī)務人員對《通報》的重視程度較低

《通報》發(fā)布后，被通報品種頻發(fā)藥品不良事件的問題較為突出。如葛根素注射液，2003年1月國家在第3期《通報》中對其ADR發(fā)生情況進行了通報，但在《通報》發(fā)布后至2005年6月30日期間，新發(fā)ADR病例報告達1 006例，其中嚴重病例30例，11例死亡[2]?？梢?，《通報》并沒有引起醫(yī)務人員的足夠重視?！锻▓蟆凡痪哂蟹杉s束力是醫(yī)務人員重視程較低的重要原因之一，如何使醫(yī)務人員重視《通報》信息，避免嚴重ADR的重復發(fā)生是值得探討的問題。

2 醫(yī)院內(nèi)部創(chuàng)辦《簡報》是加強ADR監(jiān)測管理工作的重要措施

2.l 《簡報》是對《通報》的有益補充

通過專職藥學情報人員密切關注國內(nèi)、外藥監(jiān)動態(tài)，搜集并整理最新ADR信息，并以《簡報》的方式及時提供給一線工作者，使之成為一線醫(yī)務人員及時獲取國內(nèi)外ADR信息最直接、最便捷的途徑，《簡報》無疑是對《通報》的有益補充。創(chuàng)辦《簡報》有利于提高國家《通報》及國外ADR信息在醫(yī)務人員中的知曉率。

2.2 《簡報》是醫(yī)院減少藥療隱患，增加醫(yī)療安全的一種必要手段

當前藥品品種繁多，新藥層出不窮，用藥復雜性增強，風險增大，因藥品不良事件引發(fā)的醫(yī)患糾紛時有發(fā)生。而ADR信息散在、遲滯，臨床醫(yī)師又沒有過多的時間和精力去關注，這使得醫(yī)藥聯(lián)手共促醫(yī)療安全顯得十分迫切和必要。創(chuàng)辦《簡報》的目的就是通過藥學專業(yè)人員的努力，集中提供專業(yè)化信息，加速ADR信息在臨床流動，使其及時了解ADR的最新信息和實情，做到心中有數(shù)，從而避免和減少ADR的危害，降低因藥學信息在臨床流通不暢帶來的藥療隱患，增加醫(yī)療安全[3]。

2.3 創(chuàng)辦《簡報》體現(xiàn)了醫(yī)院對患者的責任與關愛

發(fā)生在20世紀末的“PPA事件”、“龍膽瀉肝丸事件”，以及發(fā)生在2006年5月的“齊二藥假藥事件”，使老百姓對ADR有了進一步的切身體會，百姓要求安全用藥的呼聲越來越高。作為藥學工作者，有責任也有義務將安全、合理用藥的信息及時傳遞到臨床一線，保護患者免受藥害，避免同樣的悲劇再度發(fā)生，而創(chuàng)辦《簡報》則是將此理念付諸實施的一種較好方式。

3 創(chuàng)辦《簡報》應注意的幾個問題

3.1 定位及信息來源

《簡報》是傳遞ADR信息的載體，主要是對已有信息集中化、系統(tǒng)化。信息來源：以國內(nèi)、外權威ADR向社會公開發(fā)布的ADR信息為主要內(nèi)容，包括各國的ADR信息通報、藥品撤市和藥品說明書的修改等重要信息。

3.2 確保實用性

《簡報》重點轉(zhuǎn)載國家《通報》內(nèi)容，對指導臨床醫(yī)師安全、合理用藥有很高的參考價值。同時，為了更加貼近臨床，還應密切結合醫(yī)院實際，對所涉藥品在醫(yī)院的使用情況、ADR的發(fā)生情況等也進行登載，以引起臨床高度重視。

3.3 確保臨床重視的舉措

為確?！逗唸蟆肥艿脚R床的重視，可采取以下具體措施：親自發(fā)放《簡報》到各科室；要求各臨床科室組織臨床醫(yī)師及護士對重點內(nèi)容進行學習，密切關注本科室相關藥品的使用情況；建立重點藥品關注制度，若某藥品為國家通報品種，而該品種在醫(yī)院用量較大，則將該藥品定為重點關注品種，定期查看此藥品在臨床的使用流向、使用情況及致ADR發(fā)生情況，并定期通報。

4 結語

ADR的發(fā)生不僅極大地危害和影響了患者的身體健康與生活質(zhì)量，而且還造成患者治療成本的增加，浪費了有限的衛(wèi)生資源[4]。通過在醫(yī)院內(nèi)部創(chuàng)辦《簡報》，可以提高國家《通報》在醫(yī)務人員中的知曉率及重視程度，有利于國家ADR信息預警作用的充分發(fā)揮，有利于使ADR監(jiān)測工作從事后處理轉(zhuǎn)為事前預防，最大限度降低風險，對進一步完善我國通報制度具有重要意義。

[參考文獻]

[1]田春華,曹麗亞,陳易新.我國藥品不良反應監(jiān)測的發(fā)展現(xiàn)狀及尚需解決的問題[J].中國藥房,2004,38(3):196-197.

[2]國家藥品不良反應監(jiān)測中心.第10期《藥品不良反應信息通報》(2006年2月)[EB/OL].http://www.cdr.gov.cn/adrreport/adr.jsp?id=10305&channel=第10期.

[3]蔣齡周.基層醫(yī)院開展藥品不良反應監(jiān)測工作的體會[J].中國藥事,2006,20(3): 144-145.

[4]黃建蓉,張良明.我院開展藥品不良反應監(jiān)測工作的實踐[J].中國藥業(yè),2005,35(3):53-54.

（收稿日期：2008-07-24）