系統(tǒng)科學與中藥質(zhì)量管理初探

　　關鍵詞：系統(tǒng)科學；中藥質(zhì)量；管理
　　中圖分類號：R288
　　文獻標識碼：B
　　文章編號：1007—2349(2007)06—0062—01
　　
　　近年來，隨著科學技術的迅猛發(fā)展，系統(tǒng)科學的應用十分廣泛，筆者運用系統(tǒng)工程的基本理論和方法，以藥材質(zhì)量和用藥安全有效為中心，建立中藥的質(zhì)量管理系統(tǒng)，對其內(nèi)部實行層層分解，使藥材質(zhì)量管理更趨規(guī)范化、系統(tǒng)化。
　　
　　1要堅持中藥質(zhì)量的整體性原則
　　
　　藥品的真?zhèn)魏唾|(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響到臨床的治療效果。在疾病的治療過程中，盡管醫(yī)生的理、法、方、藥正確，如果投用了偽劣藥或加工炮制不當?shù)乃幉模紝⒔o患者帶來不必要的疾苦和經(jīng)濟損失。藥品是一種特殊的商品，中藥更有其特殊的一面。中藥品種繁多，有動物、植物、礦物，由于各地用藥習慣不同，加之中藥飲片質(zhì)量標準不完善。近年來中藥材中藥飲片的質(zhì)量標準是在不斷提高和完善，但由于它的特殊性，導致其缺少統(tǒng)一的質(zhì)量標準，目前《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》及省、市級炮制規(guī)范構(gòu)成了中藥材中藥飲片的三級標準。而實際應用中，絕大部分仍以地方標準來控制，由于各地方標準采用的炮制方法不同，工藝也不規(guī)范，中藥飲片或多或少會產(chǎn)生一些理化性質(zhì)的變化，使其功效產(chǎn)生差異，質(zhì)量難與控制。同物異名、同名異物者屢見不鮮，由于名稱的不規(guī)范、不統(tǒng)一，給中藥質(zhì)量管理工作帶來了很多不便和困難。為了確保人民用藥安全有效，提高醫(yī)療質(zhì)量，盡快為廣大患者解除疾苦，科學地建立中藥質(zhì)量管理系統(tǒng)，全面把好質(zhì)量關，已成為藥學工作者不可忽視的任務。
　　中藥材的質(zhì)量系統(tǒng)由地理環(huán)境、種子、育種管理、采收時節(jié)、貯存保管、加工炮制等組成，不可能只注重某一階段的質(zhì)量。它是一個密不可分的質(zhì)量整體系統(tǒng)。其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都將影響整體。例如：同一藥材，來自不同的地域，或是采收季節(jié)不同，或是采用不同的炮制方法，都將使理化性質(zhì)、性味、歸經(jīng)、主治發(fā)生改變。為達到整體質(zhì)量最優(yōu)，就必須根據(jù)各自的特性。功能任務的不同，采取層層分解，落實到各個子系統(tǒng)，做到科學種植采收，妥善貯存，嚴格按規(guī)范加工炮制。質(zhì)量檢驗工作應立足全局，統(tǒng)籌安排，層層把關，溝通信息，協(xié)調(diào)關系，提供真實可靠的質(zhì)量報告，直到實現(xiàn)藥材質(zhì)量整體優(yōu)化。另外，“人”這一要素也是不可忽視的，如人的業(yè)務素質(zhì)、職業(yè)道德、工作責任心等都會對以上諸多系統(tǒng)產(chǎn)生影響，應以注意和重視。
　　
　　2要協(xié)調(diào)質(zhì)量系統(tǒng)與社會大環(huán)境的關系
　　
　　中藥質(zhì)量系統(tǒng)的整個流通使用過程都存在于社會大環(huán)境中，藥物的使用對象又是人。這一事實告訴我們，整個社會的經(jīng)濟、文化、科學技術水平、政策、方針、法規(guī)均與質(zhì)量系統(tǒng)息息相關。我們要充分利用有利因素，排除一切不利因素的約束，借鑒應用現(xiàn)代科學技術，對藥材質(zhì)量實行全面、全方位、全程監(jiān)督和管理。改革開放以來，中藥已由原來的單元流通，走向復雜的多元、多形式的流通。個體、集體、國營、主營、兼營均在經(jīng)營藥材，較大程度地活躍了藥材市場，給臨床用藥也帶來了方便。同時也使藥材質(zhì)量管理和藥材市場出現(xiàn)了一些混亂，一些以劣充優(yōu)以假冒真，牟取暴利的現(xiàn)象時有發(fā)生，同時由于近年來大量中藥資源受到破壞，致使部分貴希藥材脫銷短缺，嚴重影響了中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。為此，建議有關部門要認真做好宣傳工作，切實貫徹黨的中醫(yī)藥政策和《藥品管理法》等相關法律法規(guī)，使整個社會都來重視藥材質(zhì)量。同時，為適應新時期的藥材要求，先進技術及相應的檢驗設備也應引進和配備，這才能有效地對藥品質(zhì)量進行檢測監(jiān)控，保證藥材質(zhì)量。
　　近年來，由于國家法制的不斷健全完善、《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的貫徹實施，以及社會經(jīng)濟、文化、科學技術的不斷繁榮，給中藥質(zhì)量管理創(chuàng)造了良好的社會環(huán)境，我們將充分利用有關法律、法規(guī)、政策、科學技術，組織管理好中藥質(zhì)量系統(tǒng)各相關因素，協(xié)調(diào)各系統(tǒng)的關系，使中藥質(zhì)量達到整體優(yōu)化，實現(xiàn)最終目的——安全有