范 根
看到這個(gè)題目,您是不是會(huì)問(wèn):是誰(shuí)把金子扔掉了,有這種事嗎?
建國(guó)以來(lái),國(guó)家重點(diǎn)藥物研究機(jī)構(gòu)——中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研制出許多科技含量高、療效好的創(chuàng)新藥物。然而由于缺乏專(zhuān)利保護(hù)的意識(shí),很多藥推向市場(chǎng)后很快被大批仿制,質(zhì)量和工藝難以保證,也造成市場(chǎng)的魚(yú)龍混雜,同時(shí),有的藥品被國(guó)外研究者申請(qǐng)專(zhuān)利再生產(chǎn)后向我國(guó)出口。其結(jié)果一方面是新藥的研發(fā)單位沒(méi)有應(yīng)有的利潤(rùn)回報(bào),另一方面,也造成國(guó)家和廣大患者的經(jīng)濟(jì)損失。
眾所周知,我國(guó)是肝炎大國(guó),人們通常所說(shuō)的肝炎是泛指病毒性肝炎,在我國(guó),病毒性肝炎主要有甲、乙、丙三種類(lèi)型。其中乙型病毒性肝炎發(fā)病率高,是嚴(yán)重危害人們健康的常見(jiàn)病。它還可以通過(guò)母嬰傳播傳染給嬰兒,影響下一代的健康。因此,慢性病毒性肝炎的治療是急待解決的重大問(wèn)題。我國(guó)肝炎的防治研究在政府有關(guān)部門(mén)的支持下,正在尋找療效較好、價(jià)格合理、副反應(yīng)少且服用方便的抗肝炎新藥。終于,歷經(jīng)十五年的艱辛研制,由劉耕陶院士和張純貞教授領(lǐng)導(dǎo)的一組科研人員在肝炎研究方面取得了突破性的進(jìn)展。百賽諾是其中的一種,它的Ⅲ期臨床試用結(jié)果表明,該藥口服對(duì)慢性乙型肝炎病人降A(chǔ)LT和AST作用顯著。對(duì)HBeAg和HBV-DNA轉(zhuǎn)陰亦有一定療效,停藥后反跳率較低,無(wú)明顯副作用。百賽諾是我國(guó)第一個(gè)上市的具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)抗肝炎新藥。百賽諾的研究和開(kāi)發(fā)曾先后被列入“七五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、“九五”國(guó)家“1035工程”創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)重大項(xiàng)目、國(guó)家科委知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)新藥研究基金專(zhuān)項(xiàng)重大項(xiàng)目并入選2001年度中國(guó)醫(yī)藥十大新聞。2001年2月,“抗肝炎新藥雙環(huán)醇(百賽諾)的研究”項(xiàng)目獲得“九五”國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)計(jì)劃優(yōu)秀科技成果獎(jiǎng)。該藥已在歐、美等15個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)獲得藥品發(fā)明專(zhuān)利保護(hù),保護(hù)期為20年。作為國(guó)家一類(lèi)新藥,該藥在國(guó)內(nèi)享有12年的行政保護(hù)期。2001年11月已正式在全國(guó)各臨床醫(yī)院應(yīng)用。
百賽諾的問(wèn)世再一次向世人表明中國(guó)人有能力進(jìn)行新藥的自主研究和開(kāi)發(fā),也為我國(guó)民族制藥業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。正如中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授、中國(guó)工程院院士劉耕陶先生所講的,在新藥創(chuàng)新領(lǐng)域,我們要把丟掉的金子撿回來(lái)!