冠脈血運重建術后應用復方丹參滴丸治療的安全性與有效性評估*

蔡亞濱 林福根 陳明輝 黃建隆

【摘要】 目的：評估冠脈血運重建術后應用復方丹參滴丸治療的安全性與有效性。方法：選擇2016年7月-2018年7月筆者所在醫(yī)院收治的50例原發(fā)性冠脈疾病患者作為研究對象，應用隨機對照研究按照1∶1的比例將其隨機分為對照組和聯(lián)合組，每組25例。比較兩組術后12個月內靶病變失敗率及全血黏度高切、血小板黏附率、紅細胞聚集指數。結果：聯(lián)合組患者術后12個月內靶病變失敗率為4.00%，顯著低于對照組的40.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。聯(lián)合組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細胞聚集指數均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：冠脈血運重建術后應用復方丹參滴丸治療，可顯著降低患者術后12個月內靶病變失敗率和血液流變學相關指標，值得推廣。

【關鍵詞】 復方丹參滴丸 冠脈血運重建 安全性

[Abstract] Objective： To evaluate the safety and effectiveness of Compound Danshen Dropping Pills after coronary revascularization. Method： Fifty patients with primary coronary artery disease admitted in our hospital from July 2016 to July 2018 were selected as the study subjects. They were randomly divided into the control group and the combined group according to the ratio of 1∶1 in a randomized controlled study， with 25 cases in each group. The failure rate of target lesions， high shear rate of whole blood viscosity， platelet adhesion rate and erythrocyte aggregation index within 12 months after operation were compared between the two groups. Result： The failure rate of target lesions in the combined group was 4.00% within 12 months after operation， which was significantly lower than 40.00% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the whole blood viscosity， platelet adhesion rate and erythrocyte aggregation index of the combined group were significantly lower than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application of Compound Danshen Dropping Pills after coronary revascularization can significantly reduce the failure rate of target lesions and hemorheology related indicators within 12 months， which is worthy of wide promotion.

[Key words] Compound Danshen Dropping Pills Coronary revascularization Safety

First-authors address： Xiamen Third Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Xiamen 361000， China

冠狀動脈血運重建又叫冠狀動脈搭橋，是治療冠心病的一種方法。其中三氧化二砷藥物涂層冠脈支架（AVI）3個月可完全降解，并且涂敷的三氧化二砷具有防治再狹隘的作用，已經得到廣泛認可[1]。但是近年來臨床實踐表明，冠脈血運重建術后副作用嚴重影響患者生活質量，常用抗血小板藥物進行干預，效果一般[2]。然而，復方丹參滴丸主要成分為丹參，具有活血通經、除煩清心、涼血消腫、祛瘀止痛的功效，已得到醫(yī)學界的認可[3]。鑒于此，本文為了評估冠脈血運重建術后應用復方丹參滴丸治療的安全性與有效性，選擇2016年7月-2018年7月收治的50例原發(fā)性冠脈疾病患者進行研究，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年7月-2018年7月筆者所在醫(yī)院收治的50例原發(fā)性冠脈疾病患者作為研究對象，納入標準：（1）有缺血性心臟病的癥狀或心肌缺血者;（2）至少有1個病變直徑狹窄≥70%且參考血管直徑在2.5～3.5 mm者;（3）無冠狀動脈旁路移植手術禁忌證者;（4）對本次研究用藥無過敏史者。排除標準：（1）孕婦或哺乳期女性;（2）預計壽命可能性<1年者;（3）出血傾向或凝血障礙者;（4）嚴重迂曲或鈣化病變者;（5）存在2個或2個以上近端慢性完全閉塞病變者。應用隨機對照研究分組方法按照1∶1的比例將其隨機分為對照組和聯(lián)合組，每組25例。對照組男14例，女11例;年齡20～68歲，平均（44.58±12.37）歲。聯(lián)合組男13例，女12例;年齡19～69歲，平均（44.60±12.42）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），有可比性。本研究獲得筆者所在醫(yī)院倫理委員會的認證。患者及家屬已被告知本研究的性質，理解方案中的規(guī)定，能夠保證依從性，并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組：患者行冠狀動脈血運重建術，術后給予阿司匹林腸溶片及氯吡格雷治療。患者取仰臥位，麻醉后于左前胸第4或5肋間作一手術切口，進行胸后單肺通氣，然后放置懸吊式乳內動脈牽開系統(tǒng)，直視下游離左乳內動脈，切開心包，確定左前降支吻合位置，肝素化后懸吊心包，用負壓式心臟穩(wěn)定器固定前降支，切開冠狀動脈后放置分流栓，使用8-0prolene線完成左乳內動脈和左前降支的吻合。術后6 h起開始給予肝素靜脈推注，20 mg/次，每6小時重復1次。術后次日口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字J20130078）300 mg/次，1次/d;氯吡格雷[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字J20180029]75 mg/次，1次/d，連續(xù)治療12個月。

聯(lián)合組：在對照組基礎上口服復方丹參滴丸（天士力醫(yī)藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111）進行干預，10粒/次，3次/d，連續(xù)治療12個月。

1.3 觀察指標

（1）靶病變失敗率：記錄兩組患者術后12個月內靶病變失敗率，包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、缺血性靶病變血管重建。（2）全血黏度高切、血小板黏附率、紅細胞聚集指數：抽取兩組患者治療12個月后的靜脈血，各4 ml，利用血液流變工作平臺測試全血黏度高切;利用血小板黏附儀沉降法測試血小板黏附率;利用紅細胞聚集性光反射法測試紅細胞聚集指數。

1.4 統(tǒng)計學處理

本研究數據采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者術后12個月內靶病變失敗率比較

聯(lián)合組患者術后12個月內靶病變失敗率為4.00%，顯著低于對照組的40.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細胞聚集指數比較

聯(lián)合組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細胞聚集指數均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

冠狀動脈疾病是由于冠狀動脈阻塞導致冠狀動脈供血不足造成的[4]。當冠狀動脈完全阻塞后則會出現心肌壞死、心肌梗死等，出現休克、心力衰竭、心律不齊、惡心、嘔吐、發(fā)熱等癥狀，嚴重影響患者的生命安全[5-6]。AVI是誕生的全新的第三代支架，其充分考慮到傳統(tǒng)涂層支架的弊病，很大程度上降低了遠期血栓的風險，三個月內形成穩(wěn)定的內膜。但是近年來臨床實踐表明，冠狀動脈血運重建術后需應用抗血小板藥物進行干預，臨床效果一般，且靶病變失敗率高[7-8]。

然而，復方丹參滴丸是由丹參、三七、冰片等藥物組合而成的藥物，具有活血化瘀、理氣止痛的功效，已經在全國多家醫(yī)院臨床驗證和推廣使用[9-10]。鑒于此，本文為了評估冠脈血運重建術后應用復方丹參滴丸治療的安全性與有效性，選擇50例原發(fā)性冠脈疾病患者進行研究。結果發(fā)現，聯(lián)合組患者術后12個月內靶病變失敗率為4.00%，顯著低于對照組的40.00%。究其原因，復方丹參滴丸的活血化瘀、理氣止痛的功效促進血管擴張，從而降低靶病變失敗率。

另外，復方丹參滴丸中丹參為君藥，通行血脈，活血祛瘀。三七化瘀通絡止痛為臣藥。冰片芳香開竅，通陽定痛為佐藥。并且其能夠擴張血管，增加冠狀動脈血流量，改善缺氧和微循環(huán)，提高血液流變學[11-12]。本次研究顯示，聯(lián)合組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細胞聚集指數均顯著低于對照組，說明復方丹參滴丸可有效改善患者血液流變學。

綜上所述，在冠脈血運重建術后應用復方丹參滴丸治療，顯著降低了患者術后12個月內靶病變失敗率和血液流變學相關指標，值得廣泛推廣。

參考文獻

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（收稿日期：2019-09-12） （本文編輯：桑茹南）