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    二維碼技術(shù)在生物樣本庫編碼中的應(yīng)用與評價

    2012-01-24 13:17:09郭愛華張翠余永國傅啟華金燕樑江帆王偉劉世建
    中國醫(yī)藥生物技術(shù) 2012年4期
    關(guān)鍵詞:條碼二維碼標(biāo)簽

    郭愛華,張翠,余永國,傅啟華,金燕樑,江帆,王偉,劉世建

    ·技術(shù)與方法·

    二維碼技術(shù)在生物樣本庫編碼中的應(yīng)用與評價

    郭愛華,張翠,余永國,傅啟華,金燕樑,江帆,王偉,劉世建

    隨著電子信息化的迅速普及,條形碼發(fā)展十分迅速,它已廣泛應(yīng)用于商業(yè)貿(mào)易、生產(chǎn)制造、醫(yī)療衛(wèi)生[1]、倉儲物流[2]等領(lǐng)域。條碼的應(yīng)用大大提高了信息處理和數(shù)據(jù)采集的速度,提高了工作效率,促進商品貿(mào)易管理的現(xiàn)代化和科學(xué)化[3]。但是傳統(tǒng)的一維碼信息量有限,糾錯能力差,二維條碼信息容量大,信息密度高,編碼能力強,可以對文字、照片、指紋、掌紋、聲音、簽名等信息進行編碼,并且它容易印制,成本低廉,糾錯能力強,譯碼可靠性高[4-5],在國外已經(jīng)得到應(yīng)用[6-7],本文主要就生物樣本庫管理中二維碼的應(yīng)用進行介紹。

    1 應(yīng)用舉例

    1.1軟件和硬件設(shè)施

    ①采血材料:一次性 5 ml 針筒、無菌真空 EDTA-K2采血管。②血樣分裝:普通 0.5 ml 彩色樣品管、一次性塑料滴管。③管理系統(tǒng)硬件設(shè)施:生物樣本庫服務(wù)器、電腦終端、條碼打印機(Zebra GX430tTM)、耐低溫條碼標(biāo)簽、色帶、紅外線條碼閱讀機(掃描槍,Honeywell 1900)等。④軟件設(shè)施:FreezerPro 2012 生物樣本庫管理系統(tǒng)(美國RURO 公司,香港晶鑫國際上??祈搩x器有限公司代理)。

    1.2生物樣本庫的編碼方法

    1.2.1生物樣本的入庫流程 建立先天性心臟病為主的血液生物樣本庫和外科手術(shù)標(biāo)本組織樣本庫為例,經(jīng)過簽訂知情同意書后抽取患兒血液樣本,隨后在實驗室中將血樣離心分裝成多管血漿和血細胞,使用樣本庫管理軟件 FreezerPro 2012 進行入庫管理,然后在 –80 ℃ 冰箱或液氮罐中長期保存。同時通過小兒先天性心臟病流行病學(xué)調(diào)查問卷,調(diào)查懷孕期間其父母的生活習(xí)慣、健康狀況、居住工作環(huán)境和遺傳因素等,調(diào)查數(shù)據(jù)使用 Epidata 3.0 軟件錄入,數(shù)據(jù)導(dǎo)入FreezerPro 2012 生物樣本庫管理系統(tǒng)或者使用與樣本庫管理軟件整合的樣本隨訪系統(tǒng)收集有關(guān)的信息。

    1.2.2軟件系統(tǒng)與硬件設(shè)施的安裝應(yīng)用 ①系統(tǒng)安裝:FrezerPro 2012 樣本庫管理系統(tǒng)安裝在服務(wù)器端,系統(tǒng)采用B/S 架構(gòu),條碼打印機、計算機終端需要網(wǎng)絡(luò)連接,紅外線條碼掃描槍連接到計算機。②條碼打印識別:根據(jù)生物樣本的條碼編碼規(guī)則,設(shè)定條碼標(biāo)簽,調(diào)整合適的尺寸和標(biāo)識內(nèi)容。

    1.2.3二維碼標(biāo)簽編碼與應(yīng)用 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院下屬12 家醫(yī)院組建統(tǒng)一的生物樣本庫,要求所有下屬單位有統(tǒng)一的編碼規(guī)則,便于統(tǒng)一匯總生物樣本庫信息。

    ⑴二維碼編碼規(guī)則:根據(jù)組織類型的差異,血液或體液樣本和組織樣本有不同的編碼規(guī)則,兒童疾病中遺傳性疾病較多,所以樣本庫中有較多的遺傳家系樣本,相應(yīng)的遺傳家系樣本有特殊的編碼規(guī)則。

    ①血液樣本編碼規(guī)則:由單位、年份、科室、病例流水號(門診號或住院號)、血液類型、樣品管編號以及家系樣本編碼組成,不同編碼前使用不同字母開頭,便于識別和區(qū)別。其中單位可以采用醫(yī)院簡寫,如上海兒童醫(yī)學(xué)中心(Shanghai Children’s Medical Center)采用英文縮寫SCMC;年份如 2012;科室以 KS 開頭加上各個科室代碼;病歷流水號以字母 N 開頭加上門診號或者住院號;血液類型包括全血、血漿、血清、血細胞、DNA、RNA 等,以字母 LX 開頭;樣品管編號按照順序編號,以字母 D 開端,通常一位患者血液分裝 2~3 份;家系編碼以字母 G 開頭,放在最后,如無家系則此編碼空缺,如有家系,則加上此位編碼,在 FreezerPro 2012 生物樣本庫管理系統(tǒng)編碼中可以實現(xiàn)自動判斷,如編碼父親為 1,母親為 2,以此類推,一般編碼直系三代即可,所有編碼根據(jù)規(guī)則在樣本錄入時根據(jù)各部分編碼自動產(chǎn)生統(tǒng)一的編碼。如編碼SCMC2012KS1N80245654LX2D3G1,它代表上海兒童醫(yī)學(xué)中心 2012 年心內(nèi)科采集門診號為 80245654 患兒父親血漿第 3 管樣本。

    ②組織樣本編碼規(guī)則:和血液樣本編碼不同,組織標(biāo)本編碼需在樣品管編號后增加取材器官和取材部位代碼,取材臟器編碼可參考《中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫試行標(biāo)準(zhǔn)》[8];不同取材部位的代碼:腫瘤組織用“T”表示,癌旁組織用“P”表示,淋巴結(jié)用“L”表示,正常組織用“N”表示,轉(zhuǎn)移組織用“M”表示,息肉用“Y”表示,囊壁用“C”表示,例如 SCMC2012KS1N12345678LX2D1A13T表示:上海兒童醫(yī)學(xué)中心 2012 年外科采集門診號為12345678 病例第 1 管髖骨腫瘤組織。

    ⑵樣品定位:通過 FreezerPro 2012 樣本庫管理系統(tǒng)模擬虛擬冰箱構(gòu)造實現(xiàn),將每臺冰箱的每一層、每一個抽屜、每一個樣品盒、每一個樣品管的具體位置都模擬出來,同一樣本庫中推薦統(tǒng)一冰箱層、抽屜、樣品盒等位置編碼的規(guī)則,減少差錯的發(fā)生。與患者基本信息相關(guān)聯(lián)的同時,對每一管樣品所儲存的位置一目了然。但是該樣品定位是以冰箱空間進行合理分割應(yīng)用為基礎(chǔ),利用架子(抽屜)放入樣本盒,盒子里存放離心管,便于以后尋找標(biāo)本為最終目標(biāo)。

    ⑶標(biāo)簽打?。涸?FreezerPro 2012 樣本庫管理系統(tǒng)中,選擇虛擬入庫的樣品,通過已連接的網(wǎng)絡(luò)條碼打印機打印出標(biāo)簽。一份樣品有管身和管蓋兩張二維碼標(biāo)簽,對于樣品都是唯一的。將擁有完整編碼信息的標(biāo)簽貼于樣品管側(cè)面,而將另一張二維碼標(biāo)簽貼于管蓋上,此方法有利于之后尋找樣品時,可直接使用掃描槍掃描管蓋二維碼,無需從樣品盒中取出樣品,避免樣品反復(fù)凍融。隨后將樣品放入冰箱保存。

    ⑷樣品查詢:針對不同的研究目的以及需要的病種提取樣品,在系統(tǒng)中搜索所需樣品,系統(tǒng)會將符合要求的樣品自動羅列,包括位置信息、樣品情況等,隨后進行條形碼核對和確認(rèn),并且可以同步獲得相關(guān)流行病學(xué)問卷調(diào)查和臨床檢查數(shù)據(jù)等。

    2 應(yīng)用體會

    條形碼的應(yīng)用體現(xiàn)在樣本收集、分離、信息錄入、儲存、瀏覽、查詢檢索等整個樣本處理過程中,大大提高了日常樣本管理的準(zhǔn)確性,減少手工操作錄入帶來的高出錯率。通過對冰箱等存儲空間的合理化應(yīng)用,可以準(zhǔn)確地獲得樣本儲存的詳細位置,并結(jié)合樣本庫管理系統(tǒng),清楚地了解樣本庫中的樣本信息,從而大大提高樣本的管理效率和質(zhì)量,同時提高冰箱等存儲空間的利用率。條形碼的使用替代了以往手工錄入標(biāo)本的模式,減少人工誤差,有秩序地管理了各類樣本出入庫的情況,也將樣本庫管理進一步規(guī)范化。

    隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展,條形碼技術(shù)已經(jīng)日益廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè),以往大量使用的條碼多數(shù)為一維碼,即黑白相間的豎條,下面配有字母或者數(shù)字。但是一維碼的容量較小,尤其內(nèi)容較多時,條碼較長,不能存儲圖片和文字等信息,而二維碼的發(fā)展解決了這個問題[9]。生物樣本庫中使用的凍存管容積較小,標(biāo)簽可用的空間有限,本研究中保存樣本使用 0.5 ml 的凍存管,使用二維碼很好解決了空間受限的問題,二維碼可以根據(jù)可用空間調(diào)節(jié)大小,尤其是管蓋上二維碼的使用更能充分體現(xiàn)這種優(yōu)勢,同時結(jié)合條碼掃描槍的使用,可以有效避免樣本的反復(fù)凍融。由于不受信息和空間的局限,本研究中二維碼的編碼詳盡,多數(shù)以特定的字母開始編碼,便于識別,實際使用過程中不容易混淆。FreezerPro 2012 樣本庫管理系統(tǒng)的編碼規(guī)則制定靈活簡便,可以進行多種組合,編碼根據(jù)各部分信息自動生成統(tǒng)一的編碼,使用準(zhǔn)確簡便,這套系統(tǒng)目前已經(jīng)在世界各國多個實驗室使用。

    本研究中涉及的生物樣本庫來源于醫(yī)院的臨床樣本,在實際編碼中涉及的主要是血液樣本,也有部分外科的組織樣本,因而樣本編碼中的流水號使用門診號或者住院號。但是同一患者多次住院時會產(chǎn)生多個門診號或者住院號,為了解決這個問題,我們在樣本入庫時添加以往是否住院選項,如果患者以往曾經(jīng)住院并且采集過樣本,可以查詢以往的住院號,同時結(jié)合家庭地址和聯(lián)系方式可以確定是否是同一人,以此解決這個問題。不同于現(xiàn)場調(diào)查的樣本[10-11],隨著技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)凍存管底部用激光蝕刻預(yù)置的二維碼,可放置 96 孔板中,適用于現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查等大批量使用,優(yōu)點是快速準(zhǔn)確,節(jié)省空間,缺點是成本較高,需要配置專用的二維碼掃描儀。

    在醫(yī)療領(lǐng)域,生物樣本庫建設(shè)的廣泛開展,為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的開展奠定了基礎(chǔ)。但是樣本的利用涉及患者的各種信息,而這些信息往往分布在生物樣本庫信息系統(tǒng)(biobank information system,BIS)、醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system,HIS)、實驗室信息系統(tǒng)(laboratory information system,LIS)和影像歸檔和傳輸系統(tǒng)(picture archiving and communication systems,PACS)等各個系統(tǒng)之中,有時還包括患者流行病學(xué)調(diào)查及隨訪的信息,需要以住院號或者門診號將各個系統(tǒng)信息關(guān)聯(lián),將不同系統(tǒng)之間的信息進行有效整合,便于對樣本進行篩選,以提高生物樣本庫的使用效率。

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    DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2012.04.012

    作者單位:200127 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心兒科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所

    通訊作者:劉世建,Email:arrow64@163.com

    收稿日期:2012-04-11

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